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健身类可穿戴设备市场日趋饱和

...人,慢性病患者及穷人一直以来却被忽视了。的确,跟与监局这类官僚机构和打交道,与美国医疗电子法案(HIPPA)这类政策法规斗法相比,开发者似乎更倾向于帮助富人和极客塑造腹肌,打造体型。

美股医疗服务机器人受到追捧

...calInc由于其全新机器人手术系统“daVinciXi”刚刚获得美国监局批准,单周上涨超过26%。

美国监局提出新医疗器械目标审核时间

为达到2012年《医疗器械用户费修正案》(MDUFAIII)设定的510(k)目标,FDA日前发布了新的审核时间表。该时间表汇总了在510(k)审评过程中,FDA审评员与申请者之间的关于递交申请和最后许可决议之间的有关事宜。

美国监局将提高心脏除颤器安全规定

美国食品药物管理局(FDA)初步推出了针对心脏除颤器的更加严格的安全性规定,原因是多年以来这种紧急医疗设备出现的问题正在增多。

美国监局剑指体外除颤器

心脏除颤器召回事件频发,美国联邦卫生官员呼吁心脏除颤器生产厂家解决这种应急医疗器械长期以来存在的某些缺陷问题。