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哥伦布医疗 | 医院医疗器械招标采购,竞争性谈判应用浅谈

...容,拟采购医疗器械技术参数、价格、售后服务等;合同草案,参照采购供应合同格式要素等等。3、确定邀请参加谈判的医疗器械供应商。作为入选谈判条件之一,医院招标采购谈判小组首先要规定参加谈判的供应商须有相应的...

2018创新医疗技术大预测:智能药、3D打印、CAR-T要火?

...的治疗结果。12月7日,FDA出台了三个最新指导意见,两个草案和一个最终版本。第一个指导草案“临床和病人决策支持软件”概述了临床决策支持软件(CDS)的方法”。CDS类型的技术能提供给患者充分利用数字工具来改善决策。...

不止区块链,引领2018年医疗健康业要靠这三大技术

...框架和通用协议(TrustedExchangeFrameworkandCommonAgreement,TEFCA)草案即将公布。这项草案实际上呼吁ONC和美国国家标准与技术研究所(NIST)合作建立一套可信和自愿框架,既能在网络上分享健康信息,又能保护专有信息。  总之,互操...

物联网驱动千亿美元互联医疗市场,个性化医疗将成现实

...疗器械的患者反馈网站,发布了有关医疗器械安全的指导草案,并在最近明晰且扩大了其对UDI合规性的定义。  降低技术复杂性和风险  目前已有一系列技术方法和举措,旨在降低与互联医疗相关的复杂性和风险。  1、...

智能医疗需求带动穿戴设备技术发展

...药物管理局(FDA)已在2016年1月发布医疗设备网络安全准则草案,希望制造商能够在产品上市后,仍持续监控及解决网络安全问题,以防病患健康遭受威胁。

2016中国国际智慧医疗创新大会即将火热来袭,邀您参加!

...京召开成立大会,并通过了《中国研究型医院学会章程(草案)》,选举产生了中国研究型医院学会第一届理事会。陈竺、秦银河、任国荃、李书章为名誉会长,吴孟超、卢世璧院士等为顾问,王发强当选首届会长。中国研究型...

“十三五”提出加速推动基因组学 基因组技术的春天真的来临

就在3月5日国家发改委公布的“十三五”规划纲要(草案)涉及的100个项目中,加速推动基因组学等生物技术大规模应用位列其中,预示着“基因组学”被列入国家战略,基因组技术的春天真的来了吗?

如何保障“互联网+”时代网络数据安全?

...国人大常委会2015年公布的《中华人民共和国网络安全法(草案)》(以下简称《草案》)中。《草案》第六十五条第四款规定:“网络数据,是指通过网络收集、存储、传输、处理和产生的各种电子数据。”国外法律规定中并无“网...

我国将开展药品上市许可持有人制度试点

...许可持有人制度试点和药品注册分类改革试点工作的决定草案草案规定,授权国务院组织开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号,对药品质量承担相应责任。国家食品药品监督管理...

国家级省级平台互联互通信息共享实施草案将推出

2015年9月24日,国家卫生计生委统计信息中心在京召开全国人口健康信息平台互联互通共享工作方案研讨会。试点省(区市)卫生计生委统计信息中心主任(或负责信息化建设负责人)及有关技术骨干30余人参会。

医药监管来了,互联网“三巨头”BAT会怎么做?

...医疗产业松绑。今年1月FDA发布了两份移动医疗设备指导草案,其中对移动医疗设备和医疗app的分类作出了新的规定,只有与治疗直接相关的移动医疗设备和医疗app才属于三类医疗器械,而其他用于记录体重或改善慢病患者生活...

宁波明州医院547人获160万股股权激励

...时股东代表大会,通过了《第二期限制性股票激励计划(草案)》,首次给予下属子公司——宁波明州医院547人股权激励。得知消息后,该院120急救车司机崔红斌说:“这是公司对我工作的认可,感谢领导的关心,今后我会把本职...

深度:FDA药物App监管规则之畅想曲

...最常用的移动医疗app的监管。然后在三月的两份独立指南草案中,FDA对用于大众健康的app(如健康追踪器)以及可能附着于医疗设备的app放宽了监管。早在二月份,FDA公布的最终指南解除了对医疗设备数据系统的监管,该类别包...

高效运维专场,听说特来劲 !

...田国15:00—15:40待定刘栖桐15:40—15:50高效运维标准草案发布15:50—16:10茶歇16:10—16:50大崩溃后高效运维路在何方一乐16:50—17:50圆桌讨论17:50—18:00合影18:00—18:30自由交流19:00—23:00YCon全球腰子技术大会嘉宾...

可穿戴健康设备:穿梭在法律监管红线中

...问题困扰,为解此惑,FDA于2015年初专门发布了一则指引草案以征求行业意见,该草案建议不对常规健康器械(generalwellnessproducts)作为医疗器械监管,或者即使构成医疗器械但无需遵循严苛的上市许可或售后监管。草案还建议:判...

关于医疗 我们需要什么样的可穿戴设备?

...物管理局(简称FDA)发布了两份关于互联网伊丽莎白的指导草案。FDA详细规定了低风险的平台医疗健康产品的确定标准,并对医疗第三波配件的风险评估提出了基础性建议。而目前中国还没有这方面的标准出台。如果能够尽快出台...

一位医院院长眼中的临床路径

...人有利的决定,而不用承担法律责任。但是这句话后来在草案送审时被删掉了,曾院长感慨:“这就是审稿人认识上的局限性,现在卫生部门的领导甚至都不需要是学医的了。”在医院当院长这些年,在病人需要紧急手术,而家...

深圳医师多点执业新政 统一注册全市通用

...医师执业注册和管理方式的实施方案》(下简称《方案》草案),已经报请省卫生计生委审核,该送审稿中提出,拟从7月1日起全面放宽医师执业注册地点限制,实现“统一注册,全市通用”.将实行网上注册和多点执业报备管理...

移动医疗App尚处“初级阶段”

...旗帜鲜明地提供健康咨询服务。美国FDA在移动医疗APP指导草案中总结了两类具有潜在风险的APP:一类是把移动平台变成医疗设备。很多情况下,是通过附属装置或感测器,例如通过传感器将移动装置变成听诊器的APP,又如测量血...

什么是是美国远程医疗主要推手?

...月,美国提出了一份跨州颁发行医执照的提案。根据这份草案,在某一州取得执业资格的医生,只要符合一些行业规定,就不必耗费很长时间来一个州接一个州地申请执照,而可以通过联合委员会向该州之外的一个或多个州申请...

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