fda发布移动医疗应用指南

物联网驱动千亿美元互联医疗市场，个性化医疗将成现实

...选择不让医生对其心脏起搏器进行远程监测。2015年，FDA发布了第一份关于特定医疗设备网络安全风险的警报。除了扩大对网络临床设备的监管之外，该警报还表明，解决网络安全漏洞的责任包括设备制造商和医疗机构计算机网...

...其移动医疗管理的范围进行了明确化。在该机构2013年9月发布的《指南》中，FDA明确了对某些最常用的移动医疗app的监管。然后在三月的两份独立指南草案中，FDA对用于大众健康的app（如健康追踪器）以及可能附着于医疗设备的a...

...的FDA同样被上述问题困扰，为解此惑，FDA于2015年初专门发布了一则指引草案以征求行业意见，该草案建议不对常规健康器械(generalwellnessproducts)作为医疗器械监管，或者即使构成医疗器械但无需遵循严苛的上市许可或售后监管。...

...移动医疗概念基本是在2011年被引入的。2011年3月，好大夫发布其iPhone版App，2011年11月，春雨掌上医生上线，2011年12月，丁香园健康互联频道开始发布相应的专题文章，2012年上半年一大批移动医疗初创企业产品开始上线，2012年下...

...移动医疗概念基本是在2011年被引入的。2011年3月，好大夫发布其iPhone版App，2011年11月，春雨掌上医生上线，2011年12月，丁香园健康互联频道开始发布相应的专题文章，2012年上半年一大批移动医疗初创企业产品开始上线，2012年下...

...移动医疗概念基本是在2011年被引入的。2011年3月，好大夫发布其iPhone版App，2011年11月，春雨掌上医生上线，2011年12月，丁香园健康互联频道开始发布相应的专题文章，2012年上半年一大批移动医疗初创企业产品开始上线，2012年下...

...如克利夫兰医院、西奈山医院等。在HealthTap网站上，用户发布问题，医生提供简短的答案，这项服务是免费的，医生不会收到报酬。但为了鼓励医生间的同行评议，医生可以通过回答问题赚取到积分并升级，也可以获得非货币的...

...命，而移动医疗是这场革命的核心推动力。　　艾媒咨询发布的数据显示，2012年，中国可穿戴便携移动医疗设备的市场规模为4.2亿元，预计到2017年，这一数字将逼近50亿元，增长近10倍。　　移动医疗产业要求参与者具备医疗资...

2013年9月，美国FDA终于发布了公众期待已久的移动医疗应用程序终极指南。业内人士指出，这份指南是公正而且理性的，不过对移动医疗App发展“灰色地带”的态度仍然非常模糊。在未来，移动医疗App“灰色地带”或许将会经历...

...源匮乏地区的患者提供一条新途径。不久前，美国FDA正式发布了移动医疗应用(MMAs，mobilemedicalapps)监管指南，其中大部分移动医疗程序都不被认可，仅有一小部分医学用途的程序得到承认，比如计算癌症患者的辐射剂量、测量血...

...药品管理局(FDA)对移动医疗应用程序(或应用软件)开发商发布最终指南，移动医疗应用程序是指那些运行在移动通信设备并与传统医疗器械执行相同功能的软件程序。该指南概述了FDA用于移动应用程序的监管方法。

9月23日，FDA为移动医疗应用程序或App开发商发布了最终版指南。该指南介绍了FDA针对移动医疗App的监管方法。办法规定，对于那些风险较小的绝大多数移动医疗App，FDA拟行使执法自由裁量权，这意味着它不会强制按照联邦药品与...

美国食品药品监督管理局（FDA）发布的《移动医疗应用程序指南草案》引发了民众热议，这是美国政府首次尝试对这个发展迅速的行业行使监管职能。草案规定了三类需要FDA审核的设备，成为了行业会议和移动医疗联盟的议题。

...生信息化的挑战。”时任HL7主席的MarkShafarman在草案试行发布会上强调说。根据Shafarman的说法，试行草案凝聚了美国和国际上数百名卫生IT界精英的心血。HL7一直在和美国EHR合作组织（EHRCollaborative）协作，通过标准制定推动卫生...