进口医疗器械代理人监管办法征求意见
日前，国家药品监督管理局公开征求《进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）意见。据羿戓信息所了解，《征求意见稿》包括总则、代理人条件和义务、监督管理、法律责任、附则5章...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-453036-1-1.html
- 时间: 2018/08/10
- 作者: eaoogle_WSN
智慧医疗 | 物联网技术在数字化医院的应用
...的身份识别、医生的身份识别，样品识别包括药品识别、医疗器械识别、化验品识别等，病案识别包括病况识别、体征识别等。数字化医院具体应用分为以下几个方面病患信息管理。病人的家族病史、既往病史、各种检查、治疗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378135-1-1.html
- 时间: 2018/01/04
- 作者: 科进医疗
物联网技术在数字化医院的应用
...的身份识别、医生的身份识别，样品识别包括药品识别、医疗器械识别、化验品识别等，病案识别包括病况识别、体征识别等。数字化医院具体应用分为以下几个方面：病患信息管理。病人的家族病史、既往病史、各种检查、治...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377915-1-1.html
- 时间: 2017/12/12
- 作者: lrhk
IDC邀您参与医博会（CMEF）秋季展论坛
第78届中国国际医疗器械（秋季）博览会CMEF将于昆明召开，同期举办的“医疗器械注册核查要点与上市后监管高峰论坛”，将着眼相关内容，与各位来宾共同探讨研发合规、风险管理、临床真实性、生产规范等方面话题，帮...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377908-1-1.html
- 时间: 2017/12/11
- 作者: IDCChina
记住这六条，可大大降低医疗器械不良事件！
医疗器械不管是从疾病的诊断，还是从医疗器械收入来看，在医疗行业地位都在迅速提升，医疗器械监管也就面临新的挑战。自2016年2月1日，《医疗器械使用质量监督管理办法》施行后，明确了规定了医疗器械使用单位应及时及...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377503-1-1.html
- 时间: 2017/10/11
- 作者: 科进医疗
记住这六条，可大大降低医疗器械不良事件！
医疗器械不管是从疾病的诊断，还是从医疗器械收入来看，在医疗行业地位都在迅速提升，医疗器械监管也就面临新的挑战。自2016年2月1日，《医疗器械使用质量监督管理办法》施行后，明确了规定了医疗器械使用单位应及时及...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222090-1-1.html
- 时间: 2017/04/20
- 作者: xiao科xiao进
科进智慧医疗之高值医用耗材管理系统
...应用于医疗中，使得临床诊断和治疗水平得到很大提升。医疗器械是医疗过程中必不可少的重要材料，据统计，我国医疗器械的用量每年正以惊人的速度增长，市场年销售额已达500多亿元，并以每年9%的速度在递增，其使用量占...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216640-1-1.html
- 时间: 2016/07/26
- 作者: guangzhoukejin
科进智慧医疗之高值医用耗材管理系统
...应用于医疗中，使得临床诊断和治疗水平得到很大提升。医疗器械是医疗过程中必不可少的重要材料，据统计，我国医疗器械的用量每年正以惊人的速度增长，市场年销售额已达500多亿元，并以每年9%的速度在递增，其使用量占...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216226-1-1.html
- 时间: 2016/06/30
- 作者: guangzhoukejin
不良事件：脑膜炎、麻疹、过敏、致残致死，谁之过？
...记录并统计输血反应信息/用血错误事件的患者信息；7、医疗器械不良事件管理：通过原因分析功能进行准确定位，从而制定得当措施。8、科进不良事件管理，符合等级医院评审实施细则，全面提升医院质量管理!更多医疗系统...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216013-1-1.html
- 时间: 2016/06/23
- 作者: guangzhoukejin
恐怖！看看黑客入侵医疗设备后都干了什么
...使用者控制它并改变输液泵输送的药品剂量。FDA下属机构医疗器械与辐射健康中心负责协调网络安全动议的苏珊娜·施瓦茨(SuzanneSchwartz)称：“此举开创了先例，这是我们第一次专门因为网络安全问题而召回一种产品。”辉瑞公...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-161060-1-1.html
- 时间: 2016/05/14
- 作者: aubreyl
