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与疫情赛跑 普门科技多台体外诊断设备准时交付雷神山医院

2020年2月5日,经过深圳普门科技股份有限公司(以下简称“普门科技”)工程师的紧张奋战,普门科技多台体外诊断设备在武汉雷神山医院完成装机和调试。

上海国际医疗器械展览会将于2019年7月11-13日在上海举办

...电子、医学影像设备、病房护理及辅助设备、医用敷料、体外诊断试剂、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术等,诚挚邀请医疗行业各单位及执业者相关人士莅临参与!

食品药品监管总局明确进口医疗器械注册申请人和备案人名称中文使用原则

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。

  • 时间: 2017/11/02

多家知名医院冒险购无证试剂用于临床诊断

近日,有业内人士向记者反映,赛默飞世尔科技(中国)有限公司(以下简称“赛默飞公司”)出售的一批未经注册的体外诊断试剂被用于临床诊断,北京、上海、南京等多家医疗与研究机构均有涉及。

2016中国(上海)创新医疗与大健康产业采购对接博览会将于10月10日在上海举行

...委会将重点围绕大健康产业、医学影像、家用医疗设备、体外诊断、光电医疗设备、智慧医疗等创新领域,邀请2014年诺贝尔化学奖获得者马萨诸塞州总医院Jack W. Szostak教授团队,解放军301医院的主任顾瑛院士,以及国内外知名...

东软医疗投资威特曼 大举进军体外诊断市场

...曼科技(南京)有限公司(以下简称“威特曼”),大举进军体外诊断领域。3月7日,东软医疗、株式会社 A&T、威特曼等相关方在西安举行正式签约仪式。同时,东软威特曼在第十三届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会上首次亮相...

未来5年,精准医疗将推动体外诊断企业大爆发

我国体外诊断行业正高速发展,未来5年CAGR料将超过20%,精准医疗将推动POCT、基因诊断企业大爆发。

投资热点分析:体外诊断医械热 移动医疗有阻碍

我国医疗器械产业正处于“发育期”,医疗器械行业平均增速高于药品行业。随着新医改尤其是公立医院改革的推进和老龄化人口的急剧增长,使得医疗器械需求势必增加,医疗器械产业也成为资本市场的一个热点。

可穿戴心脏监测系统面世 接触皮肤自动启动

美敦力公司日前宣布在美国市场上市移动式心脏远程监测系统(MCT),这款紧贴心脏的体外无线心脏监测设备可以佩戴多达30天,以帮助查明和诊断患者不规则心跳的原因。

医疗器械生产监督管理办法等法规10月1日起施行

国家食品药品监督管理总局修订的《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》10月1日起施行。

苏州医疗器械2013年总产值达170亿元 实现转型升级

...康复器械、X射线、骨科植入物、血管支架、诊断仪器和体外诊断试剂等技术含量高的产品,并成为新的增长点。

体外诊断试剂进口替代空间大 医械企业争相抢食

...高速增长似乎遭遇“瓶颈”,不少仪器生产企业开始抢滩体外诊断等新领域。值得一提的是,我国体外诊断试剂市场正处于高速发展阶段。生物谷创始人张发宝向 《每日经济新闻》表示,相对来说国内外诊断试剂技术差别较小...

2018年国际体外诊断市场规模将达600亿美元

体外诊断就是一个非常值得关注的方向。“对于国际体外诊断市场,2018年市场规模预计将达到600亿美元左右,复合增长速度约5.1%。而国内体外诊断虽然技术相对滞后,但市场增长率也预计将达15%至25%。”

医疗器械:艰难起飞的先驱者

...013年高性能医学诊疗设备发展专项将聚焦医学影像设备,体外诊断产品、治疗设备等领域,以实现产业链上下游协同发展。面对目前中国大型医疗设备市场被外资垄断这一情况,有关领导表示,我国未来将大力发展国产医疗设备...

环渤海最大医疗器械展 明年3月聚焦中国天津

...盛会,汇聚环渤海医疗市场。展出内容涵盖了医用影像、体外诊断、电子、光学、急救、康复护理及医疗信息技术、外包服务等上万种产品。届时医疗制造品牌将展示其最新的技术、产品、服务和解决方案。为观众提供丰富的产...

环渤海最大医疗器械展CIMEE将于2014年6月举办

...在天津滨海国际会展中心举办!展出内容涵盖医用影像、体外诊断、电子、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术、外包服务等上万种产品,将全面展示国际一流的医疗技术与设备。预计将有来自20多个国家和地区的约5万名专...

2012年度科学家精选最佳临床新产品曝光

Quantstudio™ Dx实时定量PCR仪在去年底推出,已通过欧盟 CE 体外诊断 (IVD) 医疗器械认证,可以在欧洲使用。这款仪器是专为临床实验室的多种需求而设计的。它具有很多诊断功能,包括病原体检测、基因表达分析、SNP 基因分型、...

体外诊断仪市场持续红火

当前,临床越来越依靠专业的检测手段进行疾病诊断,由此催生了巨大的市场空间。体外诊断市场业已成为产值大、增长率高并极具诱惑力的新兴产业。

不再强制认证 医疗器械股走红

...设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环血路、人工心肺机、心电图设备、植入式心脏起搏器、橡胶避孕套等8种医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理,纳入医疗器械注册管理。昨日午后,医疗器...

体外诊断与科学分析仪器中的流体控制解决方案

众所周知,微量注射器泵正是基于液体置换原理的典范设计。它是由以下关键部分组成:微量注射器;切变阀以及集成驱动、控制、通讯协议的步进电机。其可直接应用于所有需要自动样本前处理功能的诊断、分析设备上。

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