医疗器械临床使用安全管理制度
...医疗器械临床使用不良反应及安全事件,临床科室应及时处理并上报质控科及委员会,由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。第十一条、严格执行《医院感染管理办法》、《一次性使用无菌维和部队器械管理制...
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- 时间: 2011/12/22
医疗技术临床应用管理办法
...据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》和《人体器官移植条例》等有关法律、法规和规章,制定本办法。第二条本办法所称医疗技术是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的而采取的措施...
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- 时间: 2011/12/22
专家称病历书写规范存漏洞有条款对患者不利
...病历的组成部分。 这一改动的结果是,按“医疗事故处理条例”规定,病人有权复印客观病历,但一般护理记录不属于病历后,病人也就无法复印了。没有一般患者护理记录,患方就少了一个重要参照,很多病情加重是在一...
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- 时间: 2011/12/14
十堰市卫生系统处理职业中毒事件应急预案
十堰市卫生系统处理职业中毒事件应急预案为确保在发生职业中毒事件时,能够及时、迅速、高效、有序地做好应急处理工作,规范职业中毒事件的调查处理,及时有效地控制和消除职业中毒事件的危害,保障职业人群身体健康...
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- 时间: 2011/12/14
吉林省实验室生物安全事件应急处理预案
吉林省实验室生物安全事件应急处理预案目录1、总则2、组织指挥体系及职责任务3、分级响应与应急处置4、监测与预警5、事件报告6、应急程序与处置7、工作督查8、保障措施9、附则一、总则(一)为了及时、迅速、有序、有效地...
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- 时间: 2011/12/13
海淀区卫生局突发公共卫生事件应急预案
...传染病疫情监测报告管理办法》、《职业病危害事故调查处理办法》、《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范(试行)》、《北京市突发公共卫生事件应急预案》以及《海淀区突发公共卫生事件应急预案》、《北京...
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- 时间: 2011/12/13
完善医院物价管理 落实合法规范收费
...。不少医院没有制定相应的物价管理制度来规范物价问题处理流程,在机构设置上也不够完整。认为只要建立健全了物价管理信息网络,就能保证收费的合理、合规,因此不少医院的物价管理员仅限于财务人员兼任。另外,不少...
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- 时间: 2011/12/09
电子病历的三个法律问题探讨
...的条件。基于此,我国台湾地区已在1995年实施了《电脑处理个人资料保护法》,其第3条即对病历资料做出了明确规定。医疗机构应当建立、健全电子病历信息安全保密制度,从电子病历的形成、传输、保存等环节加强管理。在...
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- 时间: 2011/12/08
医疗废物集中处置技术规范(试行)
...“焚烧炉温度”和“停留时间”指标;对于医疗废物分散处理,执行《危险废物焚烧污染控制标准》(GB18484)表2中“医院临床废物”的“焚烧炉温度”和“烟气停留时间”指标;对于同时处置医疗废物和危险废物,执行《危险...
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- 时间: 2011/12/06
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(局令第10号)
...注明“已灭菌”字样或者标记,并注明灭菌包装损坏后的处理方法;(五)使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法;(六)产品需要同其他产品一起安装或者协同操作时,应当注明配合使用的要求;(七)在使...
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- 时间: 2011/11/30
医疗器械生产监督管理办法
...品监督管理部门收到申请后,应当根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;(二)申请材料存在可以当场更正的错误的,应...
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- 时间: 2011/11/30
医疗器械经营企业许可证管理办法
...级(食品)药品监督管理机构应当根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申请人向有关部门申请;(二)申请材料存在可以当场...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77354-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
医疗器械注册管理办法
...品监督管理部门收到申请后,应当根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;(二)申请材料存在可以当场更正的错误的,应...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77353-1-1.html
- 时间: 2011/11/30
进口医疗器械检验监督管理办法
...经检验发现不合格的,检验检疫机构应当出具《检验检疫处理通知书》,需要索赔的应当出具检验证书。涉及人身安全、健康、环境保护项目不合格的,或者可以技术处理的项目经技术处理后经检验仍不合格的,由检验检疫机构...
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- 时间: 2011/11/30
医疗器械广告审查办法
...,对医疗器械广告审查机关违反本办法的行为,依法予以处理。第六条医药器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的,必须征得医疗器械生产企...
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- 时间: 2011/11/30
医疗器械召回管理办法(试行)
...到相关经营企业或者使用单位等;(四)召回医疗器械的处理方式。第十六条医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,应当立即书面告知所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,并且在5日内填写《医疗器械召回事件...
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- 时间: 2011/11/30
医疗器械监督管理条例
...的,由县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责监督处理。第三十三条设区的市级以上地方人民政府药品监督管理部门违反本条例规定实施的产品注册,由国务院药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,可以撤销其...
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- 时间: 2011/11/30
江苏省突发公共卫生事件信息网络系统建设意见
...行执法监督。逐步建立对未知危险危害因素的信息收集和处理能力,在急救医疗机构(120)增加接受非正规渠道信息收集能力,探讨与其他突发事件应急系统(如公安110、消防119等)的协作关系。(三)医疗救治信息系统建设医...
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- 时间: 2011/11/30
解决医疗纠纷的防范对策
...员自觉加强法律、法规的学习,如《民法》、《医疗事故处理条例》和《执业医师法》等相关法律知识,不断增强侵权损害赔偿及自我保护意识,从而不断提高预防医疗差错与医疗事故的警觉性和责任感。 加强病案管理 ...
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- 时间: 2011/11/29
吉林省医疗机构输血科基本标准(讨论版)
...和国执业医师法》、《血液制品管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗机构临床用血管理办法》(试行)、《医院感染管理办法》、《全国临床检验操作规程》、《病原微生物实验室生物安全管理...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77034-1-1.html
- 时间: 2011/11/24