国家药监局：疫苗存质量问题未召回将被责令停产停业
中新经纬客户端11月11日电 国家药品监督管理局11日晚间发布关于就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》(下称《疫苗管理法》)公开征求意见的公告。《疫苗管理法》从疫苗研制和上市许可、疫苗生产和批签发、疫苗流通...
- http://news.hc3i.cn/art/201811/43113.htm
- 时间: 2018/11/12
上海将率先试点医疗器械注册人制度
9月13日举行的上海市食品药品监督管理局与浦东新区政府战略合作签约仪式传出消息：上海将在深化药品上市许可持有人制度（MAH）改革的基础上，率先试点医疗器械注册人制度，加快创新产品的上市步伐，强化食品药品安全保...
- http://news.hc3i.cn/art/201709/40601.htm
- 时间: 2017/09/15
药品上市许可人制度“美”在哪儿？
试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人，对于科研人员或中小型研发公司来说，需要风险转移机制，由商业保险来兜底。而对大型制药企业来说，既是一个考验也是一件好事情。
- http://news.hc3i.cn/art/201606/36693.htm
- 时间: 2016/06/17
国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知
国务院办公厅日前印发《药品上市许可持有人制度试点方案》，对开展药品上市许可持有人制度试点工作作出部署。在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10省（市）开展试点工作。
- http://news.hc3i.cn/art/201606/36597.htm
- 时间: 2016/06/07
Covidien V-Loc可吸收创口闭合装置产品家族得到扩充
...Covidien公司免打结创口闭合产品线的成果获得了美国食品药品管理局(FDA)的510(k)上市许可。
- http://news.hc3i.cn/art/201005/3785.htm
- 时间: 2010/05/31