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刘拥军:干细胞治疗产业化有望推进

干细胞临床试验已广泛开展。据相关资料,截至2012年10月,全球干细胞相关临床试验共注册超过4000项,其中1203项已经完成。干细胞研究热点正由临床前研究转向为临床研究。不过,业内普遍认为,我国在干细胞临床研究和治疗...

药监局发布免交临床资料的医械目录

为进一步加强医疗器械注册管理,严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求,在总结各地实践经验的基础上,国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》,并于日前印发。

临床豁免权将助推二类医械开发

近日,SFDA公布了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》的征求意见稿。包括注射器、体温计、针灸针、医用缝合针等在内的多种二类医疗器械有望获得临床试验豁免权。业内人士希望最终版本的规定能够进一步...