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瑞德西韦已在武汉医院开始临床试验,4月27日公布结果!

国家知识产权局副局长何志敏:瑞德西韦是美国吉利德公司正在开发的新药,该药前期用于治疗埃博拉和中东呼吸综合征等疾病。目前该药在全球任何一个国家都还没有批准上市,仍处于临床阶段。

国务院印发新一代人工智能发展规划,健康医疗划入重点

...革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监管体制,推动企业提高创新和研发能力,加快新药好药上市,满足临床用药急需(...

中央全面深改组会议:要扩大医疗保险制度覆盖面

...革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监管体制,推动企业提高创新和研发能力,加快新药好药上市,满足临床用药急需。

两天发四文,中国新药改革提速,如何确保成功?

新药审批加速之后,如何理顺改革环节在各个政府部门之间的衔接?临床试验全面放开之后,如何确保新药试验的安全性?更多新药上市之后,如何增强监督力度?

中国国家罕见病注册系统及其队列研究:愿景与实施路线

...题,其研究具有独特的科学、社会学、伦理学价值。结合临床表型与组学信息的创新诊断方法可以实现某些罕见病的早期诊断和干预,有效改善疾病预后。罕见病研究对新药研发也起到支撑作用,在解释药物作用机制、发现常见...

华山医院引入“云计算” 用大数据模拟人体临床实验

在医疗领域,时间就是生命。记者获悉,作为国内最著名的医教研中心之一,华山医院率先在科研方面引入云计算与大数据技术,有望加快新药面世的步伐。

突破时空限制,分享医疗资源

...余年建设,形成了“消化疾病内镜诊治、胰腺疾病基础与临床研究、胃肠动力障碍疾病诊治、炎症性肠病和早期胃肠道肿瘤微创诊治”为主的五大学科特色。同时,学科相继承担了国家教育部创新团队项目、国家重大新药创制专...

透视医疗大数据五大应用

...数据分析的传统行业之一。其中,五大医疗服务领域包括临床业务、网络平台、公众健康管理、远程病人监控、新药开发等,对大数据运用的深度和广度都走在了前面。大数据分析大幅度提高了医疗效果和用户满意度。

抗流感新药帕拉米韦上市 适应重症患者

国家食品药品监督管理总局6日公布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,属神经氨酸酶抑制剂,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织

  • 时间: 2013/04/07

新药审批:谁是下一个“重磅炸弹”字号

...产品创新性,新药获批上市的难度不断加大,并且在国家临床路径和付费方式改革等政策可能完全颠覆医院处方习惯的大背景下,专业代理商更渴望有临床优越性的品种。在广州第68届全国药交会上,由人大医药研究中心和国药...

中医药现代化的新曙光

几千年的临床实践证实,中国的中医中药无论是在治病、防病,还是在养生上,都是有效可行的。与西药人工合成药物相比,中药的主要来源是自然界中的天然物质,由于自然界的生物多样性,决定了天然产物分子结构的多样性...

干细胞进入临床后必将引来一场医疗技术交锋

据消息称,国家即将发布三部规范干细胞临床运用管理的文件,未来干细胞药物或医疗技术申报将遵循新药申报的模式进行。其中,干细胞制剂的临床前研究将重点关注制剂的安全性和有效性评估。

30年来皮肤癌治疗领域的最大突破

...肿瘤厚度小于1毫米时进行手术切除。在日前举行的美国临床肿瘤学会2011年年会上公布的两种新药能减缓肿瘤恶化,显著提高晚期黑色素瘤患者存活率。

美国FDA药品医械进出口监管力度升级

...鼓励创新;二,对产品的安全性的要求更加严格。不经过临床试验就能上市销售的新药更少了;三,在推广新药上市过程中出现的“不正常的、过分”的手段将严加控制。总的来说,就是越来越严了。

医疗信息化 新药研究不可缺

我国在医药研究的临床试验工作中,信息化应用水平还比较低,就是采用电子化的信息系统采集临床试验数字,将更有益于医药研究者的工作,有助于加快试验效率。

美国临床肿瘤大会多种控瘤抗癌药物问世

美国临床肿瘤学会大会正在美国芝加哥召开。在5日会议上,多家制药商和研究机构发布新药物,对治疗癌症提出新观点,一些药物获得临床好评,一些疗法成为未来治癌方向。

黄洁夫:两会领导人会谈将协商医疗卫生交流问题

...华人特有疾病如肝病、肾脏病和肺结核等合作,并在新药临床试验、中医药研发,共同拟订规范,期能与世界接轨。王金平表示,器官移植合作也是未来两岸医疗卫生讨论重点。