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无管制的干细胞治疗还有待研究!

...一个人类研究的注册站点。它不检验审判的科学有效性、伦理或安全性。对这三名妇女的治疗包括从他们的胃中取出脂肪组织,将这些“干细胞”和一系列模糊的添加剂混合在一起,然后注入他们的双眼。治疗“史无前例的危险...

第5版JCI标准对科进软件产品质量把控的启示

...指标与医院战略目标领导机制,而结束访谈环节主要涉及伦理框架和医院安全文化。3)对“国际患者安全目标”评分标准更加严格:以往的JCI评审要求各章节衡量标准中所有衡量要素平均得分不低于5分,即可评为合格。而新版J...

精准医疗在中国:我们还缺些什么?

...医学教育行业的全面切入和升级。在此基础上整个社会的伦理、法律和道德层面等甚至都有深入的涉及。精准医疗在中国:问题和挑战精准医疗在很短的时间内进入国内医学界的视野,迅速得到各方面共识的同时也很快反映出了...

中国疫苗首次获得境外临床试验许可

...领团队自主研制的重组埃博拉疫苗,在相继获得塞拉利昂伦理与科学评价委员会伦理许可、药学理事会临床许可后,正式启动了在塞拉利昂的II期临床试验。这是中国研制的疫苗首次在国外获得临床许可。早在2006年,重组埃博拉...

“4P”医学模式 未来医学的四大发展方向

...者和家属听取了医生的建议,根据药物检测结果,在通过伦理审查之后,接受了一种之前用于肾癌治疗的靶向药,并顺利延长了1年生存期。这个案例体现了在现代医学中,技术正让个体化诊疗的实现成为可能。而个体化,正是...

卫计委拟规定涉及人体医学科研须经过伦理审查

...)组织审查立项。审查的核心,除了风险性评估,还包括伦理审查。近年来,部分涉及人体的医学科学技术研究如手术技术、食品安全风险评估等不规范、缺乏有效管理,给受试者带来健康风险,甚至以收费服务方式侵犯受试者...

《处方管理办法》实施中的冷思考

...”,在医疗医师使用药品说明书以外的用法并不违背医学伦理道德,况且不少药品的新适应症也是实践中发现的。另一方面医疗行业是一个风险行业,任何医疗方案和药品使用都可能有副作用,现在人们法律意识和自我保护意识...

卫生部1月发布会:提升卫生信息化水平为重点工作之一

...技术引领和支撑作用,开发推广使用适宜技术,加强科研伦理审查和科研项目监管。加快卫生信息化建设,促进资源共享。继续深入开展“三好一满意”活动,大力弘扬体现社会主义核心价值观的医疗卫生职业精神,切实加强医...

卫生部2012年12月12日新闻发布会实录

...了情况。  根据调查结果通报,在项目的实施和科研的伦理审查过程中,主要的当事人违反了国家相关的法规和科研的伦理原则,而且在接受调查的时候,隐瞒了事实,提供虚假信息,干扰了调查的进展。这一事件暴露出少数...

疾控中心:湖南25名儿童曾食用黄金大米

...食用的是“转基因水稻”。  2008年6月2日,塔夫茨大学伦理审查委员会通过了对NIH项目中文版知情同意书的伦理审批,而项目负责人未按规定,于5月22日提前开展了受试对象知情同意工作。塔夫茨大学于2008年批准的该研究知...

中国干细胞治疗乱象丛生

...医疗技术,进入临床前要通过卫生部组织的安全性论证和伦理审查。  根据韩忠朝的说法,虽然将干细胞定义为第三类医疗技术,但并没有具体执行细则。“这意味着谁也可以做干细胞,自己说自己的标准,没有部门会管,管...

麻醉药品和精神药品管理条例

...国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组,由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价,并提出是否批准的建议。  未取得药...

中医药信息化建设“十二五”规划(全文)

...用能力。——建立中医药科研实验室数据交换、临床研究伦理审查等信息服务平台。——建立中药材资源数据库,开展基于地理信息系统的重要中药材资源的网络化共享平台建设,实时监测中药资源变化。(四)中医药教育信息...

药物临床试验伦理审查工作指导原则

药物临床试验伦理审查工作指导原则第一章 总 则  第一条 为加强药物临床试验伦理审查工作的指导和监督管理,规范伦理委员会对药物临床试验的伦理审查工作,保证药物临床试验符合科学和伦理要求,根据《药物临床...

中医药临床研究伦理审查管理规范

中医药临床研究伦理审查管理规范(征求意见稿)第一章总则第一条为保护中医药临床研究受试者的权益与安全,加强对中医药临床研究伦理审查工作的监督管理,依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和...

甘肃省医院手术分级管理规范(暂行)

...办法》将医疗技术分为三类,其中卫生部负责对涉及重大伦理问题、高风险、安全有效性尚需进一步验证和需要使用稀缺资源的第三类医疗技术制定目录和进行临床应用管理;安全有效性确切、涉及一定伦理问题的第二类医疗技...

北京卵子交易黑市揭秘:名校女生捐卵可获数万

...医院十分薄弱,在“捐购”双方互盲的情况下,存在发生伦理悲剧的风险。国内是否应建卵子库按照王超的说法,目前国内不孕不育的妇女有10%以上,但通过正规渠道获得赠卵很难,“应该扩大捐卵者的范围,可以模仿精子库,...

医疗器械临床试验工作程序

...书复印件交机构办。2.5机构办审定主要研究者资格后,向伦理委员会发出“医疗器械临床试验审批受理通知”。3.伦理审批3.1主要研究者与申办方共同修订临床试验方案和知情同意书,并讨论试验协议。已定稿的试验方案需由双...

中医药临床研究伦理审查平台建设规范(试行)

为加强伦理审查平台建设,保护受试者的权益和健康,促进高质量的临床研究,根据卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》(2007),国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》(2010),国家食品药品监督...

重庆市第二类医疗技术临床应用能力技术审核申请书

...况、人员情况、设备和技术条件情况等)3.本机构医学伦理审查报告4.本机构医学伦理委员会成员名单(包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况)5.与本技术相关的管理制度和质量保障措施6.与本技术相关的《...

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