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国家监局发布15个“AI+药监”应用场景,AI助力说明书适老化改造位居其中

近日,国家监局印发了《药品监管人工智能典型应用场景清单》(以下简称“清单”),旨在推动人工智能技术在药品监管领域的研究探索。清单列出了15个应用场景,如说明书适老化改造、业务办理及政策咨询、辅助决策等...

6个方面20条任务 今年下半年深化医改将这样干

近日,国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家监局联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》。

国家监局:通过处方审核前,药品网售平台不得展示处方药说明书

近日,国家监局官网公布《国家监局综合司关于规范处方药网络销售信息展示的通知》。

国家监局新副局长雷平上任!

5月19日,人社部网站公布国务院任免国家工作人员名单。其中,雷平任国家药品监督管理局副局长。

国家监局:加强对医疗机构制剂临床使用管理

医疗机构制剂只能凭医师处方在本医疗机构内使用,不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告

两部门公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位

10月26日,工信部、国家监局公布全国人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位。

工信部、监局公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位名单

工业和信息化部、国家药品监督管理局近日公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位名单。

辽宁省修订第二类医疗器械优先注册程序

辽宁省监局重新修订了《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》,对诊断治疗罕见病、恶性肿瘤等疾病的医疗器械予以优先审批,目前已正式发布实施

国家监局:11月1日起全面实施医疗器械电子注册证

此次医疗器械电子注册证发放范围为自2022年11月1日起,由国家监局批准的国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证及注册变更文件。

互联网医疗板块整体偏软 京东健康(06618)跌4.32%

宣贯《药品网络销售监督管理办法》,互联网平台企业是关键。国家监局调研互联网医疗企业,互联网医疗板块集体下跌。

监局发布各省医疗器械许可备案相关信息

国家监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附后),按月公布。

国家监局:同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位

6月8日,国家监局发布了关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函。到2025年,基本建成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等全生命周期管理需要的医疗器械标准体系。有源医疗器械方面...

刚刚,AI医械注册审查指导原则发布(附全文)

3月9日,国家监局器审中心网站发布《人工智能医疗器械注册审查指导原则》。

基层医疗这些红线千万不能碰!国家专项治理行动来了

...康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家监局、中央军委后勤保障部卫生局将联合开展为期1年的不合理医疗检查专项治理行动。

让“互联网+医疗”平稳驶入快车道

...央网信办、教育部、工业和信息化部、国家卫健委、国家监局和国家医保局等28个部门研究制定的《加快培育新型消费实施方案》(下称《方案》)正式公布。其中,“积极发展‘互联网+医疗健康’”作为方案中的第二项内容...

国家监局:板蓝根咀嚼片转换为非处方药

国家监局在官网发布《关于板蓝根咀嚼片转换为非处方药的公告》(以下简称“公告”)提出,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审...

国家监局对多种微量元素注射液(Ⅱ)说明书的不良反应和禁忌项进行修订

国家监局于官网发布的《关于修订多种微量元素注射液(II)说明书的公告》(以下简称“公告”)提出,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对多种微量元素注射液(II)说明书【不良反应】、【禁忌】项...

我国新冠疫苗研发总体进展顺利(国务院联防联控机制发布会)

...安全性预计年底,我国新冠疫苗年产能可达6.1亿剂;国家监局将依法依规,第一时间完成技术审评,保障安全有效、质量可控的疫苗尽快上市国务院联防联控机制新闻发布会20日在京举行。