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我国新冠疫苗研发总体进展顺利(国务院联防联控机制发布会)

Ⅲ期临床试验接种约6万人,初步显示良好的安全性预计年底,我国新冠疫苗年产能可达6.1亿剂;国家药监局将依法依规,第一时间完成技术审评,保障安全有效、质量可控的疫苗尽快上市国务院联防联控机制新闻发布会20日在京...

英国计划开展“人体挑战试验”,深入研究新冠病毒感染机理

新华社伦敦10月20日消息,英国帝国理工学院20日发布公报说,研究人员计划开展“世界首个”与新冠病毒有关的“人体挑战试验”,以进一步了解病毒感染机理,更加深入地验证候选疫苗的有效性。

新冠疫苗Ⅲ期临床试验为何至关重要

近日,江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才接受科技日报记者专访,他打了个形象的比方,疫苗也是一样,才研发出来不久,不拿“三昧真火”,怎么炼出来,从而“保你取经”?

警惕第二波疫情,以患者为中心或为后疫情时代临床试验破局之道

Medidata密切关注新冠疫情在全球范围内对临床试验的影响,陆续推出基于Medidata平台上运行的5089项研究和超过19万个研究中心数据的《Medidata 独家视角: COVID-19 疫情下的全球临床试验》白皮书,分享全球试验近况。

哥斯达黎加开启用马血浆抗体治疗新冠临床试验,已有4人参与

哥斯达黎加社会保障局局长马卡亚当天说,作为临床试验第一阶段,社保局下属医院的4名新冠患者7日上午接受了马血浆抗体治疗,第二阶段试验将扩展到有26名新冠患者参与。他表示,这一疗法如能缩短新冠患者住院时间,将...

揭秘:新冠疫苗火速进入Ⅲ期临床试验,如何做到的?

2020年中国国际服务贸易交易会上,新型冠状病毒灭活疫苗的亮相是绝对的惊喜。

新冠疫苗何时能打?能否应对变异病毒?专家权威解答

...已有超过100个新冠病毒疫苗项目同时在研发。在迈入临床试验阶段的六款中国疫苗中,中国生物承担研发的2款灭活疫苗已进入临床Ⅲ期试验阶段,并已具备大规模量产的能力,各项进度均处于全球领先地位。

俄罗斯首款新冠疫苗同步开展3期临床试验和观察研究

...该中心开展的“卫星V”新冠疫苗第三期研究包含3期临床试验和观察研究,此前试验中志愿者接种的抗体几何平均滴度(抗体浓度的几何平均数)超过1:14000。俄首款新冠疫苗。 新华社 图俄首款新冠疫苗。

简讯 | 国产新冠灭活疫苗预计12月底上市!两针不到1000元!

近日,国药集团董事长刘敬桢表示:国际临床三期试验结束后,灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底能够上市,预计年产量超2亿剂。

张文宏谈部分国家疫苗紧急接种:不用焦虑,期待三期临床结果

疫情之下,各国都在加紧研制新冠病毒疫苗,多国疫苗已进入临床试验阶段。

Medidata Rave临床云平台助力Moderna新冠肺炎疫苗临床试验

Medidata今日宣布正在与Moderna公司(纳斯达克:MRNA)进行合作, 为其新冠肺炎候选疫苗mRNA-1273的临床试验提供全力支持。

Medidata携手海正博锐达成企业级合作,提速本土药企试验效率

Medidata与中国领先的医药产业公司浙江海正博锐生物制药有限公司(以下简称“海正博锐”)近日共同宣布将开展企业级合作

科技部:中国疫苗完成研制和临床试验后,将作为公共产品向全球提供

...性放在非常重要的位置。中国疫苗如果完成了研制和临床试验后,将作为公共产品向全球提供。

Medidata携手嘉和生物,强强联手助力提升临床试验整体效率

我们与Medidata保持紧密合作关系,首先基于Rave EDC系统为我们建立的坚实数据基础。特别是新冠肺炎疫情期间,Rave EDC的使用使远程监查得以实现,让我们克服了疫情带来的的困难与挑战。

好消息!中国疫苗临床试验取得积极成果

中国研究团队22日在英国医学期刊《柳叶刀》上发表报告说,他们对一种新冠病毒疫苗开展了1期临床试验,结果显示这种疫苗是安全的,且能够诱导人体快速产生免疫应答。

重磅!国家发改委将推互联网医疗医保首诊制!

...发展实施方案》。文件提出:“以国家数字经济创新发展试验区为载体,在卫生健康领域探索推进互联网医疗医保首诊制和预约分诊制。”这是国家政策文件首次放开首诊纳入互联网医疗、医保。

Medidata携手诺思格精诚合作,疫情之下提升试验效率

生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata与CRO诺思格(北京)医药科技股份有限公司近日宣布双方将进一步拓展战略合作。

瑞德西韦已在武汉医院开始临床试验,4月27日公布结果!

国家知识产权局副局长何志敏:瑞德西韦是美国吉利德公司正在开发的新药,该药前期用于治疗埃博拉和中东呼吸综合征等疾病。目前该药在全球任何一个国家都还没有批准上市,仍处于临床阶段。

科技部:预计最快的疫苗将于4月下旬左右申报临床试验

2月21日上午,国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会,介绍科技创新支撑疫情防控有关情况。在疫苗研发方面,多路线部署并行推进研发,预计最快的疫苗将于4月下旬左右申报临床试验

抗击疫情科研项目受关照:多地开辟绿色通道

近日,经过全力攻关,迈克生物成功研发新型冠状病毒检测试剂盒,具有精准性高、检测耗时短、适用范围广、安全性高等优势。迈克生物试剂研发总监龙腾镶说,目前正加紧临床试验,准备向国家药监局申报注册批件。