药企大检查来了！这些畅销感冒药全国停止销售使用并召回！
近日，国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（2017年第211号）》。
- http://news.hc3i.cn/art/201712/41643.htm
- 时间: 2017/12/28
CFDA发文：网售处方药将成泡影
近日，国家食药监总局公厅正式对外发布了《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》明确提出，禁止网售处方药。
- http://news.hc3i.cn/art/201711/41310.htm
- 时间: 2017/11/16
定了！GMP、GSP认证取消！批文转让大放开
《药品管理法》要变，取消GMP、GSP认证，写进法律！药品文号可合法转让！10月23日，国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》。
- http://news.hc3i.cn/art/201710/41007.htm
- 时间: 2017/10/24
中药又要涨价了！
昨日（10月11日），国家食药监总局发布通知，公开征求《中药资源评估技术指导原则》的意见。
- http://news.hc3i.cn/art/201710/40849.htm
- 时间: 2017/10/12
《医疗器械分类目录》发布 品名举例扩充至6609个
...影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施，国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》，给予近一年的过渡时间，以指导监管部门及相关企业贯彻执行。
- http://news.hc3i.cn/art/201709/40425.htm
- 时间: 2017/09/05
整治大潮逼近，药店、诊所13条红线千万别踩
...管理，新一轮整治大潮逼近。不难看出，这就是“迎接”食药总局飞检的前奏啊！自6.28总局发布城乡结合部整治文件后，被撤、被罚、被抓等一系列食药整治的“声音”在药品零售业回荡。
- http://news.hc3i.cn/art/201709/40371.htm
- 时间: 2017/09/01
国家出手攻坚短缺药：构建大数据平台多部门会商联动，2020年建成供应保障制度！（附权威解读）
...28日，国家卫生计生委、国家发展改革委、工信部、国家食药监管总局等9部门联合下发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》。《意见》提出，到今年年底，要建立短缺药品信息收集和汇总分析机制，完善短缺药品...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39613.htm
- 时间: 2017/06/28
食药监总局：药品ＧＭＰ认证与生产许可证将会“两证合一”
...药品检查报告，标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）认证与药品生产...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39156.htm
- 时间: 2017/06/07
四道新政支持医疗器械发展
国家食药总局近日连发四项政策的征求意见稿，旨在加快临床急需的药品和医疗器械设备的审评审批，鼓励国产医疗器械替代进口。据了解，2014年以来，相关部门已发布20余项政策支持国产医疗器械产业的发展。其中，高端医疗...
- http://news.hc3i.cn/art/201705/38966.htm
- 时间: 2017/05/19
肺癌靶向治疗突破耐药瓶颈，与慈善援助举措同步落地
...生命质量。据悉，该靶向药物在今年3月刚刚获得了国家食药监总局的批准。
- http://news.hc3i.cn/art/201705/38919.htm
- 时间: 2017/05/16
药品零售连锁商可线上向个人售药
记者昨日从国家食药监总局获悉，正式取消对互联网药品交易企业的审批工作（除第三方平台）。药品零售连锁企业可以向个人消费者提供互联网药品交易服务，但不得超出《药品经营许可证》的经营范围。
- http://news.hc3i.cn/art/201704/38577.htm
- 时间: 2017/04/12
中纪委巡视组通报卫计委、药监总局存在7大问题
近日，中纪委的官方网站发布了中纪委巡视组对国家食药监总局和国家卫计委的专项巡视情况，两个被巡视单位，均被通告各存在7项问题。
- http://news.hc3i.cn/art/201606/36599.htm
- 时间: 2016/06/08
评论：叫停网上售药可视为一次休整
...发各方关注。国家食品药品监督管理总局表示，目前国家食药总局没有发叫停通知，这是地方局的行为。但也有消息称，国家食药总局正在就网上售药面临监管环节缺失问题商讨解决方案。
- http://news.hc3i.cn/art/201606/36573.htm
- 时间: 2016/06/06
医疗器械不良事件一年增2成 4.7万例致严重伤害
5月27日，国家食药监总局公布了2015年度国家医疗器械不良事件监测报告。报告显示，去年，国家药品不良反应监测中心总共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》32.1万份，比2014年增长了21.1%。
- http://news.hc3i.cn/art/201605/36472.htm
- 时间: 2016/05/27
药用辅料业将拉开整合大幕 监管政策将发生重大转变
药辅行业关注度大幅提升。国家食药总局近日下发《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，要求将直接接触药品的包装材料和容器（包材）、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时...
- http://news.hc3i.cn/art/201605/36338.htm
- 时间: 2016/05/18
阿里健康推第三方药品追溯体系
国家食药监总局日前发布征求意见稿，其中鼓励信息技术企业作为第三方，为生产经营企业提供产品追溯专业服务。记者独家获悉，此前一直运维药品电子监管网的阿里健康刚刚决定，将作为第三方信息技术企业建立全新的药品...
- http://news.hc3i.cn/art/201605/36245.htm
- 时间: 2016/05/10
食药监总局鼓励食药企业自建追溯体系
日前，国家食品药品监督管理总局发布了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），强调食品药品追溯体系是食品药品质量管理体系的重要组成部分。建立食品药品追溯体系是企业的...
- http://news.hc3i.cn/art/201605/36207.htm
- 时间: 2016/05/06
食药监总局集中整治药品流通违法经营
为进一步整顿和规范药品流通秩序，严厉打击违法经营行为，国家食品药品监督管理总局３日发布公告，对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。
- http://news.hc3i.cn/art/201605/36173.htm
- 时间: 2016/05/04
「药品电子监管」重启，阿里或可「合法」收费了
在紧急叫停药品电子监管码之后，昨日，国家食药监总局发布公告，公开征求《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》 的反馈意见。
- http://news.hc3i.cn/art/201604/36146.htm
- 时间: 2016/04/29
45家公司涉非法疫苗案（附名单）
根据4月13日国务院常务会议部署，食品药品监管总局组织有关地区食药监管部门加大山东济南非法经营疫苗系列案件中涉案药品经营企业查处力度，组织中国食品药品检定研究院加快扣押产品检验。现将有关情况通报如下：
- http://news.hc3i.cn/art/201604/36115.htm
- 时间: 2016/04/27