药品上市许可 - HC3i 搜索

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（局令第10号）

...明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的，依照其规定。第三条医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。...

...类注册管理。境内第一类医疗器械由设区的市级（食品）药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证书。境内...

...械生产企业或者供货商，并向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；使用单位为医疗机构的，还应当同时向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门报告。医疗器械经营企业、使用单位所在地省、自治区、直辖市药...

...批准甲型H1N1流感疫苗上市的国家。目前，经过国家食品药品监督管理局批准并上市的甲型H1N1流感疫苗为15微克无佐剂裂解疫苗，注射剂型。截至目前，批准上市的疫苗由以下8家企业生产：北京科兴生物制品有限公司、华兰生物...

...，销售预包装食品。第五十条生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质的目录由国务院卫生行政部门制定、公布。第五十一条国家对声称具有特定...

...管理部门负责乳制品销售环节的监督管理。县级以上食品药品监督部门负责乳制品餐饮服务环节的监督管理。县级以上人民政府卫生主管部门依照职权负责乳品质量安全监督管理的综合协调、组织查处食品安全重大事故。县级以...

...15个月里，召回了18批次产品，涉及超过3亿份成人及儿童药品。这家成立于1886年的百年名企，如今实在是麻烦缠身。□南方日报记者　牛思远　实习生　范琳琳强生多国行贿遭起诉“中国例外”引发外界质疑4月8日，美国证券交...

...获得。但有些患者往往存在误解，认为基本药物都是普通药品，甚至是落后的“淘汰药品”，盲目相信新药、进口药，因此不愿意使用基本药物，给基本药物制度的实施带来很大的负面影响。蓝镇强建议，不要排斥基本药物，要...