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莫德纳宣布疫苗最新三期临床试验数据:100%预防新冠重症

当地时间11月30日,美国医药公司莫德纳向美国食品与药品监督管理局(FDA)申请该公司的新冠疫苗的紧急使用授权。在申请报告中,莫德纳指出,该公司的疫苗可100%预防新冠重症。

警惕第二波疫情,以患者为中心或为后疫情时代临床试验破局之道

Medidata密切关注新冠疫情在全球范围内对临床试验的影响,陆续推出基于Medidata平台上运行的5089项研究和超过19万个研究中心数据的《Medidata 独家视角: COVID-19 疫情下的全球临床试验》白皮书,分享全球试验近况。

Medidata携手嘉和生物,强强联手助力提升临床试验整体效率

我们与Medidata保持紧密合作关系,首先基于Rave EDC系统为我们建立的坚实数据基础。特别是新冠肺炎疫情期间,Rave EDC的使用使远程监查得以实现,让我们克服了疫情带来的的困难与挑战。

助力新型冠状病毒医药研发攻坚,IBM免费提供临床试验电子数据采集SaaS解决方案ICD

...案,旨在提供端到端的可见性,以及针对患者、医院方和临床试验的管理功能。

专家建议:医院应建独立临床研究源数据平台

...见”发表由北京大学第一医院医学统计室主任、北京大学临床研究所副所长姚晨教授团队撰写的专家意见文章,针对如何保障中国临床试验数据准确性问题进行深入探讨,提出确保临床试验数据真实、准确的核心环节在于源数据...

百强医院|桂林医学院附属医院风采

...括多元化支付方式、全时空门诊预约、日间手术,构建GCP临床药品试验系统,实现医院人财物运营管理一体化和全成本核算。

FDA推动临床试验数字化模式,进入数据科学新时代

最近关于FDA的故事多了点儿,但都是干货新鲜事儿,是正向积极的发展。各位内行看门道儿,外行就看看热闹吧。

临床试验数据造假已成“潜规则”

...1622个已经申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据自查核查。社会普遍将其看作是严打临床试验造假、重典治乱的第一步。然而临床数据试验造假这一业内“潜规则”,实际上是被药监部门错误政策“逼”出...

谷歌研发医疗专用健康手环 只为临床病患专属

...别穿戴设备,不会面向普通消费者售卖,该设备可被用于临床试验和药物测试,并能向研究人员或手术医生提供实时的病人数据

互联网医疗用于招募临床试验患者势不可挡

...日,David Lee Scher博士撰文分析了现今利用互联网技术进行临床试验的趋势,并归纳出了该趋势已势不可挡的五大原因。David Lee Scher医学博士是远程患者监控和电子健康档案数据整合的先驱应用者,担任mHIMSS咨询委员会路线图工作...

开放大数据带动美国医疗革命

...挥作用。大数据处理在医疗行业的应用包含诸多方向,如临床操作的比较效果研究、临床决策支持系统、医疗数据透明度、远程病人监控、对病人档案的先进分析;定价环节的自动化系统、基于卫生经济学和疗效研究;研发阶段的...

数据分析能否替代临床试验

如果其他类型的数据库变得够大够强,它们能否替代随机对照临床试验呢?布什认为,答案无疑是肯定的,因为这些大型研究的条件与现实情况有很大差别。

FDA简化规程以削减临床数据监测开支

美国食品药品监督局(FDA)近日发布了新的临床试验准则,鼓励并批准更加集中,重点监测有风险性试验数据监测手段,取代之前高成本耗时间的现场数据监测。

数字医疗成为十大重点投资“优质股”

...将其应用到个体化医疗中。去年,由于具有大数据分析和临床试验技术这两大特点,健康消费需求作为最大的投资领域收获了约2.37亿美元。

抗流感新药帕拉米韦上市 适应重症患者

国家食品药品监督管理总局6日公布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,属神经氨酸酶抑制剂,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织

  • 时间: 2013/04/07

葛兰素史克创纪录被罚30亿美元

美国药品监管机构称,葛兰素史克在推销一些药品时无视它们的授权用途、对临床试验数据选择性地加以利用。比如有一款抗抑郁药,葛兰素史克的某位销售代表称其为“快乐、威猛、苗条的小药丸”。

互联网技术助力辉瑞启动虚拟临床试验

辉瑞正在准备进行一项“虚拟”的临床试验。“虚拟”试验的灵感来源于目前的医疗发展趋势:电子病历的兴起,应用程序管理药物的可行性以及网上看病的日益普及。辉瑞公司临床创新业务部的经理CraigLipset说道:“尽管这项...

国际规范临床数据管理系统国内首次成功上线

日前,天津中医药大学投资引进的Oracle Clinical临床试验数据管理系统项目在国内首次成功上线试运行,通过系统,研究者可在线进行数据更新和数据痕迹监测,从而确保临床数据真实可靠有效。

ICON公司推出医学成像技术平台 加快肿瘤临床试验

ICOSpeedRead?是一个符合21 C.F.R.Part 11标准的电子病例报告生成系统,无缝地集成ICON公司的医学成像数据库(MIRA),以支持对肿瘤临床试验中的医学图像进行核查。

临床数据管理电子化是大势所趋

当前我国大部分的药物临床试验从立项研究到申报注册仍然使用手工记录、纸张提交、书面审查的传统模式,导致大量人力、财力、物力和时间的消耗,临床数据管理电子化成为大势所趋。

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