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FDA发布医械UDI——唯一识别码监管规则
FDA日前正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码(UDI)。一旦该新规则全面实施，市场上流通的产品将可被快速、高效地识别。
- http://news.hc3i.cn/art/201310/27270.htm
- 时间: 2013/10/30
【独家】美国借助信息技术促进PCMH发展
近期，美国临床实践的最近进展包括为医疗设备建立独特设备标识(UDI)系统的最终规定、新生儿的远程医疗项目以及关于以患者为中心的医疗之家(PCMH)和Beacon社区方面的讯息。
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26834.htm
- 时间: 2013/09/29
FDA医疗器械UDI监管规则发布
9月20日，FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码(UDI)。UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号，第二部分是可公开查询的数据库。
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26722.htm
- 时间: 2013/09/23
医疗器械行业呼唤统一标识
由于UDI在全球范围保持唯一性，它可以实现对医疗器械整个供应链的追溯，同时链接到相关政府监管部门、企业和医疗机构的数据库，可对医疗器械的销售和使用中的产品进行充分识别，这样可有效解决海关编码不统一的问题。...
- http://news.hc3i.cn/art/201301/23503.htm
- 时间: 2013/01/29
【独家】美国医械UDI潮起 条形码仅仅是个开端
医疗器械唯一标识提案程序确定后，将要求设备厂家在每台受到监管的设备上贴上标准化的条形码标签，有朝一日可能会产生难以想象的景象——家庭护理患者选择自助设备召回和安全警报。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/21889.htm
- 时间: 2012/11/07
FDA提出有助于“减少医疗差错”的设备标识符
为了“减少医疗差错”让“导致不良事件的报告更准确”，美国大部分的医疗设备将需要持有一个唯一的设备标识符(UDI)，FDA已经发布了其拟议的规则。还为该规则设立一个开放的数据库，让医疗器械标签的日期格式标准化。
- http://news.hc3i.cn/art/201208/20670.htm
- 时间: 2012/08/01
【独家】FDA发草案设置统一医疗设备标识符
食品和药物管理局(FDA)已公布的一项拟定法规，将为美国市场上绝大多数医疗器械设置唯一的设备标识符，即UDI。2007年美国国会通过立法指导FDA制定法规，建立统一的医疗器械设备识别系统。
- http://news.hc3i.cn/art/201207/20354.htm
- 时间: 2012/07/11
上海实施UDI 统一命名简化医疗器械追溯管理
上海从2006年开始探索通过植入医疗器械UDI 信息实施了追溯管理。基于UDI对于医疗器械追溯中的重要意义，期待UDI在我国及全球医疗器械跟踪和追溯中释放更多光芒。
- http://news.hc3i.cn/art/201011/8755.htm
- 时间: 2010/11/26