西门子医疗针对新冠病毒的检测试剂盒获欧盟CE-IVD认证并开始供货
2020年4月30日，德国，埃尔朗根 --- 西门子医疗供诊断使用的FTD SARS-CoV-2检测试剂盒2获得卢森堡卫生部认证。2020年4月2日，西门子医疗宣布推出FTD SARS-CoV-2检测试剂盒，仅供研究使用(RUO)。现在，该检测试剂盒可在欧洲用于临床诊...
- //health.hc3i.cn/art/202005/44863.htm
- 时间: 2020/05/06
希腊人民最引以为傲的医疗制度
...，希腊共有138家医院和31000张病床，为本国居民以及其他欧盟国家公民提供了可靠且专业的医疗服务。
- http://news.hc3i.cn/art/201808/42900.htm
- 时间: 2018/08/29
《通用数据保护条例(GDPR)》实施后，医疗卫生领域迎来五方面变化
已生效一个多月的欧盟《通用数据保护条例(GDPR)》，被媒体认为是大数据监管新时代的标志。它将影响几乎所有行业。
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42751.htm
- 时间: 2018/07/18
GDPR保护了你的隐私，但医疗机构怎么办？
欧盟《一般数据保护条例》（GDPR）已于2018年5月25日起正式施行，旨在加强对欧盟境内居民的个人数据和隐私保护。此外，该条例扩大的管辖权也将跨国企业纳入监管框架。
- http://news.hc3i.cn/art/201805/42582.htm
- 时间: 2018/05/31
“史上最严”数据保护条例GDPR今起生效，医疗数据任性“玩”罚款2千万欧元（附全文）
经过欧盟议会长达四年的讨论，欧盟《一般数据保护条例》（General Data Protection Regulation，简称GDPR）在2018年5月25日也就是今天生效。条例适用于全自动个人数据处理、半自动个人数据处理，以及形成或旨在形成用户画像的非自动...
- http://news.hc3i.cn/art/201805/42553.htm
- 时间: 2018/05/25
植发机器人来了！美国 ARTAS 植发机器人登陆中国
...国使用。在更早些年，ARTAS植发机器人获得了、美国FDA及欧盟CE认证。
- http://news.hc3i.cn/art/201703/38420.htm
- 时间: 2017/03/27
首款医疗级腕表走出国门 橙意Dr.Watch2.0获国际双认证
2016年8月，橙意Dr.Watch2.0继橙意脉搏血氧仪之后，再次获得美国FDA、欧盟CE医疗器械认证，这橙意家人研发的远程医疗系列产品得到国内外权威机构的一致肯定。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201608/37192.htm
- 时间: 2016/08/23
欧盟VS美国，移动医疗APP监管哪家强？
随着移动健康的发展和进步，人们对于美国移动健康应用监管领域的担忧也越发严重。这些普遍的质疑包括，FDA的审批流程耗时甚长，标准执行前后不一，基于危险建立的分类模式会阻碍创新，这些都折磨开发人员。上述问题...
- http://news.hc3i.cn/art/201412/32296.htm
- 时间: 2014/12/25
欧盟探索：电子健康管理化解老龄化危机
在日前召开的2014中国卫生信息技术交流大会上，欧盟驻华代表团卫生与消费者事务一等参赞 华杰鸿博士就“欧盟电子健康策略”进行主题演讲。欧盟发布《移动医疗绿皮书》的引发广泛争论，争论主要是围绕欧盟如何进行顶层...
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30566.htm
- 时间: 2014/07/28
盘点植入医疗器械未来投资热点
...经济衰退时期，植入医疗器械产销形势仍然看好，美国、欧盟、日本的销售增长率都在10%左右。
- http://news.hc3i.cn/art/201312/27730.htm
- 时间: 2013/12/10
2012年度科学家精选最佳临床新产品曝光
Quantstudio™ Dx实时定量PCR仪在去年底推出，已通过欧盟 CE 体外诊断 (IVD) 医疗器械认证，可以在欧洲使用。这款仪器是专为临床实验室的多种需求而设计的。它具有很多诊断功能，包括病原体检测、基因表达分析、SNP 基因分型、...
