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国家监局原副局长受审 邮寄千封信诬告上司

国家监局原副局长张敬礼因涉嫌受贿罪、非法经营罪、诬告陷害罪,被北京市检察院第二分院公诉,日前已在北京市第二中级法院受审。

北京监局启用医械监管系统

从10月开始,北京市监局在全市医疗器械不良事件重点监测产品生产企业启用了医疗器械使用监管信息系统,实现了通过网络进行可疑医疗器械不良事件、医疗器械不良事件补充报告和年度汇总报告、评价、统计分析以及信息...

监局规范医疗机构药品监管办法

国家食品药品监督管理局近日公布《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,对医疗机构药品的购进、储存、调配及使用等行为进行规范。

医疗器械零售企业经营场所必须为临街铺面

15日下午,省监局举行重大行政决策专家咨询论证会,以完善《湖南省医疗器械经营企业现场检查标准》。此次论证将要修订的主要内容包括:医疗器械经营企业分为批发和零售两种并界定其分类,分别制定现场检查验收标准...

监局要求加强药品不良反应监测体系建设

据国家食品药品监督管理局网站消息,为进一步贯彻国务院办公厅关于建立市县级药品不良反应监测机构相关精神,推动市县级药品不良反应监测机构建设,近日,国家食品药品监督管理局在江苏省南京市召开全国药品不良反应...

浙江监局通报医械生产企业质量信用等级评定情况

日前,浙江省食品药品监督管理局通报了2010年全省医疗器械生产企业质量信用评定结果,并对近四年组织开展医疗器械生产企业质量信用等级评定工作情况进行了回顾分析。

监局网上“晒账本” 2011年拨款52162.20万元

除了收入预算总表,国家监局还晒出了财政拨款支出,按项目阐述了今年共计52162.20万元财政拨款的具体用途。

大运会:确保专用医疗器械“5个100%”

记者3月17日从市监局获悉: 为落实大运会药品安全保障工作部署,保障大运会各项赛事顺利进行,市监局直属分局制定了医疗器械“5个100%”安全保障工作目标,确保大运会专用医疗器械安全有效。

5家医疗器械检测机构资格获国家监局认可

国家食品药品监管局组织专家组对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心等5家检测机构的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可5家检测机构医疗器械检测资格。

京700多种基本药物将有“电子身份”

北京市监局昨天表示,今年开始,由政府采购销售的700多种基本药物,将“佩戴”电子监管码,市民登录中国药品电子监管局,可根据药品上的监管码,查出药品的真伪。

齐齐哈尔监局加强药品医疗器械监管

齐市监局大力推进为期两年的药品安全专项整治工作,取得了阶段性成效。

美国监局将提高心脏除颤器安全规定

美国食品药物管理局(FDA)初步推出了针对心脏除颤器的更加严格的安全性规定,原因是多年以来这种紧急医疗设备出现的问题正在增多。

国家监局原副局长张敬礼被批捕

今年1月6日,中央纪委监察部在新闻通气会上公布了张敬礼的“四大罪状”:收受巨额钱款;违规从事营利活动并获得巨额利益;捏造受贿事实诬告陷害他人;生活腐化。

监局集中销毁4000多万元假劣药品医疗器械

据经济之声《财经早报》报道,国家食品药品监督管理局昨天在北京集中销毁了60多吨假劣药品、医疗器械,价值4000多万元。这次销毁的假劣药品、医疗器械涉及假冒伟哥、止渴降糖胶囊等一共130多种,3000多件。

监局对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管

2012年1月1日起,对含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。

监局提示:警惕血液透析装置使用风险

国家食品药品监督管理局4日发布2011年第1期医疗器械不良事件信息通报,提醒医务人员及使用者警惕血液透析装置的使用风险。

美国监局剑指体外除颤器

心脏除颤器召回事件频发,美国联邦卫生官员呼吁心脏除颤器生产厂家解决这种应急医疗器械长期以来存在的某些缺陷问题。

国家监局:电子监管将成基本药物采购先决条件

卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立在近日召开的基本药物电子监管工作交流会上指出,从2011年起,基本药物纳入电子监管将成为企业参与基本药物采购的先决条件之一。

湖南监局出新规 加强医械生产企业日常监督

本月23日,湖南监局正式启动并部署了全省医疗器械质量管理规范工作。明年开始,按照国家食品药品监督管理局规定,湖南省医疗器械生产企业将逐步实施《医疗器械生产管理规范》。

国家监局规范药物临床试验伦理审查工作

监局8日发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,以促进国内药物临床试验伦理审查能力的提高,充分发挥伦理委员会在保护受试者安全和权益中的作用,进一步规范药物临床试验的研究行为。