医药行业：千亿市值不是梦
...药一致性评价，推广药品上市答应持有人制度，鼓舞创制新药。短期的阵痛将带来医药职业全体升级，为公司立异供给良好环境。医疗体制改革进入深水区，公立医院方针收紧，国家推动分级诊疗制度建立。国内医药职业的高压...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158905-1-1.html
- 时间: 2016/01/20
- 作者: rolinluo
2016年印度尼西亚医疗展
...生服务与医学出版物等。医药产品：各种中成药、西药、新药、特效药、各种原料药、化学制药、医药中间体、生物制药传统药：中药、草药等制药设备：药品的生产设备和技术、药品包装设备、药品包装材料、药品生产、清洗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158804-1-1.html
- 时间: 2016/01/15
- 作者: dongxinhuizhan
严峻的药审改革背景下，2016年上市药企如何走创新药战略？
博雅生物[0.00%资金研报](300294,股吧)近来布告，撤回旗下新药西他沙星的注册请求，而这已是2016年以来第26份上市药企撤回新药注册请求的布告，加上上一年底布告撤回的，跟着药审改改造政发威，近期已有约50家上市药企撤回其...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158796-1-1.html
- 时间: 2016/01/14
- 作者: 漫雪
如何查询国内、进口批准注册药品？
了解国产进口药品数据，是药企、研发单位创新药品的第一步，知悉相关药品数据，对新药或仿制药的研发大有裨益。对行业人士了解药品数据充分利用药品也显得十分必要。药智国产/进口数据库涵盖了至目前为止所有在国内...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158706-1-1.html
- 时间: 2016/01/12
- 作者: 漫雪
2015年FDA批准新药分析报告，2016药品审批路如何走？
...进程可谓是史无前例的创新工作。全年FDA大约批准了45个新药(详见db.yaozh.com/fda)，包括4个治疗多发性骨髓瘤的治疗方案，两个治疗心衰的药物，还有其他治疗罕见病的孤儿药，特别是几个重点的疫苗，如针对乙型脑膜炎的疫苗，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158705-1-1.html
- 时间: 2016/01/12
- 作者: 漫雪
2015年11月CDE药品审评情况分析报告
看点：1.重庆复创医药研究有限公司研发的1.1类新药——FCN-411原料及胶囊，于2015年11月3日获得了CDE的承办，目前已进入IND序列，排队待审评。2.百济神州申报的1.1类新药——BGB-290及其制剂，为强效、高选择性的PARP口服小分子抑...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158672-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
- 作者: rolinluo
重庆药企如何走 且看数据分析简报
...个较为新颖的角度反映重庆药厂的情况，下一步我们将从新药研发、销售规模上等不同的角度进行剖析，敬请期待。数据来源：药智中国药品生产企业数据库注：本文以上文章刊载内容知识产权归药智网yaozh.com所有，如需转载，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158671-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
- 作者: rolinluo
比较好用的网站（生物、医药、化工方面）
...多数药品质量标准全文,以及标准红外光谱图,药品说明书,新药批准信息,药品说明书，药品中标信息查询，药品价格查询等大众医药网（http://www.51qe.cn/index3004.php）特点:药品说明书开时医药（http://www.casmed.net/）特点:系统中收录有...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158667-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
- 作者: 漫雪
2015年CDE药品受理情况分析报告
...，较2014年涨幅达18.5%，尤其表现在验证性临床上，这与3.1新药的快速成长存在必然的关系。图片3.png注：统计规则：S、L、B、Z分别是受理号第4位字母。图32015年CDE承办药品申请的类型以下对化药、中药、生物制品的注册受理及审...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158664-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
- 作者: rolinluo
“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种
来源：医药经济报在目前正式立项的1525项新药创制专项项目中，哪些是“十三五”有希望的品种呢?鉴于目前已获批创新药从申报到获批的平均时间为6～8年，笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158659-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
- 作者: rolinluo
2015年中国医药生物技术十大进展评选成果揭晓
...注册请求。该疫苗系中国自立研制的防止用生物制品1类新药。在国内外尚无同类疫苗研制上市的情况下，通过产学研亲近联系和有用的安排协作研讨，突破了疫苗二倍体细胞规模化出产和质量操控关键技能瓶颈，为出产安全、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158655-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
- 作者: rolinluo
2016年职业前瞻：创新实力将重划医药商场格局
...证券报记者泄漏，依据科技部严重专项办的布置和请求，新药专项将归入“十三五”打开战略及施行方案。这30个新药包含5个自创性新药；20个化学药及其高端制剂；3-5个新中药；3-5个新生物药国际化；同时研制20-30个临床亟需...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158637-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
- 作者: rolinluo
还挣扎在上市之路的药品大盘点
...议。以下即是生物谷小编编译收拾的2015年还在挣扎中的新药（不完全统计）汇总报导。Aducanumab百健的aducanumab仍处在验证医治阿尔茨海默氏病有用的临床实验阶段。本年3月，简易精神状态查看和临床发呆评定量表总和（CDR-SB）...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158634-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
- 作者: rolinluo
2016年巴西圣保罗医疗展
...药；抗生素；粉针；输液；片剂；软膏剂；胶囊剂；各种新药；特药；国家中药保护品种；国家基本医疗保险药品；医药原料；各类中间体；生化药物试剂和疫苗；各类生物制品。参展请联系中方代理：上海东信会展服务有限公...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158619-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
- 作者: dongxinhuizhan
药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回
...的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）开展的药物临床试验数据自查核查工作。2015年的最后一天，总局在其官网发文称，截至12...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158581-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
- 作者: rolinluo
2015年CDE药品受理情况分析报告
...，较2014年涨幅达18.5%，尤其表现在验证性临床上，这与3.1新药的快速成长存在必然的关系。注：统计规则：S、L、B、Z分别是受理号第4位字母。图32015年CDE承办药品申请的类型以下对化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158576-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
- 作者: 漫雪
手足口病疫苗将于近期上市 该疫苗在全球尚无先例
...我国自主研发的用于预防5岁以下婴幼儿手足口病的一类新药——“肠道病毒71型灭活疫苗”，已获得国家食品药品监督管理总局批准，取得新药证书和药品生产批件，将于近期上市，预计年产量2000万支。据市食药监局介绍，该...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158575-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
- 作者: rolinluo
2016年南美（巴西）医疗展
...药；抗生素；粉针；输液；片剂；软膏剂；胶囊剂；各种新药；特药；国家中药保护品种；国家基本医疗保险药品；医药原料；各类中间体；生化药物试剂和疫苗；各类生物制品。参展请联系中方代理：上海东信会展服务有限公...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158574-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
- 作者: dongxinhuizhan
2016年新加坡国际医疗设备展
...药，抗生素，粉针，输液，片剂，软膏剂，胶囊剂，各种新药，特药，国家中药保护品种，国家基本医疗保险药品，医药原料，各类中间体，生化药物试剂和疫苗，各类生物制品。中国代理：上海东信会展服务有限公司上海东信...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158556-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
- 作者: dongxinhuizhan
李天泉：国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选
...《国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选》演讲。李天泉从新药研发重点关注方向、目标的有效筛选、品种如何分析三个方面分析了国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选，对行业发展具有举足轻重的意义。首先要确定新药研发重点...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158552-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
- 作者: rolinluo