国家药监局：疫苗存质量问题未召回将被责令停产停业
中新经纬客户端11月11日电 国家药品监督管理局11日晚间发布关于就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》(下称《疫苗管理法》)公开征求意见的公告。《疫苗管理法》从疫苗研制和上市许可、疫苗生产和批签发、疫苗流通...
- http://news.hc3i.cn/art/201811/43113.htm
- 时间: 2018/11/12
消费者称去买医生开的处方药被推荐换药，药店：考虑其经济性
...的是，这个药的禁忌中就包括“严重肾功能不良患者”，药品毛利率也高出安博维30%。店员称，自己只是为了病人长期用药的经济性，并没有想到药品利润方面。另一方面，买药过程中李先生的母亲都没带处方。目前，锦江区市...
- http://news.hc3i.cn/art/201809/43001.htm
- 时间: 2018/09/28
“疫苗事件”持续发酵 四问长生生物百白破疫苗旧案
7月15日，国家药监局称，近期查获一批生产记录造假的狂犬疫苗，长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42771.htm
- 时间: 2018/07/23
医械临床试验机构将实行备案管理
...以下简称办法），根据办法，将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平和能力的医疗器械临床试验机构施行备案管理。
- http://news.hc3i.cn/art/201711/41436.htm
- 时间: 2017/11/28
CFDA：7批（台）医疗器械产品抽检不合格
国家食品药品监督管理总局组织对电针治疗仪、药物熏蒸治疗设备等11个品种54批（台）的产品进行了质量监督抽检，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及7家企业的4个品种7批（台）。
- http://news.hc3i.cn/art/201711/41383.htm
- 时间: 2017/11/23
国务院印发新一代人工智能发展规划，健康医疗划入重点
会议指出，药品医疗器械质量安全和创新发展，是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度，激发医药产业创新发展活力，改革临床试验管理，加快上市审评审批，推进仿制药质量和疗效一致性评价，完善食品药品监...
- http://news.hc3i.cn/art/201707/39905.htm
- 时间: 2017/07/24
中央全面深改组会议：要扩大医疗保险制度覆盖面
会议指出，药品医疗器械质量安全和创新发展，是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度，激发医药产业创新发展活力，改革临床试验管理，加快上市审评审批，推进仿制药质量和疗效一致性评价，完善食品药品监...
- http://news.hc3i.cn/art/201707/39896.htm
- 时间: 2017/07/20
电子体温计等3种医疗器械抽检不合格
近日，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用气管插管、医用电子体温计等3个品种247批（台）的产品进行了质量监督抽检。
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39540.htm
- 时间: 2017/06/22
食药监总局：药品ＧＭＰ认证与生产许可证将会“两证合一”
...督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）认证与药品生产许可证‘两证合一’，并加强事中事后监管”。
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39156.htm
- 时间: 2017/06/07
“互联网+医疗”，保障患者用药安全
跨科室重复用药、用药与症状不符、药品剂量错误、滥用抗菌药物……不合理用药，可能威胁患者健康。本市医药分开综合改革以来，作为改善医疗服务质量的重要一环，本市多家医院运用“互联网+医疗”技术，改善药事管理...
- http://news.hc3i.cn/art/201705/38809.htm
- 时间: 2017/05/04
北京多家医院落地“互联网+医疗”
跨科室重复用药、用药与症状不符、药品剂量错误、滥用抗菌药物……不合理用药，可能威胁患者健康。北京市医药分开综合改革以来，作为改善医疗服务质量的重要一环，北京市多家医院运用“互联网+医疗”技术，改善药事...
- http://news.hc3i.cn/art/201705/38807.htm
- 时间: 2017/05/04
安徽卫计委：各医院销售排名前10药品将被监控!
11月8日，安徽卫计委对外发布了《关于加强重点监控药品管理的通知》，要求省内各医院每月对重点监控药品及采购金额排名前10的药品开展专项处方点评，各级卫生计生行政部门每季度对采购金额排名前10的重点监控药品，组...
- http://news.hc3i.cn/art/201611/37511.htm
- 时间: 2016/11/09
食品药品监管总局：开通药品质量网上“电子申请”认证
为推进食品药品行政受理改革工作，提高受理质量和服务效率，国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。
- http://news.hc3i.cn/art/201606/36530.htm
- 时间: 2016/06/01
食药监总局鼓励食药企业自建追溯体系
日前，国家食品药品监督管理总局发布了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），强调食品药品追溯体系是食品药品质量管理体系的重要组成部分。建立食品药品追溯体系是企业的...
- http://news.hc3i.cn/art/201605/36207.htm
- 时间: 2016/05/06
国家食药监总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
...家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》）。该《规范》将于2016年6月1日实施。
- http://news.hc3i.cn/art/201603/35862.htm
- 时间: 2016/03/24
【探索】电子监管码暂停 药品怎么管
2月20日，国家食品药品监督管理总局发布《药品经营质量管理规范（GSP）》（修订草案）公开征求意见，同时发布公告，暂停执行关于药品电子监管的有关规定。在GSP修订草案中，关于电子监管码的所有条款已被全部修改或删除...
- http://news.hc3i.cn/art/201602/35647.htm
- 时间: 2016/02/24
顺丰来了 会不会抢医药企业饭碗？
...售管理的通知》，医药电商物流配送需要符合《药品经营质量管理规范(GSP)》的有关要求，即要进行GSP认证。问题来了，顺丰在广东的部分可以由广东的监管部门去认证，但是物流配送是覆盖全国的，出了广东又如何认证？医药...
- http://news.hc3i.cn/art/201505/33381.htm
- 时间: 2015/05/04
医疗器械生产销售或可全程追溯
1月16日，国家食品药品监督管理总局网站发布新修订的《医疗器械生产质量管理规范》（医疗器械GMP），该《规范》将于2015年3月1日正式施行。
- http://news.hc3i.cn/art/201501/32584.htm
- 时间: 2015/01/21
医疗器械GSP落地 18万家企业大洗牌
...品监管总局(CFDA)发布通过官网正式发布了《医疗器械经营质量管理规范》(GSP，以下简称“规范”)，在历经多时的起草、修改、征求意见后，终于正式落地，全国18万多家医疗器械经营企业迎来了严管时代，大浪淘沙，也必将是...
- http://news.hc3i.cn/art/201501/32572.htm
- 时间: 2015/01/21
关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告
为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用械安全，国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，现予公布，自公布之日起施行。
- http://news.hc3i.cn/art/201412/32231.htm
- 时间: 2014/12/19