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国家食药监局:静脉注射给药途径风险较高(图)

据药监局网站消息,日前,国家食品药品监管局发布2011年药品不良反应监测年度报告。报告指出,2011年药品不良反应/事件报告的给药途径以静脉注射为主,占55.8%。并提示静脉注射给药途径风险较高,选择合理的给药剂型、途...

  • 时间: 2012/05/31

医械生产回顾性确认及再确认监管关注点

北京市药品监督管理局密云分局裴杰、焦彦超、王欣针对医疗器械生产过程确认的话题,对回顾性确认、再确认及其监管关注点进行探讨。

资金链存在断裂风险 修正药业前途未卜

5月16日,国家食品药品监管局在京召开部分省局问题胶囊处置工作座谈会,局长尹力明确要求:“各地要加快处置工作步伐,对查实的涉案企业坚决从重从快处理。”

  • 时间: 2012/05/23

北京市药监局:制订检查指导性文件-是医疗器械生产监管体系的重要组成部分

中国经济网北京5月22日讯 近日,北京市药品监督管理局组织召开医疗器械生产质量体系检查指南研讨会,就《定制式义齿检查要点指南》、《体外诊断试剂检查要点指南》以及《医疗器械洁净间检查要点指南》等3个检查指导文...

  • 时间: 2012/05/22

惠东县药监局打假 无证医疗器械加工点被端

日前根据群众举报,惠东县食品药品监管局联合县打假办、公安局、等有关部门迅速开展专项行动,在惠东县白花镇对药品、医疗器械地下加工窝点进行突击检查,捣毁了1家无证生产加工义齿地下窝点。

云南9家公司《医疗器械经营企业许可证》被注销

云南省食品药品监督管理局医疗器械监管处下发公告,即日起,9家公司的《医疗器械经营企业许可证》被注销,即:昆明欣博特贸易有限公司、云南环滔电子科技有限公司、昆明垒宝贸易有限公司、昆明汇仁堂药业有限公司、...

甘肃将在全省推二级以上医疗机构成立药膳科

...保健和防病治病中的作用,省卫生厅、省商务厅、省食品药品监管局30日联合下发《关于加强药膳推广应用的通知》,决定在全省范围内各级各类医疗机构和餐饮服务业推广应用药膳。

河北药监局部署2012年医疗器械监督管理工作

河北省食品药品监督管理局组织召开医疗器械监督管理工作会议,安排部署2012年医疗器械监管工作任务:加强对国家和省重点监控产品和企业的监管;继续做好《医疗器械生产质量管理规范》实施工作;进一步规范经营企业行为...

北京社区基本药物年内全部实现电子监管

...制。今年年底前,北京市将实现社区卫生服务机构零差率药品100%电子监管,计划“十二五”末,实现所有进京药品的电子监管、全程追溯。

美瞳等产品被定为医械 下月起实行产销全面监管

从4月1日开始,上海将对彩色平光隐形眼镜研究、生产、经营、使用实行全面监管,包括各大眼镜批发城等。今后,国家食品药品监管局按照第三类医疗器械受理装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请。

政协委员提案建议:取消医院药品15%加价

全国工商联政协委员在今年的政协会议上提交提案建议:取消顺价加价15%的政策,实施只管药品最高零售价并动态调整的政策,归还医疗机构的采购权,政府集中精力搞好监管

《2011年~2015年药品电子监管工作规划》发布

为保障药品在生产、流通、使用各环节的安全,2月28日,国家食品药品监督管理局发布《2011年~2015年药品电子监管工作规划》提出,2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管

“美瞳”将正式纳入医疗器械监管范畴

...美瞳”,属于较高风险的医疗器械产品。日前,国家食品药品监督管理局发布消息称,“美瞳”今后将正式纳入医疗器械监管范畴,并建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口,以减少可能带来的损失。

2011年度浙江十大医药器械典型案件

近日,浙江省药监局公布了2011年度药品医疗器械十大典型案件,安吉县\\\"11.18\\\"假药案等十个案值大、影响大、性质恶劣的大要案被列为年度典型案件向社会发布。2011年,浙江省各级食品药品监管部门共受理药品、医疗器械领...

FDA批准首个手持式颅内血肿检测器上市

美国食品药品监管局(FDA)批准了首个手持式颅内血肿检测器上市,这种检测器被命名为Infrascanner Model1000,能够帮助遭受严重脑部损伤患者提供数据。

张茅:以县级医院为重点推进公立医院改革

...节,推进县级医院人事、编制、分配、价格、支付制度、药品采购、监管等综合改革。这是卫生部党组书记、副部长张茅在广西壮族自治区调研医改工作时指出的。

医院不得邮购及互联网销售处方药

国家食品药品监管局日前发布《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,规定医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。违者责令改正,给予警告,并处销售药品货值金额二倍以下的罚款,...

我国上市药品“十二五”末实现电子监管

据介绍,我国目前已完成麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂等高风险品种的电子监管。到2012年2月底,实现基本药物全品种电子监管,到“十二五”末,对所有药品实施电子监管

药监局规范医疗机构药品监管办法

国家食品药品监督管理局近日公布《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,对医疗机构药品的购进、储存、调配及使用等行为进行规范。

“11251”总体框架构建区域信息化平台

...健全完善五大应用系统(公共卫生、医疗服务、新农合、药品监管、综合管理),实现全市居民健康“一卡通”。