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国家监局:板蓝根咀嚼片转换为非处方药

国家监局在官网发布《关于板蓝根咀嚼片转换为非处方药的公告》(以下简称“公告”)提出,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审...

国家监局对多种微量元素注射液(Ⅱ)说明书的不良反应和禁忌项进行修订

国家监局于官网发布的《关于修订多种微量元素注射液(II)说明书的公告》(以下简称“公告”)提出,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对多种微量元素注射液(II)说明书【不良反应】、【禁忌】项...

我国新冠疫苗研发总体进展顺利(国务院联防联控机制发布会)

...安全性预计年底,我国新冠疫苗年产能可达6.1亿剂;国家监局将依法依规,第一时间完成技术审评,保障安全有效、质量可控的疫苗尽快上市国务院联防联控机制新闻发布会20日在京举行。

简讯 | 美国食监局前局长:美国新冠疫情的“最大浪潮”即将到来

前美国食品和药物管理局局长斯科特·戈特利布在接受当地媒体采访时表示,美国即将迎来新冠疫情的“最大浪潮”,因为在没有疫苗的情况下,病例激增会使美国新冠疫情的形式必将更加严峻。

国家监局:成都锦华药业等10家企业10批次药品不合规 涉“吡嗪酰胺片”、“柴黄颗粒”等

日前,国家监局发布的“关于10批次药品不符合规定的通告(2020年第45号)”显示,经江西省药品检验检测研究院等9家药品检验机构检验,标示为成都锦华药业有限责任公司(“成都锦华药业”)等10家企业生产的10批次药品不符合...

简讯 | 2020年版《中华人民共和国药典》12月30日起实施

据国家监局官网2日消息,国家监局、国家卫生健康委发布公告称,根据《中华人民共和国药品管理法》,2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)经第十一届药典委员会执行委员会全体会议审议通过,现...

落实中选药品“一物一码”,带量集采专项检查视频会召开!

4月20日,国家监局官网发布消息,国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作调度视频会于4月17日召开,会议要求全面落实中选药品监督检查和抽检两个全覆盖,落实中选药品“一物一码”追溯等要求。

国家监局开展应急审评审批,对接科研攻关,保障防疫用药

4月14日国务院联防联控机制新闻发布会上,国家监局药品注册司副司长杨胜表示,国家监局积极支持发挥中医药的特色,支持中成药和医疗机构中药制剂在中医理论的指导下用于新冠肺炎的治疗。关于应急审批工作,国家药...

6部门发文,推动“1+X”用药模式!企业赞助学术会议要备案

...育部、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家监局 6 部门制定了《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》,此文件是在国家药品集中采购和使用改革持续深化的背景下出台的,也是春节后第一份重要的国...

抗击疫情科研项目受关照:多地开辟绿色通道

近日,经过全力攻关,迈克生物成功研发新型冠状病毒检测试剂盒,具有精准性高、检测耗时短、适用范围广、安全性高等优势。迈克生物试剂研发总监龙腾镶说,目前正加紧临床试验,准备向国家监局申报注册批件。

郭广昌:更快速!检测无发热无症状患者的试剂来了

复星医药诊断板块的科研人员牵头研制新型冠状病毒核酸检测试剂,已顺利完成研发,目前正在按照国家相关规定积极申请国家监局应急审批。(复星医药加速推进新型冠状病毒核酸检测试剂研制)

安徽药企中药里检出染色剂,省监局:成立调查组赴企业调查

国家药品监督管理局11月26日在官网发布通告称,经相关药品检验机构检验,发现了57批次药品不符合规定。其中,经甘肃省药品检验研究院检验,安徽亳源药业饮片有限公司生产的1批次血竭不符合规定,同时在其生产的血竭中...

国家监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》

国家监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》,对医疗器械唯一标识系统的构成、唯一标识的技术要求、相关方责任等加以明确。

明年后,中专学历将不能考执业药师

昨日国家监局、人社部联合发布《关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》,对执业药师的报名考试提出了新要求。明年将是中专学历可以参加执业药师考试的最后一年,此后,中专学历...

国家监局:去年全年查处药品案件9.8万件

5月9日,国家监局公布《2018年度药品监管统计年报》。其中显示,药品案件数量从2017年的11.2万件下降到9.8万件。

国家监局开展执业药师“挂证”行为整治 为期6个月

...恶劣社会影响。为严厉打击执业药师“挂证”行为,国家监局决定在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。

国家监局:疫苗存质量问题未召回将被责令停产停业

中新经纬客户端11月11日电 国家药品监督管理局11日晚间发布关于就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》(下称《疫苗管理法》)公开征求意见的公告。《疫苗管理法》从疫苗研制和上市许可、疫苗生产和批签发、疫苗流通...

退休后仍落马!四川食监局原巡视员陈勇被调查

“退休”并不等于“安全着陆”!人走“查”不凉,反腐无禁区!

国家监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准

日前,国家药品监督管理局印发《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》,公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。

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