“统治”医疗世界的达芬奇机器人 是如何诞生的
...方面是因为医疗机器人行业的高门槛，还有就是麻烦的FDA审批。其实主要的还是直觉外科公司的知识产权保护产生了较大的技术壁垒。一般研发手术机器人都需要雄厚的资金和尖端的技术做准备，整个研发涉及了医学、生物力学...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158937-1-1.html
- 时间: 2016/01/22
- 作者: eaoogle_WSN
药品上市许可持有人准则：有哪些绕不开的门槛？
...ot;现象，而政府监管部门也会有很多的时刻糟蹋在了重复审批上。”作为全国政协委员，她曾在全国两会上呼吁，树立药品上市答应持有人准则。不过，她也着重，树立上市答应持有人准则，不能直接照搬欧美的做法，而应思考...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158932-1-1.html
- 时间: 2016/01/21
- 作者: rolinluo
2015年重庆市药品注册与受理情况分析报告
作者：亚子夫来源：药智网为了进一步提高药品审批效率，2015年国家药监局对药品审评审批制度提出了新的要求，以下将对2015年重庆市药品注册及受理情况进行了分析，希望能帮助企业从药品注册方面了解重庆市医药行业的发...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158931-1-1.html
- 时间: 2016/01/21
- 作者: 漫雪
一视同仁渐成趋势
...院的发展软环境正得到改善和提升。曾几何时，民营医院审批关卡多、门槛高；无法享受公立医院办医优惠政策；医生晋升职称无渠道等问题，一直困扰着民营医院院长们，也使医院发展难以驶入快车道。一视同仁渐成趋势作为...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158829-1-1.html
- 时间: 2016/01/16
- 作者: luoshenhua
科技大腕儿现身说法 揭“神秘科技”背后不为人知的故事
...的产品必须要拿到国家药监局的认证，进医院需要有物价审批。经历了一系列挑战后，最艰难最痛苦的是，新产品刚刚打造出市场需求，就有鱼龙混杂的产品接踵而至。所幸，面对残酷的市场竞争，像博奥生物这样“用实力说话...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158775-1-1.html
- 时间: 2016/01/13
- 作者: 妈妈鹅
2015年FDA批准新药分析报告，2016药品审批路如何走？
来源：药智新闻2015年已经结束，回首过去的一年，FDA审批进程可谓是史无前例的创新工作。全年FDA大约批准了45个新药(详见db.yaozh.com/fda)，包括4个治疗多发性骨髓瘤的治疗方案，两个治疗心衰的药物，还有其他治疗罕见病的孤...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158705-1-1.html
- 时间: 2016/01/12
- 作者: 漫雪
2015年11月CDE药品审评情况分析报告
...一种强效、高选择性的PARP口服小分子抑制剂，属于特殊审批品种。2014年7月7日，百济神州宣布第一名病人已经入组BGB-290临床一期试验。聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）是一类在真核细胞中起关键作用的细胞核酶，是近年来在癌...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158672-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
- 作者: rolinluo
西安26家三级医院预约挂号全覆盖
...9.19‰、4.98‰，出生人口性别比趋于合理。2015年，全市共审批单独两孩再生育8186例，实际出生3803例，生育秩序保持稳定。十八届五中全会提出实施全面两孩政策后，西安市及时对未来人口发展趋势进行分析预测，对承接全面两...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158644-1-1.html
- 时间: 2016/01/09
- 作者: awgao
医院设备科必备工具：医疗设备管理软件
...理。在管理方面，涵盖了设备的计划、申请、购置论证、审批、谈判、审计、采购、验收、领用、固定资产管理、计量管理、维护、维修、效益分析、报废全流程的管理。帮助医院设备科解除日常管理过程中的难题。对产品感兴...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158622-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
- 作者: 保力
药品审批“整好”与“整死”仅一线之隔
自食药总局7月22日开始请求“药物临床实验药智数据自查”，到“双十一”惊魂之夜的“8家公司11个药品注册请求不予同意”，再到近来“14家公司13个药品注册请求不予同意”，食药总局用一记记重拳通知我们“这次是动真格...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158620-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
- 作者: rolinluo
明年预计多出生10万宝宝
