华瑭大昌CEO程学蕙荣获“蔚澜奖·年度创新企业家”大奖
近日，华瑭大昌CEO程学蕙女士凭借在高值医疗器械商业化创新服务领域取得的卓越成果，荣获“未来医疗蔚澜奖·年度创新企业家”大奖。
- //news.hc3i.cn/art/202206/46665.htm
- 时间: 2022/06/24
国家药监局：同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位
6月8日，国家药监局发布了关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函。到2025年，基本建成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等全生命周期管理需要的医疗器械标准体系。有源医疗器械方面...
- //news.hc3i.cn/art/202206/46645.htm
- 时间: 2022/06/13
刚刚，AI医械注册审查指导原则发布（附全文）
3月9日，国家药监局器审中心网站发布《人工智能医疗器械注册审查指导原则》。
- //news.hc3i.cn/art/202203/46529.htm
- 时间: 2022/03/11
卫健委：大量使用进口耗材，整改！
在医疗器械国产替代方面，除了技术层面的差距之外，用户观念上的转变仍需加速。临床医生的使用意愿和行为很大程度上影响着国产器械的市场竞争力，一定程度上的政策扶持是必要步骤。
- //news.hc3i.cn/art/202202/46495.htm
- 时间: 2022/02/23
国家卫健委：正在研究建立全国统一的电子病历等信息标准体系
国家卫健委高度重视国家健康医疗大数据服务，正在研究建立全国统一的电子健康档案、电子病历、药品器械、公共卫生、医疗服务、医保等信息标准体系，并逐步实现互联互通、信息共享和业务协同。
- //news.hc3i.cn/art/202202/46487.htm
- 时间: 2022/02/18
官宣：华为拿证，正式生产医疗器械
...为通过广东省注册人试点，已经拿到了注册证，进入医疗器械领域成为事实。针对入局医疗器械市场，每日经济新闻曾报道指出，华为方面回应称，华为会做与医疗设备连接的设备，在这一基础上未来可能会和合作者为市场提供...
- //news.hc3i.cn/art/202108/46129.htm
- 时间: 2021/08/10
西门子医疗中国携手合作伙伴 共同向河南受灾医院捐赠总价值4700万元人民币医疗器械与维修服务
西门子医疗中国携手合作伙伴，拟通过民盟河南省委员会、上海民盟同舟公益基金会，共同向河南省卫健委及受灾严重的医疗机构捐赠总价值4700万元人民币的医疗器械与技术维修服务，用以支持医院灾后重建
- //news.hc3i.cn/art/202108/46124.htm
- 时间: 2021/08/04
医院被推定全责——只因法庭上医患双方提交的病历不一致
发生医疗纠纷后，及时的封存病历、器械、药物等证据，既可以保障患者的合法权益不受侵害，也可以避免医疗机构因为病历材料问题所带来的诉讼风险，同时作为医疗机构也应当建立有效的病历资料管理的规定，制定封存病历...
- //news.hc3i.cn/art/202106/46047.htm
- 时间: 2021/06/21
国家发布：所有城市，启动最强医疗器械监管
...日，国务院新闻办公室举行政策例行吹风会，介绍《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）有关情况。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席吹风会并回答记者提问。徐景和指出，《条例》的修订充分贯彻落...
- //news.hc3i.cn/art/202103/45867.htm
- 时间: 2021/03/29
工信部就医疗装备产业发展规划公开征求意见
工信部近日就《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》公开征求意见。这项规划提出，2025年时我国医疗装备的产品性能和质量将达到国际水平，预计将有6家至8家企业进入全球医疗器械行业50强。
- //news.hc3i.cn/art/202102/45804.htm
- 时间: 2021/02/21
医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(征求意见稿)
...体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象，非以药品医疗器械注册为目的的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。
- //news.hc3i.cn/art/202012/45749.htm
- 时间: 2020/12/31
医院宣传注意！官方发文：这5类医疗广告，不准出现在网络直播中！
近日，国家市场监管总局发布公告，为加强网络直播营销活动监管，促进直播营销新业态健康发展，不得以网络直播形式发布与医疗、药品、保健品、特殊医学用途配方食品，以及医疗器械有关的广告！
- //news.hc3i.cn/art/202008/45360.htm
- 时间: 2020/08/06
市场监管总局：网络直播不得发布医疗、药品、医疗器械广告
近日，国家市场监督管理总局于官网发布《市场监管总局关于加强网络直播营销活动监管的指导意见（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），并向社会公开征求意见。
- //news.hc3i.cn/art/202008/45356.htm
- 时间: 2020/08/05
北京经开区云招商，生物技术与大健康产业迎来新发展
...健康产业专场如期举行。全国各地200余家生物医药、医疗器械、健康产业链企业，以及1000余专业观众线上精彩互动，在线观看超2.8万人次。
- //news.hc3i.cn/art/202006/45100.htm
- 时间: 2020/06/16
丽水首场云招商会：发展生物医药产业，丽水是认真的
由浙江丽水市发改委主办、火石创造承办的丽水首场生物医药产业云招商会成功举办，来自全国各地200余家生物医药和医疗器械企业500余专业观众参加，超过13000人次在线。
- //news.hc3i.cn/art/202006/45011.htm
- 时间: 2020/06/01
呼吸机爆火，仨月赚4亿，股价狂飙83%的鱼跃医疗还能火多久？
4月17日晚，医疗器械生产商江苏鱼跃医疗设备股份有限公司（下称“鱼跃医疗”）发布2020年一季度财报和2019年年报。一季报显示，期内鱼跃医疗实现营收13.91亿元，同比增长15.8%；实现净利润3.83亿元，同比增长55.16%。
- //news.hc3i.cn/art/202004/44821.htm
- 时间: 2020/04/24
确认！格力生产医疗器械
企查查显示，2月18日格力电器认缴出资2000万元，成立珠海格健医疗科技有限公司。 格健医疗经营范围包括第Ⅱ类医护人员防护用品、紫外线消毒设备、生理参数分析测量设备、手术室感染控制用品的设计、制造和销售(依法须...
- http://news.hc3i.cn/art/202002/44465.htm
- 时间: 2020/02/26
达安基因：第一时间推出核酸检测试剂 科技助力“抗疫”战场
...在基因诊断技术及试剂产品研制领域处于领先地位的医疗器械公司，达安基因(002030)在本次疫情爆发之初就第一时间研发出针对该病毒的核酸检测试剂盒，在“抗疫”战场上发挥了重要作用。
- http://health.hc3i.cn/art/202002/44363.htm
- 时间: 2020/02/13