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国家药监局:同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位

...医疗器械方面,要加快推进医用机器人、人工智能、有源植入物、医用软件、5G+工业互联网、多技术融合等医疗器械新兴领域共性技术研究和标准制定工作。

手术可远程 看病不出门 5G时代医院长成这样子

...处中国人民解放军总医院的一位患者完成了“脑起搏器”植入手术。5G时代的到来,让曾经科幻的“远程手术”已成为现实。

袁玉宇:3D打印的医疗应用及发展

...医疗行业提供了许多问题的解决方案,如手术导板,医疗植入物,手速器械和生物工程制品等。

医疗器械将有统一“全球身份证” 质量有问题将迅速召回

对于植入体内的国外进口心脏起搏器,或是除颤器,今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码,再登录一个全球共享的免费网站或APP,就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。

植入医疗器械无线充电技术问世

一名美国斯坦福大学的电子工程师日前开发出一种方法,可以以无线方式向人体内传输电力,从而驱动植入人体内的各种微型医疗器件,如心脏起搏器,神经刺激器,或是未来可能出现的其他类型的医疗器械

苏州医疗器械2013年总产值达170亿元 实现转型升级

...集型产品转型为CT、MRI、助听器、康复器械、X射线、骨科植入物、血管支架、诊断仪器和体外诊断试剂等技术含量高的产品,并成为新的增长点。

盘点植入医疗器械未来投资热点

...,世界各国对医疗保健的需求越来越大,市场前景广阔。植入医疗器械产业在世界各国尤其是发达国家颇受重视。即使是在上世纪全球经济衰退时期,植入医疗器械产销形势仍然看好,美国、欧盟、日本的销售增长率都在10%左右...

104项医疗器械行业标准颁布

...准(其中强制性标准31项,推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单,这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。

河北:医院科室禁购植入性医疗器械

河北省卫生厅日前专门发出通知,要求各级卫生行政部门应全面加强植入性医疗器械临床使用监管,严禁处(科)室和个人自行采购,凡不符合规定要求的一律不得在医疗机构使用。

医务人员不得向病人销售植入性医疗器械

...了解到,兰州市食药监局下发《关于进一步加强医疗机构植入性医疗器械监管工作的通知》要求,医疗机构不得采购和使用无法追溯的植入性医疗器械,医疗机构临床科室和医务人员不得作为中间人直接向病人销售器械

太原部分医院违规使用医疗器械

山西太原市卫生局日前传出消息,该市近期对使用植入性医疗器械的医疗机构进行检查时发现,绝大多数医院能够规范使用植入性医疗器械,但也有少数医院存在违规使用医疗器械产品的行为。

进口医疗器械被召回 涉及GE、飞利浦等公司

...ia,Inc.公司对其生产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其生产的植入式神经刺激电极以及Gambro Kathetertechnik Hechingen公司对其生产的留置导管进行主动召回。

不再强制认证 医疗器械股走红

...液净化装置的体外循环血路、人工心肺机、心电图设备、植入式心脏起搏器、橡胶避孕套等8种医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理,纳入医疗器械注册管理。昨日午后,医疗器械股通策医疗扩大涨幅至8.98%,收盘涨6.27%,...

2013年全球植入性医疗器械研发新热点

新一代植入性医疗器械的研发在美国等发达国家发展得如火如荼,如无线心脏监护仪、实时血糖监测仪、远程生命监护仪、植入性癌症检测仪等。这些已经上市或正处于临床试验阶段的医疗器械,在外形或使用上更为灵巧、方便...

全球医疗研发新热点 新一代植入性医疗器械

植入性医疗器械产业在过去30年里取得了令人瞩目的进展。从植入性心脏起搏器、植入性心房除颤器、人工耳蜗、各种植入性电极(用于帕金森病、癫痫等疾病的治疗)、植入性胰岛素泵,到形形色色的植入性血管支架等,这些产...

外资集体抵抗 植入性医疗器械“限价令”或再推迟

“现在是拿回来重新商量,可能要做一些调整,但究竟怎么改还没有一个明确说法,我们的理解是,恐怕要先搁一搁,至于搁多久,一切都不好说。”有接近国家发改委的人士向记者透露。“这次外企的意见很大,认为这样的限...

医疗器械“内伤”伤不起 不良事件一年逾千例

...效果无关的有害事件。骨科内固定器断裂、白内障摘除后植入的人工晶体用后出现浑浊等,这些“内伤”都属于“医疗器械不良事件。

可人体内降解的电子医疗器械

美国的研究人员近日开发出了一种可在人体内降解的超薄电子元件。可以开发用于检测心脏、大脑等器官的植入式探测器,或者有针对性的药物传递装置等。

摩根陶瓷为本土OEM企业提供新一代医疗组件

...来越多的国外厂商把视野放到中国。作为全球领先的陶瓷植入设备与各种复杂陶瓷组件的设计及制造公司,摩根技术陶瓷正是看准了中国医疗市场的无限潜力。

兰州:集中整治植入性医疗器械市场

据了解,植入性医疗器械技术含量较高,留置人体时间较长,而患者获知相关信息较少,临床使用风险较高,容易引发用械事故和社会矛盾。从9月4日起,兰州市将利用一年左右时间集中整治植入性医疗器械市场,加大对植入性...

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