CFDA正式发文：医疗器械临床试验机构将实行“备案管理”
按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）的要求，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。8月4日晚，CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（...
- http://news.hc3i.cn/art/201708/40032.htm
- 时间: 2017/08/07
国务院印发新一代人工智能发展规划，健康医疗划入重点
会议指出，药品医疗器械质量安全和创新发展，是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度，激发医药产业创新发展活力，改革临床试验管理，加快上市审评审批，推进仿制药质量和疗效一致性评价，完善食品药品监...
- http://news.hc3i.cn/art/201707/39905.htm
- 时间: 2017/07/24
中央全面深改组会议：要扩大医疗保险制度覆盖面
会议指出，药品医疗器械质量安全和创新发展，是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度，激发医药产业创新发展活力，改革临床试验管理，加快上市审评审批，推进仿制药质量和疗效一致性评价，完善食品药品监...
- http://news.hc3i.cn/art/201707/39896.htm
- 时间: 2017/07/20
社区医院建起养老驿站
...血压、用足浴盆体验中药泡脚、学习使用哑铃等健身康复器械……昨天上午小雨连绵，却挡不住老年居民体验“尝鲜”的热情。北京晨报记者从朝阳区民政局获悉，由潘家园第二社区卫生服务中心筹建的松榆里社区养老服务驿站...
- http://news.hc3i.cn/art/201707/39710.htm
- 时间: 2017/07/05
政策、科研加码 我国医疗器械市场将达5000亿
2016年医疗器械产业并购交易主要是收购方围绕现有业务，向产链上下游延展或横向扩大业务规模，也有部分并购案例是向新的业务领域扩张。
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39591.htm
- 时间: 2017/06/27
电子体温计等3种医疗器械抽检不合格
近日，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用气管插管、医用电子体温计等3个品种247批（台）的产品进行了质量监督抽检。
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39540.htm
- 时间: 2017/06/22
2020年医疗物联网产业价值或达1630亿美元
...疗的发展兴起，是指将医疗领域的“物”（医生、患者、器械等对象）和“网”（基于标准的流程）进行交互、融合，即形成一个“联”的一个过程。医疗物联网可以将原始数据转化为不同对象间简单、易共享、可交互的信息。...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39454.htm
- 时间: 2017/06/19
我国智慧医疗建设现状分析
...慧医疗的应用主要体现在医疗服务、医药产品管理、医疗器械管理、血液管理、远程医疗与远程教育等方面，应用系统主要包括：诊间付费、分时段预约、移动护理、移动输液、处方点评、远程会诊、输血管理、医疗废物管理、...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39325.htm
- 时间: 2017/06/13
2017北京国际远程医学高峰论坛(BITS2017)在京成功召开
...程医学管理专业委员会、德国远程医疗协会、中关村医疗器械产业技术创新联盟以及北京贝德康国际咨询有限公司联合主办的“2017北京国际远程医学高峰论坛”于6月10日－11日在北京国家会议中心成功举办。
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39266.htm
- 时间: 2017/06/12
政策解读：医疗器械的共享与危机
医疗行业这几年的发展速度飞快，很多医疗器械销售人员都知道这是个黄金时期，在国家政策的扶持、产业结构的调整和升级的背景下，身处这个行业中心的你除了看到大环境的如火如荼及发展机遇，是否和《谁动了我的奶酪》...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39255.htm
- 时间: 2017/06/12
全面提升无源植介入器材质量，缩短产品研发周期
由中国医疗器械行业协会创新服务专委会和商图信息共同举办的中国生物材料医疗器械论坛（BIOMEDevice 2017）将于2017年7月21日-22日在上海盛大开启。30余位国内外TOP企业临床科学专家等“大拿”会带来精彩分享。
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39221.htm
- 时间: 2017/06/08
26项医疗器械行业标准拟废止！（附名单）
...CFDA发布《公开征求废止YY 0097-1992<磁疗保健杯>等26项医疗器械行业标准意见》，指出按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发[2015]13号）有关要求，经医疗器械行业标准整合精简和集中复审，总局拟废止26项...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39217.htm
- 时间: 2017/06/08
医疗机器人在国内企业什么时候可以“唱主角”？
...疗机器人凭借高门槛、高起点、高价值，一直被视为医疗器械产业的“航天工程”及“金字塔上的皇冠”。近几年，随着医疗机器人的话题热度越来越高，其在产业化与商业化中的应用探索也不断加温，逐步在临床诊断、外科手...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39140.htm
- 时间: 2017/06/06
国内医疗设备市场规模将突破8000亿
国内医疗器械市场借助新医改实施迎来新一轮机遇期，却绕不开长期被跨国公司垄断的局面。北京商报记者发现，东软医疗、赛诺威盛科技（北京）有限公司（以下简称“赛诺威盛”）、广药白云山等企业正在加速进入医疗设备...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39123.htm
- 时间: 2017/06/06
医疗器械创新 微手术也能治大病
...的大病治疗需求，降低医疗成本是一个重要方面。而医疗器械的使用，在医疗费用中占有相当的比重。通过国产医疗器械的创新研发，并在招标采购等方面获得与进口产品的平等地位，促进市场竞争，患者的医疗负担有望进一步...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39098.htm
- 时间: 2017/06/05
“九不准”被重新列入医政医管工作要点！
...行医疗卫生行业行风建设“九不准”规定，深入开展医疗器械专项清理和药品回扣专项治理工作，坚决查处医药购销领域商业贿赂和办医行医中的不正之风，开展2017年度大型医院巡查，完成对15家三级医院的巡查工作”列为2017...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39070.htm
- 时间: 2017/06/01
第33届西部国际医疗器械展览会将在西安盛大召开！
西部国际医疗器械展览会简称世信医疗展，是经过陕西省卫生计生委、陕西省食品药品监督管理局等行业主管部门批准，由陕西省药学会、陕西省健康促进与教育协会联合主办，西安曲江世信兴华展览有限公司具体承办的大型国...
- http://news.hc3i.cn/art/201705/39031.htm
- 时间: 2017/05/26
监管改革为医疗器械创新发展提速
日前，《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（简称《决定》）对外发布。《决定》对《医疗器械监督管理条例》作了修订，修订后的《医疗器械监督管理条例》进一步细化、明确了监管部门的职责，其中特别增...
- http://news.hc3i.cn/art/201705/38998.htm
- 时间: 2017/05/24
四道新政支持医疗器械发展
...四项政策的征求意见稿，旨在加快临床急需的药品和医疗器械设备的审评审批，鼓励国产医疗器械替代进口。据了解，2014年以来，相关部门已发布20余项政策支持国产医疗器械产业的发展。其中，高端医疗器械设备国产化是重点...
- http://news.hc3i.cn/art/201705/38966.htm
- 时间: 2017/05/19
东软医疗亮剑CMEF，三款“利器”践行分级诊疗
第77届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）于5月15日，在上海国际会展中心正式开展。在经历了37年的不断创新与积累之后，CMEF已成为亚太地区最大的医疗器械及相关产品与服务展会，是医疗器械生产企业、政府机构采购、...
- http://supplier.hc3i.cn/art/201705/38911.htm
- 时间: 2017/05/16