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IEC 62304在医械软件开发中的实施
医疗器械行业的很多意外都与医疗器械系统的服务或维护有关,包括软件更新和升级不当。IEC 62304要求SOUP项目验证遵循软件规划期间制定的集成计划,再一次表明IEC 62304强调的重点在于确保医疗软件升级不会引入误码。
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16879.htm
- 时间: 2011/11/24
正视IEC 62304标准下医疗器械软件的安全规则
医疗器械软件系统的可靠性及各种用途下的风险最近广受关注,EN/IEC 62304新标准由此应运而生,由于IEC 62304是国际通用的协调标准,它统一了欧洲和美国的质量要求。
- http://news.hc3i.cn/art/201011/7956.htm
- 时间: 2010/11/01