美国食品药品管理局fda

莫德纳宣布疫苗最新三期临床试验数据：100%预防新冠重症

当地时间11月30日，美国医药公司莫德纳向美国食品与药品监督管理局（FDA）申请该公司的新冠疫苗的紧急使用授权。在申请报告中，莫德纳指出，该公司的疫苗可100%预防新冠重症。

//news.hc3i.cn/art/202012/45685.htm
时间: 2020/12/01

中美科学家筛出三种抗新冠病毒活性药物

...肺和结肠类器官系统，借助这一成果他们对美国食品药品管理局（FDA）批准的药物进行筛选后，鉴定出了三种显示对新冠病毒具有抗病毒活性的药物。这项29日发表在英国《自然》杂志上的研究表明，肺和结肠类器官可以作为研...

//health.hc3i.cn/art/202011/45624.htm
时间: 2020/11/02

零突破！中国抗癌新药在美获批上市

当地时间11月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市！

http://news.hc3i.cn/art/201911/44022.htm
时间: 2019/11/15

医疗 AI 通过 FDA 审核，可提前 6 小时警报猝死风险

美国食品药品监督管理局（FDA）日前批准了一项人工智能算法。该算法可以监测患者的生命体征，帮助预测由心脏病或呼吸衰竭导致的猝死。这项人工智能技术对解放有限的医疗资源具有重大意义。

http://news.hc3i.cn/art/201801/41869.htm
时间: 2018/01/31

美国 FDA 启动先导计划，苹果、三星等9家公司入选

美国食品药品监督管理局（FDA）宣布启动名为 FDA Pre-cert 的先导计划，希望订定更适切的规范，以加快健康科技的创新和进入市场的时程。

http://news.hc3i.cn/art/201709/40753.htm
时间: 2017/09/29

快速迭代的数字医疗如何监管？FDA有了更开明的新招

...何与时俱进？在对互联网医疗的监管上，美国食品和药品管理局（FDA）最新宣布，开始转变其传统的运作方式。过去，FDA总是监管产品，而未来，他们将会把监管重点放到那些开发产品的企业身上。

http://news.hc3i.cn/art/201708/40058.htm
时间: 2017/08/08

植发机器人来了！美国 ARTAS 植发机器人登陆中国

...发机器人--ARTAS植发机器人，它已经被国家食品药品监督管理局获准在中国使用。在更早些年，ARTAS植发机器人获得了、美国FDA及欧盟CE认证。

http://news.hc3i.cn/art/201703/38420.htm
时间: 2017/03/27

FDA批准了3D打印药物精准医疗也需要它

近期的一份公告显示，美国食品和药品管理局（FDA）批准了第一种3D打印药物。这标志个性化药物又向前迈出了一步。

http://news.hc3i.cn/art/201509/34610.htm
时间: 2015/09/28

FDA:对健康医疗智能设备进行针对性监管

据国外媒体报道, 随着苹果等硅谷公司进入健康应用市场，负责这方面监管的美国食品药品管理局(FDA)表示，它会对科技行业在这一领域的创新进行有针对性监管。

http://news.hc3i.cn/art/201504/33157.htm
时间: 2015/04/01

美国FDA发布新APP 医师实时追踪药品信息

美国“移动医疗新闻网”最新消息，美国食品药品管理局（FDA）已经推出了一款名为“DrugShortages（药品短缺）”的新应用程序（APP），目的是为了帮助保健医生和药剂师跟踪药品短缺现状，解决药品短缺问题以及药品停产问题...

http://news.hc3i.cn/art/201503/32993.htm
时间: 2015/03/11

2014年FDA批准的31个移动医疗产品

...缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration;FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本，移动医疗在发展上也开始有初步的依循规范，更...

http://news.hc3i.cn/art/201412/32113.htm
时间: 2014/12/08

这些移动医疗产品何以获FDA批准

...缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration；FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本，移动医疗在发展上也开始有初步的依循规范，更...