- http://news.hc3i.cn/art/201308/25560.htm
- 时间: 2013/08/01
2012年我国医疗器械对外贸易规模全球第三
...两位数(13.03%)，使得在世界医疗器械贸易中的排位次序继欧盟、美国之后排在了第三位。
- http://news.hc3i.cn/art/201304/24159.htm
- 时间: 2013/04/08
新型Mini PedCAT医疗电子设备获欧盟审批
CurveBeam的PedCAT 足踝部锥形束CT扫描仪获得欧盟准入，该设备可用来在承重和非承重状态下进行足部和踝关节的3D成像以及图像重建等，可进行术前评估、骨折脱位检查、关节炎监测以及骨髓炎早期检测等。
- http://news.hc3i.cn/art/201302/23667.htm
- 时间: 2013/02/22
多元化直击欧盟医疗器械市场
真正在欧盟中起到经济“中流砥柱”作用的国家仍为最早一批加入欧盟的11个西欧国家，其中尤以德国、法国、英国、意大利、西班牙等5国的国民经济发展程度为最高。
- http://news.hc3i.cn/art/201301/23329.htm
- 时间: 2013/01/17
欧盟医疗卫生支出2010年首次下降
报告还显示，欧盟成员国人均医疗卫生支出2010年下降0.6%，结束了1975年以来逐年持续增长的现象。2010年，欧盟成员国医疗卫生支出占国内生产总值的比例达9%，比前一年低0.2个百分点。而在经合组织34个成员国中，荷兰医疗卫生...
- http://news.hc3i.cn/art/201211/22099.htm
- 时间: 2012/11/19
医疗器械出口欧盟将面临新的环保壁垒
近日，欧盟议会和理事会在官方公报上正式公布新的WEEE(报废电子电器设备)指令2012/19/EU。新WEEE指令规定了适用的电气电子设备范围。我国医疗器械出口欧盟将面对新的环保壁垒。
- http://news.hc3i.cn/art/201208/20775.htm
- 时间: 2012/08/09
SGS携手深圳医疗行业协会力助企业突破出口大关
...械行业协会应广大企业的要求在深圳举办了医疗器械产品欧盟最新指令解析及RoHS介绍研讨会，SGS医疗器械行业资深技术专家游一捷表示：要实现中国医疗器械行业的持续快速平稳发展，必须要增强企业自身竞争力、突破技术贸...
- http://supplier.hc3i.cn/art/201204/19116.htm
- 时间: 2012/04/13
科宁乳腺CT(KBCT)系统获得CE标志许可
2012年2月28日，科宁公司(Koning Corporation)宣布，该公司的科宁乳腺CT(KBCT) 系统已经获得CE标志许可。这说明科宁乳腺CT系统符合欧盟相关法律和医疗设备监管要求，可以在整个欧盟地区及其它认可CE标志的国家上市销售。
- http://news.hc3i.cn/art/201202/18473.htm
- 时间: 2012/02/29
欧盟《在线医疗》网络服务系统正式启动
欧委会于2011年12月22日通过决议，在欧盟范围内正式启动《在线医疗》网络服务系统。三大建设目标分别是：1)改善公民健康。2)改善医疗服务。3)完善医疗工具。
- http://news.hc3i.cn/art/201201/17936.htm
- 时间: 2012/01/17
欧盟“电子健康行动计划”十年回顾
早在2002年，欧盟在“电子欧洲行动计划2005”中就提出发展电子健康。所谓电子健康，是信息技术在医疗保健领域的应用成果，是基于信息技术的预防、诊断、治疗、监控和管理的工具的统称。2004年4月，欧盟实施“电子健康行...
- http://news.hc3i.cn/art/201112/17685.htm
- 时间: 2011/12/30