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互联网医疗板块整体偏软 京东健康(06618)跌4.32%

宣贯《药品网络销售监督管理办法》,互联网平台企业是关键。国家药监局调研互联网医疗企业,互联网医疗板块集体下跌。

国家药监局:板蓝根咀嚼片转换为非处方药

...以下简称“公告”)提出,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,板蓝根咀嚼片由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明...

科室绩效管理考核标准

...次一项查证属实后扣0.1分;考核方式:按照河南省《处方管理办法实施细则》的要求定期组织处方质量评价,结果进行通报。考核部门:医*****科、药剂科(三)各种记录各科室必备医师交接班记录本、疑难(危重)病例讨论记...

一类、二类、三类医疗器械的划分标准及区别

...量机构负责人不得兼职。按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)[2]第一章第三条的规定:经营第二类、第三类医疗器械应当持*****《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性...

国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准

...药监总局医疗器械标准管理中心严格按照《医疗器械标准管理办法》(以下简称《办法》)《医疗器械标准制修订工作管理规范》(以下简称《规范》),组织开展医疗器械行业标准制修订工作,加强制修订工作和经费管理,确...

进口医疗器械代理人监管办法征求意见

...国家药品监督管理局公开征求《进口医疗器械代理人监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)意见。据羿戓信息所了解,《征求意见稿》包括总则、代理人条件和义务、监督管理、法律责任、附则5章共28条内...

北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市

...截止目前,北京市已有224个医疗器械产品进入原国家食品药品监督管理总局创新产品审评审批通道,其中完全可降解聚合物基本药物(雷帕霉素)洗脱支架系统、无创血糖仪、外科手术机器人定位系统等36个产品获准通过原国家食...

2017器械不良事件监测报告发布

...域,国家药监局将推动《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》出台,落实持有人不良事件监测主体责任。组织制定《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》各项配套工作指南,指导各级监管部门、持有人、经营使用单...

中国超过日本成为世界第二大医疗器械市场

...1日起,已经发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》已正式开始施行。2011-2016年全球医疗器械销售规模(亿美元)二、中国医疗器械较之国外的不足与优势我国医疗器械市场规模与国外存在一定的差距,但增速惊人:...

医院经营要素分析

...,确保在行业准入与执业监管方面得到公平对待;沟通与药品监督部门的关系,这涉及药品和医疗器械质量监管;沟通与医疗保险部门的关系,这关系到医院能否纳入医保定点范围,这一点非常重要,应当作为民营医院公关的一个...

CFDA解读《医疗器械网络销售监督管理办法

国家食品药品监管总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令,以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势,进行解读和分析。

安怀信护帽覆盖线上线下

...展网络监测、抽样检验、现场检查等监督管理,按照食品药品监督管理部门的要求存储数据,提供查询、提取等相关支持。国产品牌的机会。今年的集采几乎清一色国产品牌参与到最后,因为需求、预算有限,需要的是实惠的产...

医械临床试验机构将实行备案管理

...卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称办法),根据办法,将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平和能力的医疗器械临床试验机构施行备案...

医药电商的阻力:市场内在逻辑而非政策

...国家食品药品监管总局(简称CFDA)发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》再一次明确网售处方药违规,并且再进一步明确了在网络展示处方药一样属于违规。对于这样的政策,一致的解读认为政策收紧了处方药网售的预...

CFDA发文:网售处方药将成泡影

近日,国家食药监总局公厅正式对外发布了《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》明确提出,禁止网售处方药。

食品药品监管总局明确进口医疗器械注册申请人和备案人名称中文使用原则

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。

民营医院集团的绩效管理与实践

...运行状态主要有员工人均业务收入,流动比率和速动比率,药品收入占总收入的百分比,人均出院病人费用等。通过加强科学、规范管理,开源节流,加强成本核算等手段来保障医院的经济效益。2.1.3 量化测评的权重 对企业,特别是...

医疗设备信息化管理迫在眉睫

...督管理总局(CFDA)2015年发布的《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称“18号令”)明确,医疗器械使用单位应当对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、...

云HIS,定义HIS未来

...康”的发展新要求。(2)发展路径。传统HIS是从收费、药品管理信息系统不断发展完善起来的,逐步深入到临床信息系统,到目前进入互联网应用,一直在修修补补中完善发展。其实,医院信息的源头在医嘱,也可以说医嘱...

民营医院经营管理的基本问题

...,确保在行业准入与执业监管方面得到公平对待;沟通与药品监督部门的关系,这涉及药品和医疗器械质量监管;沟通与医疗保险部门的关系,这关系到医院能否纳入医保定点范围,这一点非常重要,应当作为民营医院公关的一...