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美国FDA管制移动医疗App 被疑限制市场创新

要将一款医疗App在FDA的管制之下推向市场,需要大约72个月和额外的7500万美元支出——这大概占总开发成本的77%。医疗器械和辐射健康中心的国家政策研究部门副主任Nancy K. Stade在一封写给FDA的信中指出,“72个月和7500万美元...

智能手机APP变身移动医疗市场“弄潮儿”

移动电话的普及为移动技术支持医疗服务提供关键基础。据国际电信联盟等组织统计,目前约有 64% 的移动电话用户都分布在发展中国家。预计到 2012 年,所有边远地区的居民将会有一半拥有移动通信设备。德国市场研究公司 Res...

哪些移动医疗APP具有潜在风险?

7月19日,美国食品与药物管理署( FDA )针对美国数量日益增长的医疗 APP 对公众健康带来的潜在风险,出台移动医疗 APP 指导草案,对移动医疗 APP 进行规范和监管。

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