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首部医保监管条例草案通过 对骗保等行为加大惩戒力度

国务院常务会议12月9日通过《医疗保障基金使用监督管理条例(草案)》。这是我国医疗保障领域的第一部条例

南京社会信用立法7月起实施,伤医、剽窃论文等纳入失信清单

7月1日起,《南京市社会信用条例》(以下简称《条例》)将正式实施。澎湃新闻(www.thepaper.cn)从南京市人大常委会召开的新闻发布会上了解到,根据该地方性法规,酒驾醉驾、暴力伤医、骗取社保、学术不端、考试作弊、诋...

非专业人员从事医疗卫生技术工作 医学检验实验室被处罚

卫生监督员依据《医疗机构管理条例》第二十八条和第四十八条规定以及《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条规定,对该单位进行警告,并处以人民币5000元的罚款,同时责令其立即改正违法行为。

北京:二级以上公办中医院应设发热门诊

...健康委、市中医局近期会同相关部门起草《北京市中医药条例(草案公开征求意见稿)》及说明,已在市卫生健康委网站上公布,即日起到6月28日公开征求意见。依据草案,政府举办的二级以上中医医疗机构应当建立感染性疾病...

新规下,医务人员如何正确书写修改病历?

今年10月,国务院发布的《医疗纠纷预防和处理条例》正式实施。

风险分担 统一赔偿标准 从法制渠道解决医疗纠纷

9月7日,国家卫生健康委员会召开新闻发布会,介绍《医疗纠纷预防和处理条例》(以下简称《条例》)有关情况。

医疗纠纷预防和处理条例出台

近日,国务院公布了《医疗纠纷预防和处理条例》以下简称《条例》,《条例》明确了“以患者为中心”的处理原则、途径和程序,自2018年10月1日起开始施行。

国务院发布《医疗纠纷预防和处理条例》,10月1日起施行

《医疗纠纷预防和处理条例》已于2018年6月20日国务院第13次常务会议通过,现予公布,自2018年10月1日起施行。

《通用数据保护条例(GDPR)》实施后,医疗卫生领域迎来五方面变化

已生效一个多月的欧盟《通用数据保护条例(GDPR)》,被媒体认为是大数据监管新时代的标志。它将影响几乎所有行业。

关于印发甲类大型医用设备配置许可管理实施细则的通知

...和国行政许可法》《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》等相关规定,制定本细则。

GDPR保护了你的隐私,但医疗机构怎么办?

欧盟《一般数据保护条例》(GDPR)已于2018年5月25日起正式施行,旨在加强对欧盟境内居民的个人数据和隐私保护。此外,该条例扩大的管辖权也将跨国企业纳入监管框架。

“史上最严”数据保护条例GDPR今起生效,医疗数据任性“玩”罚款2千万欧元(附全文)

经过欧盟议会长达四年的讨论,欧盟《一般数据保护条例》(General Data Protection Regulation,简称GDPR)在2018年5月25日也就是今天生效。条例适用于全自动个人数据处理、半自动个人数据处理,以及形成或旨在形成用户画像的非自动...

数字健康未来的5大趋势

...新的全球病人护理标准的必要组成部分。与此同时,监管条例也在不断完善,以追赶上数字健康产业的创新速度。这些快速的变化将在整个医疗系统中产生涟漪效应,影响从业者和新入局者。基于对行业的了解、持续的分析,以...

新政发布:国务院暂停在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区实施《医疗器械监督管理条例》有关规定

...鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款的规定,对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械,由海南省人民政府实施进口批准,在指定医疗机构使用。

2018年,医疗器械的12大发展趋势

今年10月底的《医疗器械监督管理条例修正案(草案征求意见稿)》,已经提到要完善这一制度,设专条规定注册人和备案人的条件以及应当履行的具体义务,上海方面已经在推行试点,在药品方面,相似法规则已经出台。这个...

  • 时间: 2017/12/04

食品药品监管总局明确进口医疗器械注册申请人和备案人名称中文使用原则

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。

  • 时间: 2017/11/02

深圳特区医疗急救条例草案将初审

日前,深圳市人大常委会会议议程通过,明确深圳市六届人大常委会第二十次会议将于10月16日至17日召开,会议期间,《深圳经济特区医疗急救条例(草案)》将首次提请审议。

北京市卫计委: 120呼叫满足率超过90%

2017年3月,《北京院前急救服务条例》实施以来,北京120分类调派急救车辆,现场急危重症出车率增长17.91%,呼叫满足率达到92.44%。

国内第一个地区医疗法实施半年多,究竟有啥亮眼变化?

我国首部地方医疗基本法规《深圳经济特区医疗条例》(简称《医疗条例》)于2017年1月1日起施行,为深圳医改挺进“深水区”提供法律保障和支持。

CFDA正式发文:医疗器械临床试验机构将实行“备案管理”

按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(中华人民共和国国务院令第680号)的要求,医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。8月4日晚,CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(...