山东药械安全性监测成绩显著
2010年，山东省药械安全性监测工作保持持续健康发展势头，取得显著成绩，上报药品不良反应和医疗器械不良事件报告居全国前列。
- http://news.hc3i.cn/art/201102/11833.htm
- 时间: 2011/02/28
齐齐哈尔药监局加强药品医疗器械监管
齐市药监局大力推进为期两年的药品安全专项整治工作，取得了阶段性成效。
- http://news.hc3i.cn/art/201101/11593.htm
- 时间: 2011/01/27
医械创新为麻醉学发展带来新挑战
...名麻醉学专家对此进行了讲评释疑，本文总结了麻醉相关器械、影像设备的部分进展和问题。
- http://news.hc3i.cn/art/201101/11579.htm
- 时间: 2011/01/25
复高医疗器械管理系统解决方案
系统从医院使用医疗器械过程中的流程监控、依法管理、安全预警、统计查询、成本控制等五个层面进行设计。并将设备的管理范畴从仪器设备管理拓展为固定资产和国有资产管理。本系统的设计严格遵循计算机软件开发工程学...
- http://solution.hc3i.cn/art/201101/10973.htm
- 时间: 2011/01/24
华东首台妙手机器人落户武进医院
大量数据、图像、视频的存储与传输是妙手机器人有效工作的重要环节。如何为世界一流的医疗器械提供安全可靠的医学影像存储与传输？
- http://news.hc3i.cn/art/201101/11504.htm
- 时间: 2011/01/19
减肥电动床一年起火四次 英维康遭FDA警告
英维康医疗器械有限公司因旗下电动床的安全隐患日前接到美国食品与药物管理局(FDA)的一份警告函，警告函中，FDA提及去年发生的四起电动床火灾事故和三起被夹事故，导致部分患者死亡。
- http://news.hc3i.cn/art/201101/11361.htm
- 时间: 2011/01/05
选择医疗电源的5个注意事项
...今社会，随着科学技术的不断进步，越来越多的现代医疗器械得到了飞速发展，特别是直接与人体相接触的电子仪器，除了对仪器本身性能的要求越来越高外之外，对人体安全方面的考虑也越来越备受关注，例如：心脏穿刺监视...
- http://news.hc3i.cn/art/201011/8158.htm
- 时间: 2010/11/10
腔镜仪器与器械管理的8大注意事项
腔镜器械的安全使用，是手术质量和医疗安全的重要保证。使用过程中，腔镜仪器与器械的管理需注意8个方面，此外，医疗机构还应采取各项措施，确保器械的安全使用
- http://news.hc3i.cn/art/201011/8008.htm
- 时间: 2010/11/03
上海市发布2010年第三季度医疗器械质量公告
为了加强对药品、医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障人民群众使用药品、医疗器械产品的安全、有效，上海市食品药品监督管理局于今年第三季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用情况进行了质量监...
- http://news.hc3i.cn/art/201011/7981.htm
- 时间: 2010/11/02
SFDA发布2010年第3期医疗器械质量公告
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对乙型肝炎病毒e抗原等17种体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。
- http://news.hc3i.cn/art/201011/7980.htm
- 时间: 2010/11/02
正视IEC 62304标准下医疗器械软件的安全规则
医疗器械软件系统的可靠性及各种用途下的风险最近广受关注，EN/IEC 62304新标准由此应运而生，由于IEC 62304是国际通用的协调标准，它统一了欧洲和美国的质量要求。
- http://news.hc3i.cn/art/201011/7956.htm
- 时间: 2010/11/01
美国FDA药品医械进出口监管力度升级
张翌轩说，欧美目前对进口药、医疗器械的监管环境正在变得越来越严格。有三大变化：一，鼓励创新；二，对产品的安全性的要求更加严格。不经过临床试验就能上市销售的新药更少了；三，在推广新药上市过程中出现的“不...
- http://news.hc3i.cn/art/201010/7915.htm
- 时间: 2010/10/28
医疗器械采购管理制度
医疗器械采购部门，在执行采购工作中必须以满足临床实际需要、确保质量安全为前提，严格遵守医疗器械管理制度。本文为北京市结核病胸部肿瘤研究所、北京胸科医院器材科作出的对医疗器械管理的规定。
- http://solution.hc3i.cn/art/201010/7773.htm
- 时间: 2010/10/21
钟生平：医疗器械研发应紧跟世界前沿
钟生平博士表示，研发应该紧跟世界前沿，及时了解国外研发动态，与国际先进水平保持同步，并争做全球的领先产品。第三代药物支架是目前药物支架的发展趋势，目的是克服现有药物支架的安全局限性。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201010/7761.htm
- 时间: 2010/10/21
国家食品药品监督管理局要求加强药品医疗器械进口和使用管理
...的发生，日前，国家食品药品监督管理局就加强药品医疗器械进口和使用的有关工作发出通知。
- http://download.hc3i.cn/art/201010/7707.htm
- 时间: 2010/10/19
药监局强调：药品医械进口和使用要加强管理
...的发生，日前，国家食品药品监督管理局就加强药品医疗器械进口和使用的有关工作发出通知。
- http://news.hc3i.cn/art/201010/7708.htm
- 时间: 2010/10/19
口腔用医疗器械械问题多 须严防病从口入
口腔科使用的医疗器械在购进、验收、养护、使用等环节上存在不少问题，尤其在基层口腔专科，问题更是突出。为确保公众用械安全，笔者认为应加大对口腔科用医疗器械的监管力度。
- http://news.hc3i.cn/art/201010/7566.htm
- 时间: 2010/10/13
外科手术器械和海绵跟踪新技术通过审批
ORLocate系统，专门用来提高病人安全，减少复杂费时易出错的计数操作。系统采用射频识别，帮助外科手术组减少遗留在病人体内物品的数量。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201010/7534.htm
- 时间: 2010/10/12
福建省药监局落实科学监管理念完善日常监管工作
...公开、公平、公正地对药品、保健食品、化妆品以及医疗器械（简称“三品一械”）的研发、生产、流通、使用实行全过程、闭环式依法监管，确保“三品一械”质量安全。
- http://news.hc3i.cn/art/201009/7416.htm
- 时间: 2010/09/30
卫生部将开展医疗器械临床合理使用专项检查
今年8月—12月，卫生部将在全国开展医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动。卫生部日前印发通知，要求采取检查与自查相结合、全面检查与单项重点检查相结合的方式，对医疗器械合理使用与安全管理情况集体“过筛...
- http://news.hc3i.cn/art/201009/7063.htm
- 时间: 2010/09/14