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ST携手Debiotech联合发布一次性胰岛素泵"Jewel Pump"

这款微型器件可以安装在一次性敷贴上,向人体内持续注入胰岛素,大幅提升糖尿病疗效,改进病患的生活品质。目前这款产品正在接受美国食品药品管理局(FDA)的审核。

Covidien V-Loc可吸收创口闭合装置产品家族得到扩充

...打结创口闭合产品线的成果获得了美国食品药品管理局(FDA)的510(k)上市许可。

高可靠性医疗电子设备设计方案以硬件为中心

医疗电子设备的一次系统故障就会带来生命威胁。为确保我们的新设计能够发挥理想可靠的性能,顺利通过FDA的审批流程,我们采用了一种称为“Scrum/Sprint开发流程”的高度结构化的设计方法。

东软医疗泌尿系统软件UroCARE通过FDA和CE认证走向国际市场

沈阳东软医疗系统有限公司为医疗行业做出贡献,东软医疗有能力以优秀的产品和服务满足国际国内市场的需求。

FDA在华办事处揭幕

近年来,中国食品及药品领域集中爆发的一些问题,引起美国对中国产品安全的担忧。对输美产品进行检验和认证,以保证符合FDA质量。

FDA计划进驻中国

FDA在保证从中国进口的医疗器械的安全有效性方面存在严重的问题。在过去6年中,FDA仅仅对700家国外厂商中的64家进行了审查。

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