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国家药监局开展应急审评审批,对接科研攻关,保障防疫用药

4月14日国务院联防联控机制新闻发布会上,国家药监局药品注册司副司长杨胜表示,国家药监局积极支持发挥中医药的特色,支持中成药和医疗机构中药制剂在中医理论的指导下用于新冠肺炎的治疗。关于应急审批工作,国家药...

重庆一公司涉缬沙坦原料药召回 市卫计委:医疗机构不得使用涉召回原料药药品

...级各类医疗机构配合做好涉及的含华海药业缬沙坦原料药药品召回工作。华龙网记者获悉,涉及召回的5家制剂生产企业中,包括重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊。目前,该公司已发布公告,公布了召回药品的具...

CFDA的1号文悄然现身 推广电子监管药企均入网

2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网(以下简称入网),按照原国家食品药品监督管理局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》(国食药监办〔2012〕283号)的要求...

南京:元旦起4郊区公立医院推进医改

...医院和化工园区内的区级公立医院将跟进改革,全面取消药品加成,除中药饮片和医院制剂外,药品一律按进价“零差率”销售,同时提高诊察费、注射护理、手术、住院费用,达到总体支出水平平衡。

国家食药监局关于药品不良反应信息通报

本期通报品种维C银翘片,是含有化学成分维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚3种化药成分的中西药复方制剂。典型病例1:患者,男性,42岁,因“咽痛1天”自购维C银翘片,口服2小时后出现“皮肤瘙痒,呼...

  • 时间: 2013/06/19

国家食药监局关于药品不良反应信息通报

本期通报品种维C银翘片,是含有化学成分维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚3种化药成分的中西药复方制剂。典型病例1:患者,男性,42岁,因“咽痛1天”自购维C银翘片,口服2小时后出现“皮肤瘙痒,呼...

  • 时间: 2013/06/19

抗流感新药帕拉米韦上市 适应重症患者

国家食品药品监督管理总局6日公布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,属神经氨酸酶抑制剂,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织

  • 时间: 2013/04/07

修订雷公藤中成药说明书的通知

根据药品不良反应评估结果,为控制药品使用风险,决定对雷公藤中成药制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下:一、雷公藤中成药制剂说明书按照修订要求进行修订(见附件)。

  • 时间: 2012/10/25

浙江购感冒药将实名 9月10日起开始实施

浙江省公安厅日前发布通知,要求自9月10日起,浙江省内药品零售企业在销售含麻黄碱类复方制剂时要登记购买人姓名、住址以及销售时间、名称、数量等信息。非处方药一次销售不得超过5个最小包装。

  • 时间: 2012/08/30

氯吡格雷专利到期引国内仿制潮 40余药企在审批

...美元级的“重磅炸弹”引爆本土药企仿制热情。国家食品药品监督管理局(SFDA)药品注册信息显示,仅进入2012年以来,就有8家申报原料药及5家企业申报制剂

  • 时间: 2012/08/03

儿童感冒药标准修订:1岁内禁用优卡丹、好娃娃

...婴儿安全性和有效性的数据,要求在此类群体中禁用有关药品

  • 时间: 2012/05/22

大输液行业将进入新一轮洗牌 有望统一定价

作为中国医药工业的五大制剂之一,大输液是医疗机构使用最普遍的药品制剂,我国从上世纪80年代中期仅能生产几亿瓶,发展到目前产量已达100亿瓶,成为世界第一。

药监局对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管

2012年1月1日起,对含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。

成都110家药厂年底实现远程监控

昨日,四川省药监局和成都市药监局联合举办“食品药品监管开放日”活动,向社会公众代表展示目前成都市正在完善的药品生产流通电子监管系统。预计今年年底,成都市药监局将对辖区内110余家药品制剂生产企业全部实现远...

广东:医械实行政府指导价 药品降价最多达六成

广东省物价局公示,平均降幅近三成,医疗机构制剂将低于市场同类药品价。

深圳:不合格医疗机构将受查处

深圳药品监管局与市卫生和人口计生委近日联合发布了药品使用单位药品质量管理的检查标准,该标准将覆盖医院、计生服务机构、社康中心、门诊部、诊所等药品使用单位的中西药房,包括药学部门设置、人员配备、设施设备...

常德市医疗机构制剂许可证换发严把“三关”

今年是药品生产许可证和医疗机构制剂许可证到期换证年。常德市食品药品监督管理局按照《湖南省<药品生产许可证>换证工作方案》和《湖南省<医疗机构制剂许可证>换证工作方案》文件要求,积极组织开展辖区内“两证”换...

湖北全面启动医疗机构制剂再注册工作

湖北省食品药品监督管理局召开全省医疗机构制剂再注册工作会议,学习国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,部署全省医疗机构制剂再注册工作,讲解工作实施方案和有关政策。