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利用信息化技术实现医疗器械的追溯管理

1背景随着医疗技术水平的不断提高,医疗机构对医疗器械的依赖性不断增强,越来越多的器械种类投入诊疗过程中。2005年,中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。基于此,国家各部委出台了越来越多的规范...

国务院:严重违规和失信药企将禁入行业

...条件,加强县级机构快速检验能力建设。(三)强化药品和医疗器械全过程质量管理。完善药品研制规范,促进与国际接轨。提高临床试验现场监督检查覆盖率。建立中药材流通追溯体系,促进常用中药材规范化生产。加快监管信...

医疗器械召回管理办法(试行)

第一条为加强对医疗器械的监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售的医疗器械召回及...

召回管理办法正式实施使医疗器械行业逐渐规范

7月1日,卫生部第82号令《医疗器械召回管理办法(试行)》正式实施(以下简称《办法》)。《办法》的实施不仅进一步规范了医疗器械行业,更从法律角度深化了对企业的监督管理力度。深圳医疗器械行业协会会长陶笃纯在...

中华人民共和国侵权责任法(下)

...篡改或者销毁病历资料。第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的,医疗...

In-Sight读码器对医疗器械实施全面追踪监管

...安全保障和有效控制成本方面的巨大潜力。医院及诊所在医疗器械管理工作上,将追踪监管和透明公开一直视为重中之重。为此,UlrichSwiss公司在引进康耐视In-Sight™视觉系统基础上,成功研发了Kenus®系统。而且,经众多临床试...

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