医疗器械存缺陷不告知消费者或可罚3万
广州医疗器械相关管理办法昨起征求意见医疗器械要与普通产品分区销售，销售时经营者应主动告知产品属性，否则最高可罚1万元；以讲座、现场体验等形式向消费者推销医疗器械的，应当提前7日向区食药监部门报告；医疗器...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156096-1-1.html
- 时间: 2015/09/07
- 作者: xtj
高值耗材信息化对医院管理的意义
...其管理的规范化和科学化越来越重要。特别是2010年1月《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》的颁布实施,医用耗材使用安全及管理受到了医疗机构乃至医疗器械生产企业的广泛关注,医用高值耗材安全、有效、合理的使用关系...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154967-1-1.html
- 时间: 2015/07/16
- 作者: 保力
医院高值耗材管理信息化
...为确实举证提供相关材料。尤为重要的是，相关部门发布召回公告，我们可以迅速在数据库中检索，定位到患者，及时采取补救措施，最终使患者、供应商和医院三方面的利益都得到有力保障。在高值耗材信息化建设中，一方面...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154190-1-1.html
- 时间: 2015/06/18
- 作者: 保力
GE医疗回应设备召回传闻：医院不愿厂家过多披露
...ttp://images.hc3i.cn/files/uploadimg/20131101/1002340.jpg[/img]位列全球医疗器械前三位的GE医疗近期频繁在全球召回医疗设备，而近日有媒体报道称，GE医疗在中国召回医疗设备时在信息公布和时间方面都“内外有别”，除了在中国市场公布...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-124683-1-1.html
- 时间: 2013/11/04
- 作者: gaga5858
被指隐瞒多次召回GE医疗称“在华主动召回”
...法律法规进行汇报、告知和执行。按照卫生部令第82号《医疗器械召回管理办法》第三条，对医疗器械召回的定义是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-124527-1-1.html
- 时间: 2013/10/31
- 作者: archer0004
医疗器械厂商八大金刚全球排名
长期以来，高端医疗器械市场被西方发达国家垄断，欧、美、日等国出口高端医疗器械占据全世界90%以上的高端医疗器械市场，而我国医疗器械厂商大多生产中低端产品，落后就要挨打，我国高端医疗器械市场被进口器械“鲸吞...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-124358-1-1.html
- 时间: 2013/10/28
- 作者: yiv7851
进口医疗器械被召回 涉及GE、飞利浦等公司
近日，国家食品药品监督管理总局公布了4款进口医疗器械的召回信息：由于产品在设计或生产中的缺陷，GEHealthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、RespironicsCalifornia,Inc.公司对其生产的呼吸机、MedtronicInc.公司对其生产的植...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-121124-1-1.html
- 时间: 2013/08/06
- 作者: ike6973
2013年美国生物医药保健企业排行榜
...规划，继续沿用雅培名称的公司将主打包括非专利药品、医疗器械、诊断产品以及婴幼儿奶粉在内的营养品业务。而雅培的制药业务独立后，艾伯维目前也已在纽交所上市。 在3?15前夕，雅培奶粉在中国被爆导致女婴性早熟...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-120017-1-1.html
- 时间: 2013/07/10
- 作者: mouse
让医院参与研制，实现国产医疗器械突围
对于国产医疗器械创新产品遭遇的“医院门”，医院和企业“婆说婆有理、公说公有理”。医院的理由是：医疗器械创新产品质量不过关，用起来有风险。企业却认为：医院歧视民族品牌，采购时不问质量、价格，只买进口的。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-119341-1-1.html
- 时间: 2013/07/01
- 作者: mouse
医院CSSD清洗消毒与灭菌的质量追溯管理
...使用的诊疗器械、器具和物品集中处理和供应。•对外来医疗器械统一清洗、消毒、灭菌。•建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。•建立灭菌物品召回制度。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-110227-1-1.html
- 时间: 2013/01/04
- 作者: kgr5833