...日起取消晚婚晚育假，只生育两个孩子的家庭实行登记不审批制。据测算，自全面两孩政策实施后，北京可以生二孩的育龄妇女将增加236万，明年出生人口总量将达到30万。超生所缴社会抚养费不退市卫计委明确表态，按照法不...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158617-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
- 作者: rolinluo
国家拟大幅提高仿制药门槛 新一轮洗牌即将来临
国家食品药品监督管理总局（CFDA）加强对首访药生产许可的审批监管。还发布“药物临床试验数据自查令”这是好与否，各位前辈怎么看
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158594-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
- 作者: laura_c
药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回
...政策的合理性。史录文强调，药品在注册申报时的流程和审批必须严格，这并不与简化药品审评审批流程、促进药品创新发展相冲突。全国合理用药监测系统专家孙忠实认为，现在我国药品数量过多、种类过乱，国家加强监管后...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158581-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
- 作者: rolinluo
李天泉：国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选
...物和各种数据库。分析筛选出的品种由于国内外药品审评审批制度的不同，对筛选出来的产品需要进行有效地分析。第一要确定是在国内审评还是国外，在国内研发慢，审批更慢，证书下来，专利基本也到期了；而CDE审评进度加...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158552-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
- 作者: rolinluo
侯钰：抓关键信息 让新药研发事半功倍
...DER批准的新分子实体和新生物技术药品种。该信息由FDA将审批结果随时公布，每一年度有汇总表。把握了欧盟药品的授权审批和FDA的新药批准信息，就可以覆盖全球90%以上的新药上市动态。就FDA数据系统而言，橙皮书(OrangeBook)和...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158551-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
- 作者: rolinluo
临床批件呈井喷 ——山东罗欣药业10月夺榜
...国庆放假之后至10月26日，状态由“在审评”变更为“在审批”的受理号就达到1200+个。尤为注意的是在临床批件的获批方面，往年，一个药企平均一年拿一到两个临床批件，而最近一到两个星期一次性拿五、六个，甚至十几个临...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158550-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
- 作者: rolinluo
武汉首批18家公立医院启动医改 取消药品加成
...医，按照“非禁即入”原则，全面清理取消不合理的前置审批事项，并落实相关税费减免政策，社会办医疗机构床位数占比达到25%左右。市长万勇要求，我市公立医院综合改革试点要以“老百姓看病费用有所下降、医疗水平进一...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158514-1-1.html
- 时间: 2016/01/05
- 作者: awgao
于明德：2015医药行业形势经济向下，改革向上
...?改革!2015年，我们可以看到，互联网药品交易新规、注册审批改革、放开最高限价、医保支付改革等一系列新的法规推动了转型升级，大环境得到了整体改善。关注五大行业焦点对于行业关注的五个焦点问题，于明德也做了分析...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158513-1-1.html
- 时间: 2016/01/05
- 作者: rolinluo
互联网医疗的2016：一个供给侧的视角
...困难的另一个重要原因是政府监管错位，主要集中在准入审批而非强化监管。要加强供给，需要将准入降低，让各类机构都能进入，但需要加强事中和事后的监管，严格控制医疗行为。监管精细化将是未来发展的重点，这对于政...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158441-1-1.html
- 时间: 2015/12/30
- 作者: ttksdd
癌症中国治疗和日本治疗的区别
...药，大正制药，第一三共，武田制药5)中国国家药监局SFDA审批进口食品药品化妆品时间需要2年左右时间，有可能新药不能第一时间在国内流通6)日本药品医生规定如果一副药食用3天无效果，医生会建议停止食用，中国医生靠卖...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158401-1-1.html
- 时间: 2015/12/29
- 作者: yifdragon