互联网医械经营许可破冰开闸
日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦向北京商报记者透露，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗...
- http://news.hc3i.cn/art/201502/32848.htm
- 时间: 2015/02/26
医疗器械GSP落地 18万家企业大洗牌
...，国家食品药品监管总局(CFDA)发布通过官网正式发布了《医疗器械经营质量管理规范》(GSP，以下简称“规范”)，在历经多时的起草、修改、征求意见后，终于正式落地，全国18万多家医疗器械经营企业迎来了严管时代，大浪淘...
- http://news.hc3i.cn/art/201501/32572.htm
- 时间: 2015/01/21
如何领衔百亿级健康大数据市场?产品成功的五要素
...近3倍。2015年则是跨界融合的一年，包括传统的互联网、医疗器械、医药企业、消费电子、投融资机构产业都参与到移动医疗领域中，欲先布局个人健康管理这片蓝海市场。
- http://news.hc3i.cn/art/201501/32542.htm
- 时间: 2015/01/16
中国妇幼保健发展论坛暨妇幼保健产业展圆满闭幕
...和经销商、新闻媒体等齐聚一堂。展示范围包含妇幼相关医疗器械、医疗用药、诊断试剂以及母婴食品营养品、母婴用品、服务机构等，涉及制造业、服务业、技术研发等多个领域，从学术到专业技术以及商业模式等一应俱全。
- http://news.hc3i.cn/art/201412/32045.htm
- 时间: 2014/12/02
医疗器械生产企业将按类别分级监管
10月9日，国家食品药品监督管理总局网站发布的《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》明确，根据医疗器械风险程度、生产企业质量管理水平，结合医疗器械不良事件、企业监管信用及产品投诉状况等因素，将医疗器械生...
- http://news.hc3i.cn/art/201410/31515.htm
- 时间: 2014/10/14
扬州开通医疗器械生产企业远程监管平台
江苏扬州市食品药品监督管理局与中国电信扬州分公司共同举办扬州市医疗器械生产企业远程监管平台开通仪式。全市共82家医疗器械生产企业的生产车间同时接入监管平台，接受执法部门全天候的产品质量和生产安全监管。
- http://news.hc3i.cn/art/201409/31076.htm
- 时间: 2014/09/05
北京458家医疗器械企业经营许可证被注销
日前，北京市食品药品监督管理局在官网发布公告，依法注销458家医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》。
- http://news.hc3i.cn/art/201408/30938.htm
- 时间: 2014/08/27
医疗器械国货何时逆袭洋货“高大上”地位
...三甲医院主动使用国产医疗设备激励机制。新政鼓励国产医疗器械行业，希望国产医疗器械逐渐取代进口，然而业内认为，该行业小散乱，不仅需要政策在资金方面扶持，企业本身也需要自律、打造核心竞争力，提升品牌美誉度...
- http://news.hc3i.cn/art/201408/30927.htm
- 时间: 2014/08/27
外资企业垄断高端医疗设备市场
...备提出更新换代的要求。面对民营医院和公立医院改革对医疗器械设备的需求，各类公司积极应对，争抢市场蛋糕。但是，相较于家用医疗器械技术含量较低、推广较易，国内企业在医院端大型医疗器械的发展并不顺利，这一市...
- http://news.hc3i.cn/art/201408/30815.htm
- 时间: 2014/08/20
本土企业与外企抢占数字医疗影像市场的“三高”对决
目前，我国医疗器械市场规模维持高速增长，将成为继美日两国之后的世界第三大市场。但是，国内的数字医疗影像市场，跨国企业占据了75%以上的市场份额，德国西门子、美国GE 和荷兰飞利浦三驾马车在中高端市场的份额甚至...
- http://news.hc3i.cn/art/201408/30646.htm
- 时间: 2014/08/06
医疗器械巨头野心勃勃 放下身段打向基层市场
直到今天，低成本还是赢得大部分中国市场的不二法宝，显然中国制造企业具有显著优势。近年来，跨国企业主动和经销商合作，推出更多的整套营销解决方案，以及放下身段，针对中低端市场开发更多“经济适用”的机器和专...
- http://news.hc3i.cn/art/201408/30612.htm
- 时间: 2014/08/01
院方坦言：国产医疗器械不放心
新版《医疗器械监督管理条例》在我国实施已满两个月。在法律法规日趋严密的今天，医疗器械行业仍是硝烟弥漫——对外，是高端医疗器械与进口产品的订单之争;对内，低端医疗器械生产企业的混战可谓白热化。
- http://news.hc3i.cn/art/201408/30605.htm
- 时间: 2014/08/01
中国医疗器械行业发展报告：国产品牌仍处弱势
...目稳步增长，未来几年将带来大量的医疗基础设施投入，医疗器械生产企业将受益。2014年开始，医疗器械生产企业的首负责任将进一步得到落实，生产企业的质量安全意识和水平将得到显着提高，从而促进医疗器械行业结构调...
- http://news.hc3i.cn/art/201408/30603.htm
- 时间: 2014/08/01
盈利不佳需政策扶持 医械企业第三方服务业务有待提升
目前越来越多的医疗器械企业不仅仅局限于销售医疗器械产品的主营业务，还试图开辟提供第三方服务，寻找医疗器械与医疗服务的结合点，希望借力抓住医疗服务增长的红利。但第三方服务业务的开展，并不如想象中那么成功...
CFDA：二类医疗器械经营无须再办许可证
根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)消息，新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经开始实施。据悉，今后从事第二类医疗器械经营的企业，无须再办理许可证，只需到市级食品药品监管部门备案即可。
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30480.htm
- 时间: 2014/07/16
评论：医疗器械市场需加强事中监管
国家食药监管总局日前通报了对我国医疗器械产品专项监督抽检的结果。此次检查共抽检产品1417批次，其中符合标准规定的1373批次，总合格率为96.9%。在不符合标准规定的44批次中，共涉及31家企业。其中一次性无菌导尿管发现...
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30451.htm
- 时间: 2014/07/10
31家企业有医疗器械产品登CFDA“黑榜” 将被约谈
7月8日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)通报了医疗器械专项监督抽检结果，此次共抽检产品1417批次，其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中，共涉及31家企业，总合格率为96.9%。其中，一次性使用无菌导尿管...
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30442.htm
- 时间: 2014/07/09
北京试水医疗器械第三方物流
从5月底举行的医疗器械质量万里行活动中了解到，北京市食药监局在北京市试点医疗器械第三方物流。据悉，这是继江苏、上海等省份后，全国率先开展医疗器械第三方物流试点的地区。《医疗器械监督管理条例》6月1日实施，...
- http://expo.hc3i.cn/art/201406/30091.htm
- 时间: 2014/06/06
8981家医疗器械企业被令整改 外资伺机加码中国
今年一季度在全国轰轰烈烈开展的医疗器械“五整治”专项行动，在近期爆出了惊人数字：“截至4月30日，该项整治行动中，监管部门在全国共警告、责令整改的医疗器械企业高达8981家，责令停产停业163家，撤销证件206张。”
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29930.htm
- 时间: 2014/05/22
资本加速布局 全国20家上市公司涉足医院领域
2014年以来，在各类药品、医疗器械招标降价的大背景下，不少上市公司为打造新的盈利点，纷纷涉足民营医院，从而打通产业的“最后一公里”，进而拉动药品或医疗器械的销量。同时，传统医药制造企业也顺应产业升级的需...
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29900.htm
- 时间: 2014/05/20