『飞检』江西首次退运无证进口医疗器械
...在对一台全自动冰冻染色机进行检验时，发现其未在国家食品药品监督管理总局备案，按照有关规定对该货物出具了《检验检疫处理通知书》，并作监督退运处理，这是我省首次退运无证进口医疗设备。近年来，江西省检验检疫...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376563-1-1.html
- 时间: 2017/08/24
- 作者: 供应宝
医疗设备信息化管理迫在眉睫
...的现象太常见了。针对医疗器械维护维修管理问题，国家食品药品监督管理总局（CFDA）2015年发布的《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称“18号令”）明确，医疗器械使用单位应当对需要定期检查、检验、校准、保养...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-373819-1-1.html
- 时间: 2017/08/21
- 作者: 五叶地棉
科能静脉曲张袜的治疗效果太好了治好了五年的静脉曲张
...大周长，以确定合适的号码。科能静脉曲张袜：经过国家食品药品监督管理局批准，批准文号为：粤食药监械（准）字2013第2641016，为医院同款、科学护腿、3D立体裁剪、防滑硅胶束口、加密纹理编织、六段循环减压，国内的知...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222753-1-1.html
- 时间: 2017/06/18
- 作者: z321
无管制的干细胞治疗还有待研究！
...有351家企业在美国经营近600家诊所。这些诊所绕过了美国食品药品监督管理局（FDA）对技术问题的监督。诊所从病人身上取出细胞，只需操作一点点，然后将其注入病人体内。FDA没有参与，因为细胞来自于他们正在使用的同一个...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222675-1-1.html
- 时间: 2017/06/12
- 作者: lrhk
中国医药将有望成为全球第二市场
...绍，自2008年我国启动“重大新药创制”计划以来，国家食品药品监督管理局批准的新药品种中，有近三分之二是中国在世界上首次确定化学结构和作用靶点的一类新药。 “未来5年，我国将投入400亿元巨资，重大新药创制...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222369-1-1.html
- 时间: 2017/05/18
- 作者: perlong33
厦门大学教授原创抗癌新药获美国FDA临床试验许可批件
...授领导团队研发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。据介绍，该原创抗癌新...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222199-1-1.html
- 时间: 2017/04/28
- 作者: 447280276
我国在白血病等领域打破国外专利药物垄断
...授领导团队研发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。 据介绍，该原创抗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222186-1-1.html
- 时间: 2017/04/28
- 作者: 447280276
肺癌等领域打破国外专利药物垄断新药创制专项迎“丰收”
...授领导团队研发的原创抗癌新药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。 据介绍，该原创抗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222075-1-1.html
- 时间: 2017/04/17
- 作者: 447280276
失眠治疗仪千万别用小杂牌，亲身体验！
...安全风险，而正规的仪器价格都较贵。最后笔者登录国家食品药品监督管理局（CFDA）的网站，查询了该产品的注册信息，注册证上写明生产国为美国，属进口三类医疗器械。笔者又登录美国联邦食品药品管理局（FDA）的网站，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221571-1-1.html
- 时间: 2017/02/27
- 作者: vishee
安思定对什么人有效？
...安思定市面售价达6500元，价格不菲，然后笔者登录国家食品药品监督管理局（CFDA）的网站，查看该产品的注册信息时，一条“用于焦虑症须评估精神科风险”的关键词引起了笔者的注意，难道并不是所有失眠焦虑患者都能用安...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221569-1-1.html
- 时间: 2017/02/27
- 作者: vishee
1622个品种审查后 临床试验如何确保真实性？
...唯恐又出台什么新的政策。但在MedidataSymposium上，原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任曹彩教授表示：这是一场非常好的春雷行动。 中国医药行业正进入一个新的发展阶段，如果不振本清源，那么，那些在市...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220509-1-1.html
- 时间: 2016/09/20
- 作者: 多总管
北京协和医院临床前沿课题“GSA肝功能评估”新突破！
...脏功能的立体综合评估。近日肝脏受体显像剂GSA已获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验阶段。这一领先的独创技术平台，现已在北京协和医院、北京301医院、清华长庚医院、北京友谊医院、南京市鼓楼医院、天津市第一...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220163-1-1.html
- 时间: 2016/08/24
- 作者: edda
长沙市医疗器械行业协会召开第三届二次会员代表大会
...员代表大会在湖南省长沙市金源大饭店隆重召开。长沙市食品药品监督管理局党组书记、局长郭塨，长沙市民间组织管理局副局长李巨浪等领导出席会议并讲话，协会会员代表近180多人参加了此次会议。会议审议并通过了《大会...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216796-1-1.html
- 时间: 2016/08/03
- 作者: 101doctor
食药总局：加强注射用A型肉毒毒素管理
...注射用A型肉毒毒素管理，保障公众用药安全。一、各级食品药品监管部门要加大对行政区域内药品生产经营企业的监督力度，督促其严格按照《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)和原国家食品药品监督管理局、原卫生...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216411-1-1.html
- 时间: 2016/07/12
- 作者: 南京科进
科进智慧医疗资讯之叫停网上售是否为真？？
...遍网络——网上售药或将全面叫停，引发各方关注。国家食品药品监督管理总局当日向记者表示，目前国家食药总局没有发叫停通知，这是地方局的行为。但也有消息称，国家食药总局正在就网上售药面临监管环节缺失问题商讨...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216075-1-1.html
- 时间: 2016/06/28
- 作者: guangzhoukejin
鸡蛋也有新玩法
6月20日，2016中国国际食品安全与创新技术展览会在北京开幕。本届展会通过对食品安全、检测、追溯等领域的最新技术成果和应用设备进行集中展示，旨在树立中国食品安全领域自主知识产权和自主品牌技术装备的良好形象。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-215994-1-1.html
- 时间: 2016/06/22
- 作者: 新TV报道
网上售药被叫停，互联网医疗要开倒车吗？
... 在2014年5月28日，国家食药监总局曾发布了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》，提出解禁处方药网上销售，允许第三方物流配送药品，非连锁药店企业或可网上售药的规定。原来在颁布试行政策初期，就曾有...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-215449-1-1.html
- 时间: 2016/06/07
- 作者: 两个记事本
恐怖！看看黑客入侵医疗设备后都干了什么
...带来什么样的潜在后果?美国国土安全部转而联系了美国食品药品监督管理局(FDA)，后者把这份报告转给了Hospira。几个月后，里奥斯没有收到任何回应。里奥斯称：“FDA似乎要等到真的有人被杀死才会说，‘好吧，是的，这是我...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-161060-1-1.html
- 时间: 2016/05/14
- 作者: aubreyl
天津市基本医疗保险规定
...基本医疗 保险管理工作。财政、卫生、教育、物价、食品药品监管、审计、 民政、工商、公安等部门，在各自职责范围内负责有关的基本医 疗保险工作。 第六条市医疗保险经办机构负责基本医疗保险登记、保险...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160867-1-1.html
- 时间: 2016/04/25
- 作者: 啊木木
京津冀三年内将实现食品药品监管一体化
日前，市政府办公厅发布了《北京市食品药品安全三年行动计划(2016-2018年)》，明确提出未来三年将实现京津冀食品药品日常监管信息共享，跨区域打击食品药品违法犯罪行为。行动计划明确，到2018年年底，本市将全面建成统一...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160413-1-1.html
- 时间: 2016/03/30
- 作者: jianhao