国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准
...担。在明确2018年医疗器械行业标准制修订项目的同时，国家药监局要求，原国家食药监总局医疗器械标准管理中心严格按照《医疗器械标准管理办法》（以下简称《办法》）《医疗器械标准制修订工作管理规范》（以下简称《...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-545377-1-1.html
- 时间: 2018/08/15
- 作者: eaoogle_WSN
进口医疗器械代理人监管办法征求意见
...内设立的代表机构或者授权唯一我国境内的企业法人”。国家药监局负责指导全国代理人监管工作。省级药监部门负责本行政区域内代理人监管工作。根据《征求意见稿》，代理人应当履行的义务包括：按照规定办理医疗器械注...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-453036-1-1.html
- 时间: 2018/08/10
- 作者: eaoogle_WSN
暗渡陈仓 医疗测试技术的悄然改变
...，虽然这些测试规模较小、成本较低，但同样要严格遵守药监局和其他监管机构制定的规章标准。所以，想要真正实现这些新兴技术的推广和普及，最为关键的发展驱动因素，就是供应商的规模经济效益优化。与外包给大型集中...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-438803-1-1.html
- 时间: 2018/07/26
- 作者: chinco
北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市
6月27，记者从北京市食药监局获悉，医疗器械“下肢步行机器辅助训练装置”产品于6月26日取得《医疗器械注册证》，获批上市。这是北京市首个通过绿色通道快速获批的第二类创新医疗器械产品，它的上市将为众多因脊髓损伤...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434639-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
- 作者: eaoogle_WSN
国家药监局：鼓励创新医疗器械研发
据央视新闻2日消息，从国家药监局获悉，为鼓励创新医疗器械的研发，国家药监局通过设立特别通道，加快对具有我国知识产权、处于国际领先水平、具有显著临床应用价值的创新医疗器械以及对国家科技重大专项、国家重点...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434599-1-1.html
- 时间: 2018/07/05
- 作者: eaoogle_WSN
名单公布 10个医疗器械项目将被核查
...验项目将被国家抽查，名单已公布，共有10个。6月25日，国家药监局发布通告称，根据2018年重点工作安排，国家药监局抽取胶囊内窥镜系统（受理号：CQZ1700095）等10个注册申请项目，对其临床试验数据真实性、合规性组织开展现...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381286-1-1.html
- 时间: 2018/06/27
- 作者: chinco
2017器械不良事件监测报告发布
...器械监管工作部署，在医疗器械不良事件监测工作领域，国家药监局将推动《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》出台，落实持有人不良事件监测主体责任。组织制定《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》各项配套...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381036-1-1.html
- 时间: 2018/05/25
- 作者: chinco
121种罕见病相关的医疗器械，大利好来了！
日前，国家卫健委、科技部、工信部、药监局、中医药管理局联合发布了《第一批罕见病目录》，共有121种疾病上榜。在多方合力之下，国家版罕见病目录终于出炉了，而与目录内疾病相关的药品和医疗器械，依据已有政策，今...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380924-1-1.html
- 时间: 2018/05/24
- 作者: chinco
上海市连发新文件：打击药械回扣，医代及医生注意了！
...关于加强医药产品回扣治理制度建设的意见》，以及上海药监局正在征求意见的《上海市医药代表登记管理试行办法(征求意见稿)》，近段时间内，上海市推出的医药购销反腐新规已经好几个了，覆盖了方方面面的环节，参与进...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376932-1-1.html
- 时间: 2017/09/14
- 作者: zsmf
医疗器械信息化监管获得国家总局相关司局领导肯定
...州市局医疗器械监管信息化建设工作的汇报。 常州食药监局局长戴文龙向孔司长现场展示了市食药监系统配发的移动执法装备，市局医疗器械监管处相关人员就常州市智慧食药监管平台中医疗器械监管版块的开发、应用等阶...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376904-1-1.html
