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医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(征求意见稿)

办法所称研究者发起的临床研究(以下简称临床研究)是指医疗卫生机构(以下简称机构)开展的,以人个体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象,非以药品医疗器械注册为目的的,研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预...

国家卫计委副主任刘谦:即将制定并下发医疗新技术临床研究管理办法

医药卫生科技是实施创新驱动发展战略、深化科技体制改革的重要领域。“十二五”期间,我国医药卫生科技创新取得了很多成绩,“十三五”期间,我国医药卫生科技创新的方向和重点是什么?未来将怎么促进医药卫生科技成...

中医药临床研究伦理审查平台建设规范(试行)

...审查平台建设,保护受试者的权益和健康,促进高质量的临床研究,根据卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》(2007),国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》(2010),国家食品药品监督管理局《药...

基于知识的信息集成与临床路径软件应用实践

临床路径越来越受到关注,但临床路径管理在医疗机构全面有效地实施遇到了信息软件瓶颈,本研究目的是确定临床路径设计与应用难点原因及解决办法

基于知识的信息集成与临床路径软件应用实践

临床路径越来越受到关注,但临床路径管理在医疗机构全面有效地实施遇到了信息软件瓶颈,本研究目的是确定临床路径设计与应用难点原因及解决办法