国家药监局新副局长雷平上任！
5月19日，人社部网站公布国务院任免国家工作人员名单。其中，雷平任国家药品监督管理局副局长。
- //news.hc3i.cn/art/202305/47389.htm
- 时间: 2023/05/23
国家药监局：加强对医疗机构制剂临床使用管理
医疗机构制剂只能凭医师处方在本医疗机构内使用，不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告
- //news.hc3i.cn/art/202210/46941.htm
- 时间: 2022/10/31
两部门公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位
10月26日，工信部、国家药监局公布全国人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位。
- //news.hc3i.cn/art/202210/46939.htm
- 时间: 2022/10/28
工信部、药监局公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位名单
工业和信息化部、国家药品监督管理局近日公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位名单。
- //news.hc3i.cn/art/202210/46934.htm
- 时间: 2022/10/28
国家药监局：11月1日起全面实施医疗器械电子注册证
此次医疗器械电子注册证发放范围为自2022年11月1日起，由国家药监局批准的国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证及注册变更文件。
- //news.hc3i.cn/art/202210/46926.htm
- 时间: 2022/10/27
互联网医疗板块整体偏软 京东健康(06618)跌4.32%
宣贯《药品网络销售监督管理办法》，互联网平台企业是关键。国家药监局调研互联网医疗企业，互联网医疗板块集体下跌。
- //news.hc3i.cn/art/202210/46905.htm
- 时间: 2022/10/24
药监局发布各省医疗器械许可备案相关信息
国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。
- //news.hc3i.cn/art/202210/46877.htm
- 时间: 2022/10/19
国家药监局：同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位
6月8日，国家药监局发布了关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函。到2025年，基本建成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等全生命周期管理需要的医疗器械标准体系。有源医疗器械方面...
- //news.hc3i.cn/art/202206/46645.htm
- 时间: 2022/06/13
刚刚，AI医械注册审查指导原则发布（附全文）
3月9日，国家药监局器审中心网站发布《人工智能医疗器械注册审查指导原则》。
- //news.hc3i.cn/art/202203/46529.htm
- 时间: 2022/03/11
基层医疗这些红线千万不能碰！国家专项治理行动来了
...生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局、中央军委后勤保障部卫生局将联合开展为期1年的不合理医疗检查专项治理行动。
- //news.hc3i.cn/art/202105/45968.htm
- 时间: 2021/05/06
让“互联网+医疗”平稳驶入快车道
...、中央网信办、教育部、工业和信息化部、国家卫健委、国家药监局和国家医保局等28个部门研究制定的《加快培育新型消费实施方案》（下称《方案》）正式公布。其中，“积极发展‘互联网+医疗健康’”作为方案中的第二项...
- //news.hc3i.cn/art/202103/45876.htm
- 时间: 2021/03/31
国家药监局：板蓝根咀嚼片转换为非处方药
国家药监局在官网发布《关于板蓝根咀嚼片转换为非处方药的公告》（以下简称“公告”）提出，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审...
- //news.hc3i.cn/art/202012/45695.htm
- 时间: 2020/12/09
国家药监局对多种微量元素注射液（Ⅱ）说明书的不良反应和禁忌项进行修订
国家药监局于官网发布的《关于修订多种微量元素注射液（II）说明书的公告》（以下简称“公告”）提出，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对多种微量元素注射液（II）说明书【不良反应】、【禁忌】项...
- //news.hc3i.cn/art/202010/45585.htm
- 时间: 2020/10/23
我国新冠疫苗研发总体进展顺利（国务院联防联控机制发布会）
...好的安全性预计年底，我国新冠疫苗年产能可达6.1亿剂；国家药监局将依法依规，第一时间完成技术审评，保障安全有效、质量可控的疫苗尽快上市国务院联防联控机制新闻发布会20日在京举行。
- //health.hc3i.cn/art/202010/45580.htm
- 时间: 2020/10/21
国家药监局：成都锦华药业等10家企业10批次药品不合规 涉“吡嗪酰胺片”、“柴黄颗粒”等
日前，国家药监局发布的“关于10批次药品不符合规定的通告(2020年第45号)”显示，经江西省药品检验检测研究院等9家药品检验机构检验，标示为成都锦华药业有限责任公司(“成都锦华药业”)等10家企业生产的10批次药品不符合...
- //news.hc3i.cn/art/202007/45180.htm
- 时间: 2020/07/03
简讯 | 2020年版《中华人民共和国药典》12月30日起实施
据国家药监局官网2日消息，国家药监局、国家卫生健康委发布公告称，根据《中华人民共和国药品管理法》，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十一届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现...
- //news.hc3i.cn/art/202007/45171.htm
- 时间: 2020/07/03
落实中选药品“一物一码”，带量集采专项检查视频会召开！
4月20日，国家药监局官网发布消息，国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作调度视频会于4月17日召开，会议要求全面落实中选药品监督检查和抽检两个全覆盖，落实中选药品“一物一码”追溯等要求。
- //news.hc3i.cn/art/202004/44813.htm
- 时间: 2020/04/22
国家药监局开展应急审评审批，对接科研攻关，保障防疫用药
4月14日国务院联防联控机制新闻发布会上，国家药监局药品注册司副司长杨胜表示，国家药监局积极支持发挥中医药的特色，支持中成药和医疗机构中药制剂在中医理论的指导下用于新冠肺炎的治疗。关于应急审批工作，国家药...
- http://news.hc3i.cn/art/202004/44785.htm
- 时间: 2020/04/14
6部门发文，推动“1+X”用药模式！企业赞助学术会议要备案
...同教育部、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家药监局 6 部门制定了《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》，此文件是在国家药品集中采购和使用改革持续深化的背景下出台的，也是春节后第一份重要...
- http://news.hc3i.cn/art/202002/44488.htm
- 时间: 2020/02/27
抗击疫情科研项目受关照：多地开辟绿色通道
近日，经过全力攻关，迈克生物成功研发新型冠状病毒检测试剂盒，具有精准性高、检测耗时短、适用范围广、安全性高等优势。迈克生物试剂研发总监龙腾镶说，目前正加紧临床试验，准备向国家药监局申报注册批件。
- http://health.hc3i.cn/art/202002/44378.htm
- 时间: 2020/02/13