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日本中外制药一款已获FDA批准的抗新冠疗法正等待日本国内批准

6月30日消息日本中外制药公司向日本厚生劳动省提交了一份申请,要求批准该公司研发的一种抗新冠病毒药物,该药物在美国已获紧急使用授权批准

接种疫苗并不意味可恢复正常生活

...验中取得了成功。目前,美国食品和药物管理局(FDA)已批准对辉瑞和BioNTech的新冠疫苗紧急使用授权,对莫德纳的疫苗正在加紧考虑进行紧急使用授权。但是,对于这些疫苗一旦使用将如何起作用仍存在一些人们普遍关注的重...

中美科学家筛出三种抗新冠病毒活性药物

...官系统,借助这一成果他们对美国食品药品管理局(FDA批准的药物进行筛选后,鉴定出了三种显示对新冠病毒具有抗病毒活性的药物。这项29日发表在英国《自然》杂志上的研究表明,肺和结肠类器官可以作为研究新冠病毒感...

细胞与肿瘤精准医疗论坛

...的细胞治疗取得了突破性进展,尤其是2017年美国FDA相继批准了诺华和凯特(已被吉利德收购)的两款CAR-T疗法,开创了细胞治疗的历史。

FDA医疗AI审批开绿灯 9项已获批

医疗AI趋势如何?从最近获得FDA批准的医疗AI产品,或许可以了解一二。自2017年7月食品药品监督管理局(FDA)发布数字健康创新行动计划(Digital Health Innovation Action Plan, DHIAP)以来,已批准相关医疗人工智能产品9项。

黑科技”追踪:当智能药片获FDA批准以后

...——Abilify MyCite ,成为获得美国食品和药物管理局(FDA批准的首个智能药物。这一消息意义重大,它意味着药物与传感器结合已经不再是天方夜谭。

盘点|政策明晰 研发加速 FDA批准上市的医疗AI产品

此前AI大潮席卷到医疗领域时,FDA传统的上市审核标准却出现跟不上节奏的状况,一种高效、基于风险的监管方法亟待出现。随着监管日趋明朗化,医疗AI产品的创新研发环境迎来新高潮。

FDA批准基于人工智能的医疗决策支持软件

据 Pmlive 近期报道,美国监管机构批准了一款基于人工智能的软件。该软件能够对患者发生中风的风险进行判断,如果发现可疑的大血管阻塞,这款软件的应用程序 Viz.AI Contact 会分析计算机断层扫描(CT)结果并短信通知神经血...

医疗 AI 通过 FDA 审核,可提前 6 小时警报猝死风险

美国食品药品监督管理局(FDA)日前批准了一项人工智能算法。该算法可以监测患者的生命体征,帮助预测由心脏病或呼吸衰竭导致的猝死。这项人工智能技术对解放有限的医疗资源具有重大意义。

2018年数字医疗领域值得期待的领域

...017年,医疗健康领域有很多让人印象深刻的事情发生:FDA批准了首个数字药片、中国的科学家创造了第一个基因编辑的胚胎、微软推出了新的医疗保健部门......那么,2018年呢,让我们来看一看新的一年里,在数字医疗领域可以...

美国首个针对体内基因突变的基因疗法今日获批

12月20日,美国FDA宣布批准Spark Therapeutics的创新基因疗法Luxturna(voretigene neparvovec-rzyl)上市,用于治疗双等位基因RPE65突变导致的遗传性视网膜病变(IRD)的儿童和成人患者,值得一提的是,Luxturna也是首款在美国获批、靶向特定...

美国第一款获FDA批准的“数字药片”问世

11月17日,美国第一款“数字药片”问世,日本大冢制药公司和美国硅谷企业合作研发的“数字药片”Abilify MyCite得到美国食品与药物管理局(FDA)批准,拿到了上市的“入场券”。

一百万美元一粒药,新技术让现有支付体系的变革迫在眉睫

基因疗法很有可能在不久之后获得FDA的正式批准。Spark公司将会在FDA批准之后公布价格,售价大约在100万美元。

100万美元一粒药,新技术让现有支付体系的变革迫在眉睫

虽然没有像CAR-T那么轰动,但美国FDA专家咨询委员会一致支持Spark Therapeutics的结果,很有可能也是一个载入史册的时间。因为它意味着基因疗法很有可能在不久之后获得FDA的正式批准

癌症治疗新突破:新型基因药物有望获FDA批准

癌症一直是人类希望功课的病种之一,近年来,随着科技的不断发展,很多科学家认为基因可能是癌症治疗的有效突破口,也逐步开展了对基因抗癌的深度研究。

FDA批准首个医疗VR,阿凡达帮助中风康复

...而且预后效果不佳。但是,最新一款虚拟现实最近获得FDA批准,帮助患者更好更快恢复。这个系统由瑞士公司MindMaze开发,在欧洲市场已经获得批准和上市,这次FDA批准将率先将VR推广到美国医院,用于脑神经受损的病人。

不跑医院,家用医疗检测可能是个大生意

...,如Scanadu和Cor仍在等待FDA(美国食品及药物管理局)的批准。不过一些简单的实验室测试仍然可以在自己家完成,并将结果发送到实验室,一些新的创业公司看到了这个市场,比如提供 STD(性传播疾病)或食物过敏测试服务。 ...

机器人ARES通过FDA批准 可用于医疗病人

据IEEE Spectrum消息,FDA在2016年5月 底批准了Auris Surgical公司的医疗机器人ARES(Auris Robotic Endoscopy System 的缩写),它现在可以用于诊断和治疗病人。

第一个获FDA批准的3D打印药物正式上市

...maceuticals 宣布,之前获得美国食品药物监督管理局(FDA批准的产品SPRITAM?(左乙拉西坦)片剂正式上市, 这是史上第一个FDA批准的使用3D打印技术制造的处方药产品。SPRITAM适用于局部性癫痫、肌阵挛性癫痫和原发性全身性强直...

FDA批准了3D打印药物 精准医疗也需要它

近期的一份公告显示,美国食品和药品管理局(FDA批准了第一种3D打印药物。这标志个性化药物又向前迈出了一步。

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