北京市药监局：制订检查指导性文件-是医疗器械生产监管体系的重要组成部分
...组织召开医疗器械生产质量体系检查指南研讨会，就《定制式义齿检查要点指南》、《体外诊断试剂检查要点指南》以及《医疗器械洁净间检查要点指南》等3个检查指导文件的结构、形式以及内容进行研讨，并达成了一致意见...
定制式义齿监管盲区多 四个环节实现实时监管
定制式义齿为医疗机构口腔科以及牙科诊所常用的医疗器械，但由于定制式义齿是根据医疗机构提供的患者牙模定制后即使用，义齿生产企业、口腔科或牙科诊所都没有现成的定制式义齿库存，因此在现场检查中很难对实物实施...
- http://news.hc3i.cn/art/201010/7754.htm
- 时间: 2010/10/20