- 时间: 2017/09/11
- 作者: 玉落千秋
即日起，北京十大举措专项整治医用耗材
...信委、市商务委、市财政局、市国税局、市工商局、市食药监局联合召开北京市纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风暨医用耗材专项整治工作会。会上提出，从现在开始到年底，将从10个方面开展针对医用耗材的专项整治工...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376892-1-1.html
- 时间: 2017/09/11
- 作者: zsmf
『飞检』江西首次退运无证进口医疗器械
...程监控等各个环节的工作。市场动态解读二8月23日，省食药监局通报一批医疗器械经营企业飞行检查结果，上饶市康恒医疗设备科技有限公司未经许可从事医疗器械经营活动被立案调查，“空壳公司”履行注销程序。省食品药品...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376563-1-1.html
- 时间: 2017/08/24
- 作者: 供应宝
医疗器械：售后服务为王。您准备好了吗？
...加患者的手术风险，会导致17%的医疗事故。这就是为什么药监局会在2017年2月1日实施18号令的原因。在上世纪70年代许多欧美国家已经开始用多种方式，多种渠道进行医疗设备的售后服务管理，美国有50%的医院交付给第三方医疗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-370839-1-1.html
- 时间: 2017/08/17
- 作者: szlqyl
巢倍滋哪里生产的？
...资质齐全、生产技术先进、生产工艺规范，产品质量符合国家药监局质量体系认证，值得信赖！卵巢主导女性灵魂，卵巢保养好，女人健康、晚更年！更年期前、后的女性如果能选择一款好的卵巢保养品进行调理，可以轻松抵挡...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222183-1-1.html
- 时间: 2017/04/28
- 作者: smilewh
药品销售“挂靠”“走票”潜规则揭秘
...减少挂靠行为还是很有好处的。尤其是对于已经取得各省药监局规定的药品三方物流批复资质的医药公司很有好处，这些企业将可能成为各省两票制政策下的得益者，能够为更多的医药企业提供合规的、专业的药品仓储、配送、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220780-1-1.html
- 时间: 2016/10/28
- 作者: atlog
智能型IQQA-Chest CAD云服务平台上线，助力肺癌早期发现
EDDA科技公司2016年8月12日宣布，其经中国国家药监局批准的、尖端创新的实时智能型IQQA-ChestCAD产品的云服务平台正式上线，为早期肺癌发现提供临床辅助解决方案。IQQA-ChestCAD可在不影响假阳性的情况下辅助医生在DR/CR数字胸片上...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-218604-1-1.html
- 时间: 2016/08/16
- 作者: edda
网上售药被叫停，互联网医疗要开倒车吗？
...近10家国家、地方级行业协会，就网络售药隐患联名上书国家药监局要求撤销。 原因大致如下，医药电商确实为人们提供了一定便利，但是却存在的更多的隐患。一方面，降低网络售药的门槛，导致了一些假药制造商披着正...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-215449-1-1.html
- 时间: 2016/06/07
- 作者: 两个记事本
山东问题疫苗流通24个省市
...咸泽，却在2014年6月任命为副部级的“药品安全总监”。国家药监局首任局长郑筱萸退休后落马，上级这样定性：“郑筱萸在药品监管工作中，利用审批权收受他人贿赂，袒护、纵容亲属及身边工作人员违规违法，性质十分恶劣...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160333-1-1.html
- 时间: 2016/03/25
- 作者: 南京科进
李ke强批示疫苗案：严肃问责绝不姑息
...企业涉嫌虚构疫苗销售渠道。食药监总局要求相关地方食药监局彻查，本月25日前上报调查结果，并由总局统一向社会公布。 这9家药品批发企业为：河北省卫防生物制品供应中心、湖南华一生物制品有限公司、陕西益康众生...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160299-1-1.html
- 时间: 2016/03/23
- 作者: 南京科进
清华长庚院长董家鸿现场演绎肝癌精准手术
...准计算机分析云服务技术平台，将已经获得美国FDA、中国国家药监局CFDA批准的、在国内外各顶尖医院成功使用的安全、有效的IQQA产品的技术平台推广到云服务的网络平台上。IQQA影像精准技术基本服务定位于病人病症确诊后和治...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160237-1-1.html
- 时间: 2016/03/17
- 作者: edda