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不良事件报告逐年递增 完善法规保障医疗器械安全

406974份。 这是2018年国家药品监督管理局收到的全国医疗器械不良事件报告数量。2017年的数据是37万余份,2016年的数据是35万余份。

国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》

国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》,对医疗器械唯一标识系统的构成、唯一标识的技术要求、相关方责任等加以明确。

西部国际医疗器械展览会明年三月西安开幕

西部国际医疗器械展览会简称世信医疗展,由陕西省药学会主办,西安曲江世信兴华展览有限公司具体承办的大型国际性展会,现已成为国内最大的医疗器械展会之一,并属于西部地区医疗器械行业龙头展会。每年春秋季举办两...

重磅!海王生物收购三甲医院遭院长公开抵制

...最终确定的投资者为一家从事药品、保健品生产和药品、医疗器械销售的上市药企海王生物,该药企之前并无投资和运营管理医院的经验。

贪腐细节曝光!大三甲院长变医院为“独立王国”

纵观杨银学受贿案,杨银学把宁夏医科大学总医院等同于“独立王国”,一度使总医院游离于宁夏医科大学的监管之外,总医院的重大工程建设以及医疗器械、药品和医用耗材的采购,如果他不点头,谁都别想插手。

上海国际医疗器械展览会将于2019年7月11-13日在上海举办

以“创新医疗 智造健康”为主题的“2019上海国际医疗器械展览会”将于2019年7月11日-13日在上海浦东新区世博展览馆举办,展会内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、病房护理及辅助设备、医用敷料、体外诊断试剂、光...

硅谷医疗科技公司瓦里安诚聘英才!

顶尖美国硅谷医疗科技公司,纽交所上市公司,医疗器械癌症放射治疗设备及软件领域的领军企业诚聘英才!

GE:智能创新助力医疗从“信息化”向“智能化”转变

2019年5月14日,上海——在第81届中国国际医疗器械(春季)博览会上,GE医疗携21款价值型重磅新品和智慧型创新解决方案亮相,全面展示了在患者关爱、精准诊断、重疾应对、运营增效等方面的最新研发成果,涵盖智能型医疗...

巴可医疗绽放CMEF 2019,“智能”让精准医疗更近一点

2019年5月14日,第81届中国国际医疗器械春季博览会(以下简称CMEF 2019),在国家会展中心(上海)正式拉开帷幕。国际医疗可视化解决方案领导品牌巴可吸引众多医疗行业专家和客户的目光,展示了包括外科显示、医疗定制化和...

索尼参展第81届中国国际医疗器械博览会,三款新品重磅亮相

5月14日-17日,第81届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在上海隆重召开,索尼中国专业系统集团再度以“智精影像,定医未来”为主题参展亮相。展会现场,索尼展示多款医学影像产品和解决方案,设置了NUCLeUS数字化手术室、3D眼...

国家卫健委:医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)九大亮点汇总

...黑色产业,同一天,3月15日当日,国家卫生健康委公布《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》(下称《办法》)《医疗器械临床使用管理办法》(征求意见稿)透出“追责将更严厉”的气息。

开启医疗器械创新之旅应关注知识产权路标

两家公司旷日持久的诉讼大战的背后,是肝病无创诊断的巨大市场。此案也提示我们:医疗器械自主创新之路应关注知识产权布局。

“2018中国数字医学高峰论坛——人工智能与临床医疗”在博鳌成功举办

...卫生计生委医院管理研究所、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、海南省卫生健康委员会联合指导,《中国数字医学》杂志社主办的“2018中国数字医学高峰论坛——人工智能与临床医疗”在博鳌成功召开。本次...

CFDA改名后,AI等智慧医疗是否有更大的落地空间?

...及我国新型生物医疗技术,以及医疗AI在医药创新研发、医疗器械智能化融合、影像筛查、个性化诊疗、AI机器人等领域的落地场景与解决方案。

河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会实录

...省政府新闻办举行“关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况,并与河北省食品药品监督...

河北省政府新闻办“关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会实录

...省政府新闻办举行“关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见”媒体吹风会。河北省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人王金龙介绍政策出台背景、特色亮点、工作举措等情况,并与河北省食品药品监督...

国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准

日前,国家药品监督管理局印发《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》,公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。

揭秘你身边的“伪科技”

...复松弛”的“石墨烯”保暖衣、“包治百病”的“量子”医疗器械……当下,贴着“高科技”标签的养生保健产品频频出现。一些不法商家借助“高科技”标签,吹嘘产品有神奇效果忽悠消费者,严重损害了消费者合法权益。

广东“两票制”进入实质执行期 医疗器械并购整合加速

广东省药品交易中心日前发布了具体的《两票制方案》,并进入实质执行期。广东医药经济体量庞大,其“两票制”落地执行对于医药流通企业的影响进一步加深。自国务院医改办等部委两年前发布公立医疗机构药品采购推行“...

关于印发甲类大型医用设备配置许可管理实施细则的通知

...根据《中华人民共和国行政许可法》《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》等相关规定,制定本细则。