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区块链:生命科学的下一个机会

...力的例子开始在整个行业中出现。例如,美国食品和药物理局(FDA)最近开始实施区块链计划,旨在定义安全,高效和可扩展的健康数据交换。当医疗保健研究人员和医疗服务提供者获得360度医疗服务时,转型医疗保健解决方...

2018创新医疗技术大预测:智能药、3D打印、CAR-T要火?

...的Proteus数字******康的智能药丸,获得了*******国食品药品理局FDA的批准。自从5月提交申请,到最近获批,整个过程也就6个月时间。治疗精神分裂症和阿尔茨海默病的安律凡(Abilify)智能药片成为世界首个带*****芯片的智能药...

一类、二类、三类医疗器械的划分标准及区别

...当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督理局另*****规定的除外。2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的...

[招聘] 招聘品牌总监,工作地点广州

...公司品牌策划、设计、推广;4、建立及维护与药品质量理局、媒体、消费者等的良好关系,树立良好的品牌形象;4、负责各目标媒体的筛选,推进与媒体的全面合作;5、制定相关的公关计划,并推进执行;6、作为公司形象...

国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准

日前,国家药品监督理局印*****《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》,公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。据羿戓****息所了解,此次...

进口医疗器械代理人监管办法征求意见

日前,国家药品监督理局公开征求《进口医疗器械代理人监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)意见。据羿戓信息所了解,《征求意见稿》包括总则、代理人条件和义务、监督管理、法律责任、附则5章...

FDA批准上市的9款医疗人工智能产品

...疗设备IDx-DR2018年4月11日美国卫生监管机构食品药品监督理局(FDA)已经批准了世界上第一款人工智能医疗设备IDx-DR,该设备可以在没有医生帮助的情况下诊断疾病。IDx-DR将用于检测糖尿病视网膜病变,高血糖会导致视网膜血管损...

基于物联网技术的无线体温监护系统研究

...统组成说明4.1.无线体温传感器经中国国家食品药品监督理局SFDA认可,可以自动周期性的测量病人的体温,防水设计,可酒精消毒,使用医用透气双面粘性贴膜粘附在病人身上,每隔30秒通过无线上传一次体温数据,测温精度...

通用电气医疗召回X射线计算机体层摄影设备等

7月25日讯据国家药品监督理局官网消息,日前,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于安装在A1电板之外的“远程紧急断电(EPO)按钮”可能没有被正确连线,公司对正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系...

长生生物:已紧急成立应急小组

...15时,长春市长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督理局《涉嫌犯罪案件移送书》,对长春长生生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件立案调查,将主要涉案人员公司董事长、3名公司高管和2名中层人员带至公安机关...

FDA批准上市的9款医疗人工智能产品

...疗设备IDx-DR2018年4月11日美国卫生监管机构食品药品监督理局(FDA)已经批准了世界上第一款人工智能医疗设备IDx-DR,该设备可以在没有医生帮助的情况下诊断疾病。IDx-DR将用于检测糖尿病视网膜病变,高血糖会导致视网膜血管损...

医世象 重磅! 药明巨诺获得国内首个CD19 CAR-T临床批件!

...布,明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请获得国家药品监督理局(CNDA)批准,这是国内首个获准临床的以CD19为靶点的CAR-T产品。据了解,药明巨诺是一家专注于最新细胞治疗技术领域的临床阶段的创新型生物科技公司,由药明康...

人体检测传感器将大幅改变传统医疗方式

...够准确追踪传感器在肠道中的位置。2017年美国食品药物理局(FDA)批准一种数字药丸,可以检查患者是否服用药物,已经开始进行早期人体试验。另一种新型传感器用来应对身体伤害。发表在《Nature》期刊上的一项研究中,科学...

曲阳小学生体检死亡!7770学生用同样的药品

...24日电曲阳学生体检死亡,河北曲阳县卫计局和市场监督理局发布消息称曲阳学生体检死亡,5月22日上午,曲阳县产德乡中心小学一名学生在体检结核菌素试验中突发状况,体检医生现场紧急施救并立即送县医院救治,经抢救...

医疗器械不良事件报告5年增加14万份 一次性输液器发生最多

日前,国家药品监督理局发布了2017年医疗器械不良事件监测年度报告。报告显示,2017年全国医疗器械不良事件报告已超过37万份,平均百万人口报告数已达282份,比2013年增加了14万份。  医疗器械不良事件指获准注册或已...

2017器械不良事件监测报告发布

(2  5月23日,国家药品监督理局发布的《2017年医疗器械不良事件监测年度报告》(以下简称《报告》),较全面地梳理并分析了2017年我国医疗器械不良事件监测工作情况,包括监测工作进展、报告总体情况、报告统计分析、...

121种罕见病相关的医疗器械,大利好来了!

日前,国家卫健委、科技部、工信部、药监局、中医药理局联合发布了《第一批罕见病目录》,共有121种疾病上榜。在多方合力之下,国家版罕见病目录终于出炉了,而与目录内疾病相关的药品和医疗器械,依据已有政策,今...

2018中国(广东)国际医疗产业博览会

...导:广东省卫生和计划生育委员会、广东省食品药品监督理局、广东省中医药理局主办单位:中创产业研究院、中国医疗产业联盟联合主办:“一带一路中医中药走向世界”筹委会承办单位:广东医谷产业园投资管理股份有...

“浪”真的来了!1700多个卫生室全部停止输液!

...良反应报告来自静脉注射就在今年4月13日,国家药品监督理局发布最新《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》,报告显示去年药品不良反应/事件报告中,静脉注射给药达61.0%,占全部给药方式引起不良反应事件比例的...

DeepMind利用人工智能预测死亡,率先监测急性肾损伤病患

...,大大提高病情监测效率。  DeepMind将与美国退伍军人理局(VA)一起利用机器学习技术来预测病人住院期间的病情恶化。值得注意的是,DeepMind希望改进检测急性肾损伤的算法,帮助医生和护士更早地发现病情并及时采取治疗...