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中医药临床研究伦理审查平台建设规范(试行)

...审查平台建设,保护受试者的权益和健康,促进高质量的临床研究,根据卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》(2007),国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》(2010),国家食品药品监督管理局《药...

2011年度湖南省药物临床试验监管工作会议召开

日前,湖南省食品药品监督管理局组织召开全省药物临床试验监管工作会议,全省已取得GCP资格认证人员、已通过资格认证检查等待国家局审批的16家相关医疗机构人员参加了会议。

智能移动医疗无线网络助力陕西省人民医院

...甲等医院,是西安交通大学医学院第三附属医院、陕西省临床医学研究院、国家药物临床试验机构。该院繁重的医疗科研任务对医院信息化建设自然有迫切的需求。因此,移动无线解决方案在移动和无线计算、临床和护理、人员...

【独家】IT之于医疗:关注分歧焦点可助化敌为友

临床经验与临床试验之间的分歧似乎短时间内不容易得到解决,但知道分歧的存在不仅能使IT高管们更易察觉到他们所面对的阻力,而且还可能帮助他们设计出一种更有成效的策略来赢得支持。

国际规范临床数据管理系统国内首次成功上线

日前,天津中医药大学投资引进的Oracle Clinical临床试验数据管理系统项目在国内首次成功上线试运行,通过系统,研究者可在线进行数据更新和数据痕迹监测,从而确保临床数据真实可靠有效。

美国医械临床试验忽视女性参与?

美国心脏病协会(AHA)行业杂志上刊登的一篇报告显示,在获得美国批准的医疗器械的研究中,妇女通常处于被忽视的地位,这与政府的要求相悖。

远程医疗市场持续扩展

据市场调研公司Frost & Sullivan的一项新报告表明,随着对远程病患监控或远程医疗这项技术需求的增长,特别是在家庭保健机构、疾病控制公司和临床试验组中,该项技术向前迈出了一大步。

中国一年内自产首台智能手术机器人

中国自产智能外科手术机器人,预计将在1年半内研制出首台样机,随即进入动物实验阶段,3年内进入临床试验,并向系统的商业化生产迈进。

国家药监局规范药物临床试验伦理审查工作

药监局8日发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,以促进国内药物临床试验伦理审查能力的提高,充分发挥伦理委员会在保护受试者安全和权益中的作用,进一步规范药物临床试验的研究行为。

载物玻璃片成历史 GE推数字病理学方案Omnyx技术

匹兹堡-匹兹堡大学医疗中心(UPMC)和通用电气医疗宣布,其联合成像企业---Omnyx已经开始对一款数字平台进行临床试验。该数字平台有望改革一百二十五年来一直使用玻璃载片的病理学实践。

Tubridge密网孔支架亮相东方脑血管病介入治疗大会

第十届东方脑血管病介入治疗大会上午在沪召开,Tubridge密网孔支架临床试验通过中国药监局批准及相关伦理委员会认证,并在二军大附属长海医院开始临床试用。

美国FDA药品医械进出口监管力度升级

...鼓励创新;二,对产品的安全性的要求更加严格。不经过临床试验就能上市销售的新药更少了;三,在推广新药上市过程中出现的“不正常的、过分”的手段将严加控制。总的来说,就是越来越严了。

以色列研发出癌症放射新疗法

以色列特拉维夫大学的甘诺特教授研发出一种放射性治疗癌症新方法,比传统放射性疗法副作用小,不会对周围健康组织造成损害。研究人员称,如临床试验取得成功,有可能成为治疗癌症的主流方法之一。

美国施行全球首例人类胚胎干细胞临床试验

美国杰龙生物医药公司(Geron Corporation)10月11日宣布,佐治亚州亚特兰大“牧者中心”医院已于10月8日利用该公司培植的GRNOPC1人类胚胎干细胞,展开全球首宗人类胚胎干细胞治疗的人体临床试验

Parexel推出测试药品RFID温度侦测系统

生物科技公司Parexel International研发出一套RFID系统,确保临床试验用的产品,在运送过程中,温度是否有超过标准值。Parexel计划在2010年,导入该系统,追踪全球由供应链运送到医院的过程。

丹麦研发缓解夜间磨牙装置

丹麦一家生物技术公司日前开发出一种可以大幅缓解夜间磨牙的新装置。临床试验证明,患者使用该产品3个星期后可减少磨牙时间50%,6至8星期后可减少磨牙时间80%。

VCU推出美国首款全人工心脏的便携式驱动器

美国佛吉尼亚联邦大学医学中心是一家研究全国性临床试验技术的领头机构,近日其主导研究出首款用于驱动全人工心脏的便携式驱动器。这项技术将使植入了人工心脏的患者在有适合移植的捐赠心脏之前,可以呆在自己舒适的...

丹麦开发新品专治磨牙 使用3周磨牙时间减半

丹麦一家生物技术公司日前开发出一种可以大幅缓解夜间磨牙的新装置。临床试验证明,患者使用该产品3个星期后可减少磨牙时间50%,6至8星期后可减少磨牙时间80%。

连续血糖监测系统对低血糖不敏感 准确性待改善

临床试验表明,尽管1型糖尿病患者通过连续血糖监测系统(CGMS)可改善血糖控制,但其准确性有待确定。为了更可靠地检出低血糖发作,进一步改善CGMS测量准确性似乎特别必要。

中药出口勇闯三关 进美国医院还差一步

中医药目前已经传播到世界上160多个国家和地区,但是中药出口目前都是以原料、保健品等非药品身份出口的,今日,复方丹参滴丸通过了美国食品与药品监督管理局Ⅱ期临床试验,并开始进行Ⅲ期临床研究。

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