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北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市

...总局创新产品审评审批通道,其中完全可降解聚合物基本药物(雷帕霉素)洗脱支架系统、无创血糖仪、外科手术机器人定位系统等36个产品获准通过原国家食品药品监督管理总局创新产品审批,数量位居全国第一。北京市食品药...

医疗器械行业5大趋势、5大热点!

...冠心病患者平均植入支架约为1.5个。目前国内市场主要是药物洗脱支架(DES)。而第四代可降解支架是完全由可降解材料(例如聚乳酸)构成,因此被寄予厚望,市场预期其将逐渐替代药物洗脱支架。热点四:POCT(即时检测)加速发展...

狼来了!雅培杀入医械创新“绿色通道”

...人[/td][/tr][tr][td=1,3,121]2015年3月16日至3月30日[/td][td=1,1,236]药物洗脱外周球囊扩张导管[/td][td=1,1,211]北京先瑞达医疗科技有限公司[/td][/tr][tr][td=1,1,236]SMN1基因外显子缺失检测试剂盒(荧光定量PCR法)[/td][td=1,1,211]上海五色石医学研究...

瞄准高端市场 国产医疗器械开打争夺战

...扳倒了跨国公司。  2011年6月15日,美国强生全面退出药物洗脱支架市场,重要原因之一是中国市场逐渐被挤占。2004年,中国药物支架市场基本被强生、雅培、波士顿等外企垄断。不过,到了2010年,外资和国产品牌各自市场占...

推论原则和循证医学证据_近期介入治疗临床试验的启示

前任美国心脏病学院主席Nissen在评价药物洗脱支架(drugelutingstent,DES)的血栓风险时曾指出,我们不应该在90%患者没有任何充分的证据证实其正确性之前就应用某种治疗措施,即无意识推论原则:如果从来没有研究过一个患者群...

过去5年医疗器械市场四大变化

...械市场的增长速度明显高于药品市场;其四,医疗器械与药物结合得更加紧密。寡头主导局面愈加明显与我国医疗器械产业“多、小、散”的局面不同,目前发达国家医疗器械产业已形成明显的“寡头统治”局面,而全球医疗器...

2010年全球医疗器械十巨头收入盘点

...市,主要用于两个公司进行许可转让或者达成协议时进行药物发现和毒理筛选。  美敦力  位置:美国明尼苏达州明尼阿波利斯市  CEO:BillHawkins  销量:158.2亿美元(2010财务年度)  美敦力公司2011财务年度的第一个...