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2015年度中国医药行业大事件!

...标志着我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业化全过程的整合核心技术与能力得以显着提升,是我国医药行业的历史性突破。2、先声默沙东合资公司拆伙先声默沙东药业有限公司宣布进行战略调...

复旦大学附属华山医院:云上有无限可能

...系统健全后,在近几年,信息中心已经从系统建设转型到数据管理。黄虹主任表示:原来的物理服务器,运维工作量很大,不谈别的,每天把这些设备都巡视一遍,可能这一天就做不了别的了。但是现在,这一部分的工作已经不...

国家卫计委发文:对临床试验造假医院严肃处理

近日,五家三甲公立医院因涉及临床试验造假被食药监部门立案调查,国家卫计委发文回应,要求相关部门做好对涉事三甲医院的调查。CFDA于11月11日(国家食品药品监督管理总局)发布公告称8家企业11个药品注册申请的临床试...

王杉院长念念不忘的IBM新宠,在医院的六种打开方式

...loan-Kettering)癌症中心的癌症文献,掌握了各类相关研究和临床试验数据。饱读医书的沃森现在已经成了一个循证治疗顾问,并出口到了泰国的康民医院(BumrungradHospital)。“这就好像把斯隆-凯特琳癌症中心的癌症学家们的经验...

涉嫌临床试验作假 五家三甲公立医院被立案调查

...病医院、辽宁中医药大学附属第二医院。这是CFDA首次以临床试验数据存在弄虚作假(擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等)为由取消药品申报,并对涉事临床试验机构立案调查。CFDA对广州市精神病医院和辽宁中医药大...

2015医疗健康大数据峰会 精英云集

...主要从事药物和医疗器械临床试验研究设计、试验监查、数据管理及统计分析方法学研究。并为政府、企业及大专院校提供临床研究相关咨询服务。作为课题负责人,目前承担着数十项国内外多中心临床试验研究课题,作为中国...

Molegro Virtual Docker v4.0.2 1CD计算机辅助药物设计软件

...分析、重叠群拼接和基因工程管理)Cytel.East.v5.01CD(医学临床试验设计系统)Elbow.Pro.III.v3.8.MacOSX1CD3D肘部医学参考工具MedCalc.v14.8.1.0.Win32_642CD医学计算器Materialise.Mimics.Innovation.Suite.v17.0.Medical.&.Research.Win32_644CD比利时医学软件Mimics1...

美国移动医疗APP使用状况的研究

...资金对消费者处方平台的资助,其中就包括那些被认定在临床上是安全的消费者应用程序。各个评级或认证平台都具有独特的评价体系和评分方法,对现有的App进行评价。如IMS的AppScript解决方案,它是一个IMS第三方开发和推广的...

全民在家体检时代已经开启

...手段主要依靠B超、X线、CT及核磁共振等…专家表明:在临床上,只有癌症发展到一定程度,癌症才有可能被目前的诊断手法所发现。因此,现在的医院体检一旦发现癌症患者多半已经是中晚期了;而事实上,癌症的发生过程应...

18个药品注册申请撤回!

日前,国家药监总局发布《关于药物临床试验数据自查核查撤回注册申请情况的公告(2015年第201号)》,就18个药品注册申请撤回做出详细的说明:一、在2015年第169号公告中有8个注册申请撤回意见不一致的,富马酸卢帕他定片...

智慧医疗大发展 聚焦11种主题个性医疗

...反应的敏感性。对个人基因组更直白的理解是让科学家和临床医生研制“个性化”的药品。个性化医疗的现状术语”个性化医疗”经常被描述为提供正确的剂量、在正确的时间、正确的药物与正确的病人”。更广义地说,可能是...

干细胞乱象:被吊销行医执照的美国医生在华成“首席科

...前,国家卫计委联合国家食药监总局正式颁布了《干细胞临床研究管理办法(试行)》,这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件。此前,有关部门对干细胞行业内扩大使用的乱象曾进行过全面整顿,干细胞治疗...

葛兰素史克药品被指报告有缺陷 或增加自杀风险

...剂,并没有更加有效,而其增加危害的风险,却是具有“临床意义”的。“再分析报告”研究者发现,在试验中的275名儿童和青少年中,有11名服用Paxil有自杀或是“自害行为”。而该人群中只有1名服用安慰剂的人,出现这样的...

临床自查之后,企业该怎么办?

8月28日,CFDA发布《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告(2015年第169号)》,标志着风风火火的临床自查已经结束了,相信不少涉及到的企业总算松了一口气,第一个坎算是结束了,但是笔者认为过...

美国10大最“能赚”的互联网医疗公司

...去三年中雇用。ClinicalInk提供带移动互联网功能的医疗点临床试验数据采集软件。205.RxWiki2014年收入:240万美元。总部位于德克萨斯州奥斯汀的RxWiki,其收入增长在过去三年超过2000%。RxWiki现有员工44人家,其中的38人为过去三年...

医疗界的Uber“医事帮帮忙”—挑战移动医疗行业4大痛点

...真的离开了体制而寻求另一条出路?医生的职业晋升需要临床经验以及科研环境的配套,离开了大医院从此就只能变成一个手术匠人或者开药销售终端。医生也是有职业理想的人,凭啥读了这么多年医学院、看了这么多年的病最...

美国10大最“能赚”的互联网医疗公司

...去三年中雇用。ClinicalInk提供带移动互联网功能的医疗点临床试验数据采集软件。205.RxWiki2014年收入:240万美元。总部位于德克萨斯州奥斯汀的RxWiki,其收入增长在过去三年超过2000%。RxWiki现有员工44人家,其中的38人为过去三年...

中美医疗信息化差异,你真的造吗?

...的角度来考虑系统,着重于技术上的模块划分,例如,给临床医生用的EMR,给检验科用的LIS,给放射科用的PACS。在谈到系统开发的时候,国内更多在探讨每个模块的构建和互相之间的技术衔接,而美国某种程度上已经越过了这...

CFDA接连出18项政策,药企存亡关键再增一条

...:一为CFDA提高处理受理号数的能力,加快审评速度,对临床必需药等药品区别对待。君不见CFDA前不久招兵买马,抽调各省局人员了吗?可惜预算总是有限的,药品注册审评可是持久战,只能解一时之渴。二为减少药企的新受理...

美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析

...业注册制度(MRS)、GMP要求及不良事件报告制度;法国的临床试验要求和德国的药品法以及医疗设备安全法规。随着欧盟统一市场条约的颁布,统一协调后的欧洲医疗器械指令(MDD)于1993年正式发布,其目的是在欧盟各成员国...