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IEC 62304在医械软件开发中的实施
医疗器械行业的很多意外都与医疗器械系统的服务或维护有关，包括软件更新和升级不当。IEC 62304要求SOUP项目验证遵循软件规划期间制定的集成计划，再一次表明IEC 62304强调的重点在于确保医疗软件升级不会引入误码。
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16879.htm
- 时间: 2011/11/24
【独家】IEC新标准助力维护医疗网络安全
...SO）联合工作组去年年底公布的新IEC80001-1标准，旨在帮助医疗保健行业把风险降到最低，并提高效率，保障患者安全和网络安全。该标准界定了将医疗设备整合到共享的公司IT-网络时应用风险管理流程的框架。
- http://news.hc3i.cn/art/201108/15024.htm
- 时间: 2011/08/04
电源隔离设计挑战：满足医疗安全标准
设计医疗产品时，一个重要的考虑因素是，对于与患者接触的产品，要满足IEC 60601-1安全标准和隔离额定值。该标准对医疗电气(ME)设备的很多方面做出了规定，以防止患者和操作人员被危险的高压和大电流造成损伤。还必须防止...
- http://solution.hc3i.cn/art/201106/14160.htm
- 时间: 2011/06/29
如何使医疗设备移动性和安全性“比翼齐飞”
移动设备不但改变了我们的生活方式，同时也带来了医疗保健行业提供服务的新方式。对于医护人员来说，随时随地参与各种培训活动成为可能。移动设备因为有助于更好地提供保健服务而大受欢迎。国际标准IEC-80001标准与2011...
- http://expo.hc3i.cn/art/201106/13934.htm
- 时间: 2011/06/16
TUV南德意志集团将亮相第65届CMEF
第65届中国国际医疗器械博览会将于2011年4月16日 - 4月19日于深圳市福田区福华三路深圳会展中心举办。TUV南德意志集团将为到场观众诠释IEC/EN 60601-1转版（第二版至第三版）信息以及无源医疗器械包装，灭菌，生物相容性等测试...
- http://www.hc3i.cn/art/201104/12325.htm
- 时间: 2011/04/02
正视IEC 62304标准下医疗器械软件的安全规则
医疗器械软件系统的可靠性及各种用途下的风险最近广受关注，EN/IEC 62304新标准由此应运而生，由于IEC 62304是国际通用的协调标准，它统一了欧洲和美国的质量要求。
- http://news.hc3i.cn/art/201011/7956.htm
- 时间: 2010/11/01