区块链：生命科学的下一个机会
...药和更有效的研发（R＆D）。然而，过时和低效的流程、监管问题和应用新技术的固有的谨慎态度，已经导致生命科学行业在探索区块链这一新技术时处于跟随状。IBM商业价值研究院与经济学人智库（EIU）合作，对18个国家的205...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591769-1-1.html
- 时间: 2019/07/29
首家医药公司！复旦张江拟在科创板上市
复旦张江拟向有关监管部门申请，向符合内地法律法规和监管机构规定条件的询价对象及在上海证券交易所开设证券账户的科创板合格投资者。这是第一家宣布申请在科创板上市的医药公司。
- http://news.hc3i.cn/art/201903/43243.htm
- 时间: 2019/03/15
云模式的分级诊疗管理信息系统
...基层四级机构间方便转诊，省市县三级管理部门都可实时监管，系统维护方便；缺点：业务和数据集中在省上，导致省级系统管理机构风险大，对省级管理者而维护成本高。图1按行政区划部署的省级分级诊管理云3.1.2市为部署单...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591590-1-1.html
- 时间: 2018/10/22
进口医疗器械代理人监管办法征求意见
...我国境内的企业法人”。国家药监局负责指导全国代理人监管工作。省级药监部门负责本行政区域内代理人监管工作。根据《征求意见稿》，代理人应当履行的义务包括：按照规定办理医疗器械注册或者备案事务；承担境内销售...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-453036-1-1.html
- 时间: 2018/08/10
医疗器械的科学化管理
...出台缓慢，标准建设相对滞后，导致我国医疗器械管理的监管基础薄弱、监管力度不足。从医院层面看，医疗器械管理系统的不规范性，主要体现在对医疗器械管理的全过程、各环节中缺乏统一精准的管理规范、评价体系。目前...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-439483-1-1.html
- 时间: 2018/07/27
通过患者随访服务平台建立高质量数据库
...目前阶段，对于患者随访，厂家并不是主要的推动力。5.监管部门角度毫无疑问，CFDA是希望能拿到患者术后随访的数据，越全面越好，这对于评估产品的性能以及了解中国人群对于产品的反应均有很大帮助，只是数据从哪里来？...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434652-1-1.html
- 时间: 2018/07/11
医疗领域的新兴电源标准
...格，需要遵守许多指导性原则和标准。IEC60601被认为是该监管框架的基本组成部分，它包括了所有与医疗环境中使用的电气设备相关的一系列标准。正是通过这些标准，患者的健康状况以及设备的使用才得到了保障。IEC60601标准...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381310-1-1.html
- 时间: 2018/06/30
医疗领域的新兴电源标准
...格，需要遵守许多指导性原则和标准。IEC60601被认为是该监管框架的基本组成部分，它包括了所有与医疗环境中使用的电气设备相关的一系列标准。正是通过这些标准，患者的健康状况以及设备的使用才得到了保障。IEC60601标准...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381234-1-1.html
- 时间: 2018/06/20
2017器械不良事件监测报告发布
...人身损害的事故。 记者了解到，按照2018年医疗器械监管工作部署，在医疗器械不良事件监测工作领域，国家药监局将推动《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》出台，落实持有人不良事件监测主体责任。组织制定《...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381036-1-1.html
- 时间: 2018/05/25
2018中国（广东）国际医疗产业博览会
...论坛下午第10届中国医疗产业高峰论坛医疗器械新法规新监管论坛中医药产业创新发展高峰论坛世界中联投资研究工作委员会年会暨投融资论坛中国（广东）国际打印耗材成果展示暨项目对接会第三届中国（广东）医疗人才交流...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380645-1-1.html
- 时间: 2018/05/15
不要小看AI制药，原来还有这么多作用
...解构所需的分子，直到它最终得到可用的启动试剂。法规监管是最大问题AI制药仍处在一个孤岛，除了数据来源、生物学发展以及市场竞争等要素会成为其发展过程中的挑战，AI制药最大的问题是，AI药物是否会受到与人工药物同...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380508-1-1.html
- 时间: 2018/04/27
不要小看AI制药，原来还有这么多作用
...解构所需的分子，直到它最终得到可用的启动试剂。法规监管是最大问题AI制药仍处在一个孤岛，除了数据来源、生物学发展以及市场竞争等要素会成为其发展过程中的挑战，AI制药最大的问题是，AI药物是否会受到与人工药物同...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380425-1-1.html
- 时间: 2018/04/17
通过患者随访服务平台建立高质量数据库
...目前阶段，对于患者随访，厂家并不是主要的推动力。5.监管部门角度毫无疑问，CFDA是希望能拿到患者术后随访的数据，越全面越好，这对于评估产品的性能以及了解中国人群对于产品的反应均有很大帮助，只是数据从哪里来？...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380244-1-1.html
- 时间: 2018/03/29
两会提案：建议填补移动医疗监管空白
近日，全国政协委员侯建明提交提案，建议填补移动医疗监管空白。提案指出，移动医疗突破传统医疗方式时间与地域的限制，改善患者就医体验，促进健康服务事业的发展，已然成为未来就医的一大趋势。然而，在其爆发式发...
- http://news.hc3i.cn/art/201803/42094.htm
- 时间: 2018/03/12
IDC分享最新欧盟医疗规范（MDR）
...心临床审查授权的协调程序； 增强对生产制造商市场监管的要求； 在欧盟国家，对警惕和市场监测领域提升协同机制。 究其原因，时代发展对医疗改革的需求正在逐渐增强。诞生于上世纪90年代的正在使用中的医疗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378006-1-1.html
- 时间: 2017/12/19
IDC邀您参与医博会（CMEF）秋季展论坛
...昆明召开，同期举办的“医疗器械注册核查要点与上市后监管高峰论坛”，将着眼相关内容，与各位来宾共同探讨研发合规、风险管理、临床真实性、生产规范等方面话题，帮助医疗器械生产经营企业提高合规意识提升质量管理...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377908-1-1.html
- 时间: 2017/12/11
电子病历，想说共享不容易
...还可以查看X光、B超、CT等各项检验检查报告。电子病历监管存在管理漏洞电子病历的优点很明显，但患者对于知情权和隐私权的保护也存有担忧，认为一旦信息泄露引发纠纷，则是一件很恐怖的事情。曾经，深圳市妇幼保健院...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377741-1-1.html
- 时间: 2017/11/17
人工智能能为医疗做什么？加速老年市场的发展是关键！
...合作。 除了来源、获取和利用方式以外，医疗数据的监管也是未来AI+医疗发展中的一大隐忧。我国对医疗卫生数据的采集、利用尚未形成系统化法规要求，而此类数据往往又含有许多个人隐私，种种原因导致目前获取医疗数...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377680-1-1.html
- 时间: 2017/11/09
物联网驱动千亿美元互联医疗市场，个性化医疗将成现实
...疗设备网络安全风险的警报。除了扩大对网络临床设备的监管之外，该警报还表明，解决网络安全漏洞的责任包括设备制造商和医疗机构计算机网络两个方面。 难以从海量数据中整合出结论 理论上，可以进行组合的数据...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377663-1-1.html
- 时间: 2017/11/07
记住这六条，可大大降低医疗器械不良事件！
...器械收入来看，在医疗行业地位都在迅速提升，医疗器械监管也就面临新的挑战。自2016年2月1日，《医疗器械使用质量监督管理办法》施行后，明确了规定了医疗器械使用单位应及时及处理不良事件。指出医疗器械不良事件监测...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377503-1-1.html
- 时间: 2017/10/11