进口医疗器械代理人监管办法征求意见
日前，国家药品监督管理局公开征求《进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）意见。据羿戓信息所了解，《征求意见稿》包括总则、代理人条件和义务、监督管理、法律责任、附则5章...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-453036-1-1.html
- 时间: 2018/08/10
河北省本级医疗保险三类疾病和慢性病可持社保卡就医
...国网8月9日讯 据河北省人社厅消息，河北省医疗保险事业管理局下发通知，明确自2018年8月7日起省本级医疗保险取消《省直患慢性病及三类疾病参保职工门诊证》和《河北省省直慢性病门诊专用病历本》，享有省本级医疗保险慢...
- http://news.hc3i.cn/art/201808/42843.htm
- 时间: 2018/08/09
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...疗设备IDx-DR2018年4月11日美国卫生监管机构食品药品监督管理局(FDA)已经批准了世界上第一款人工智能医疗设备IDx-DR，该设备可以在没有医生帮助的情况下诊断疾病。IDx-DR将用于检测糖尿病视网膜病变，高血糖会导致视网膜血管损...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-442963-1-1.html
- 时间: 2018/08/03
基于物联网技术的无线体温监护系统研究
...统组成说明4.1.无线体温传感器经中国国家食品药品监督管理局SFDA认可，可以自动周期性的测量病人的体温，防水设计，可酒精消毒，使用医用透气双面粘性贴膜粘附在病人身上，每隔30秒通过无线上传一次体温数据，测温精度...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-441516-1-1.html
- 时间: 2018/08/01
通用电气医疗召回X射线计算机体层摄影设备等
7月25日讯据国家药品监督管理局官网消息，日前，通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于安装在A1电板之外的“远程紧急断电(EPO)按钮”可能没有被正确连线，公司对正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-441271-1-1.html
- 时间: 2018/07/31
国家卫健委：各级医疗机构不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品
据国家药品监督管理局网站消息，7月29日，国家药品监督管理局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司（600521.SH，以下简称“华海药业”）缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。为保障医疗质量和医疗...
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42826.htm
- 时间: 2018/07/31
卫健委：全面开展“互联网＋医疗健康”活动
国家卫生健康委、国家中医药管理局日前印发通知，在全行业开展“互联网＋医疗健康”便民惠民活动，着力解决好群众看病就医过程中的操心事、烦心事。
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42809.htm
- 时间: 2018/07/30
长生生物:已紧急成立应急小组
...15时，长春市长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》，对长春长生生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件立案调查，将主要涉案人员公司董事长、3名公司高管和2名中层人员带至公安机关...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-438775-1-1.html
- 时间: 2018/07/25
通用电气医疗召回X射线计算机体层摄影设备等
据国家药品监督管理局官网消息，日前，通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于安装在A1电板之外的“远程紧急断电(EPO)按钮”可能没有被正确连线，公司对正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统、全身X...
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42789.htm
- 时间: 2018/07/25
【一图读懂】“互联网+医疗健康”迎来配套文件，全行业开展便民惠民活动
7月12日，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合发布《关于深入开展“互联网+医疗健康”便民惠民活动的通知》，要求在全行业开展“互联网+医疗健康”便民惠民活动
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42740.htm
- 时间: 2018/07/16
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...疗设备IDx-DR2018年4月11日美国卫生监管机构食品药品监督管理局(FDA)已经批准了世界上第一款人工智能医疗设备IDx-DR，该设备可以在没有医生帮助的情况下诊断疾病。IDx-DR将用于检测糖尿病视网膜病变，高血糖会导致视网膜血管损...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434638-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
FDA医疗AI审批开绿灯 9项已获批
医疗AI趋势如何？从最近获得FDA批准的医疗AI产品，或许可以了解一二。自2017年7月食品药品监督管理局（FDA）发布数字健康创新行动计划（Digital Health Innovation Action Plan, DHIAP）以来，已批准相关医疗人工智能产品9项。
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42724.htm
- 时间: 2018/07/10
首届广东省大数据标委会年会暨健康医疗大数据标准工作组成立大会在广州召开
...东省大数据标委会主任委员神志雄，广东省社会保险基金管理局党委委员、副局长董炳光, 广东省质量技术监督局，广州市卫生和计划生育委，大数据标委会委员及相关成员共百余人参加了本次盛会，会议由大数据标委会秘书长...
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42720.htm
- 时间: 2018/07/06
飞利浦医疗(苏州)召回数字化医用X射线摄影系统
中国网财经7月6日讯 日前，江苏省食品药品监督管理局发布公告称，由于踏板可能不能固定的原因，飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统进行主动召回，召回级别为二级。具体情况如下：
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42715.htm
- 时间: 2018/07/06
黑科技”追踪：当智能药片获FDA批准以后
...）的一个版本——Abilify MyCite ，成为获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的首个智能药物。这一消息意义重大，它意味着药物与传感器结合已经不再是天方夜谭。
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42685.htm
- 时间: 2018/07/02
医世象 重磅！ 药明巨诺获得国内首个CD19 CAR-T临床批件！
...布，明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请获得国家药品监督管理局（CNDA）批准，这是国内首个获准临床的以CD19为靶点的CAR-T产品。据了解，药明巨诺是一家专注于最新细胞治疗技术领域的临床阶段的创新型生物科技公司，由药明康...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381277-1-1.html
- 时间: 2018/06/27
人体检测传感器将大幅改变传统医疗方式
...够准确追踪传感器在肠道中的位置。2017年美国食品药物管理局(FDA)批准一种数字药丸，可以检查患者是否服用药物，已经开始进行早期人体试验。另一种新型传感器用来应对身体伤害。发表在《Nature》期刊上的一项研究中，科学...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381155-1-1.html
- 时间: 2018/06/07
北京医疗系统推行风建设禁令：“药代”不得进门诊病房
北京市卫生计生委和北京市中医管理局联合发布《关于推进和规范卫生计生系统行风建设管理的通知》，其中明确规定，本市卫生计生行政部门和医疗卫生机构要向社会公布举报电话、通讯地址、电子信箱和举报接待的时间。
- http://news.hc3i.cn/art/201806/42600.htm
- 时间: 2018/06/05
大咖齐聚 共论道地药材未来发展
第五届京交会于2018年5月28日-6月1日在北京国家会议中心举行。京交会期间，由国家中医药管理局传统医药国际交流中心主办，天下泽雨公司承办的“道地药材、世界共享”——道地药材研讨会成功举行。
- http://news.hc3i.cn/art/201805/42590.htm
- 时间: 2018/05/31
曲阳小学生体检死亡！7770学生用同样的药品
...24日电曲阳学生体检死亡，河北曲阳县卫计局和市场监督管理局发布消息称曲阳学生体检死亡，5月22日上午，曲阳县产德乡中心小学一名学生在体检结核菌素试验中突发状况，体检医生现场紧急施救并立即送县医院救治，经抢救...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381085-1-1.html
- 时间: 2018/05/29