体外诊断试剂 - HC3i 搜索

上海国际医疗器械展览会将于2019年7月11-13日在上海举办

...、医学影像设备、病房护理及辅助设备、医用敷料、体外诊断试剂、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术等，诚挚邀请医疗行业各单位及执业者相关人士莅临参与！

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。

近日，有业内人士向记者反映，赛默飞世尔科技(中国)有限公司(以下简称“赛默飞公司”)出售的一批未经注册的体外诊断试剂被用于临床诊断，北京、上海、南京等多家医疗与研究机构均有涉及。

...曼科技(南京)有限公司(以下简称“威特曼”)，大举进军体外诊断领域。3月7日，东软医疗、株式会社 A&T、威特曼等相关方在西安举行正式签约仪式。同时，东软威特曼在第十三届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会上首次亮相...

国家食品药品监督管理总局修订的《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》10月1日起施行。

...器械、X射线、骨科植入物、血管支架、诊断仪器和体外诊断试剂等技术含量高的产品，并成为新的增长点。

...业开始抢滩体外诊断等新领域。值得一提的是，我国体外诊断试剂市场正处于高速发展阶段。生物谷创始人张发宝向《每日经济新闻》表示，相对来说国内外诊断试剂技术差别较小，国内产品价格优势明显，取代进口的可能性...

...医疗器械(医用高分子消耗材料)、设备类医疗器械、体外诊断试剂产业、生物医学材料产业四大领域，针对医疗器械发展的高端化，成都市医疗器械行业总产值力争在2015年超过100亿元。

...查指南研讨会，就《定制式义齿检查要点指南》、《体外诊断试剂检查要点指南》以及《医疗器械洁净间检查要点指南》等3个检查指导文件的结构、形式以及内容进行研讨，并达成了一致意见。

近日，宁波市食品药品监督管理局在官网上曝光一批假冒医疗器械产品，被查获的包括医用口罩、体外诊断试剂等假冒医疗器械。

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对乙型肝炎病毒e抗原等17种体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。

随着医改的推动，基层医疗单位的设备将予以改善，基层检测业务将逐步健全，有利于诊断试剂及配套仪器的销量增长。

国家食品药品监督管理局组织对部分体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。本次抽查涉及全国24个省（区、市）78家生产企业、5家进口代理企业和54家使用单位。经检验，412批产品被抽验项目合格，2批产品被抽验的主要项目不...